Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rakovina močového měchýře a účinnost neoadjuvantní chemoterapie před cystektomií (SELECT)

5. března 2024 aktualizováno: University Hospital, Rouen

Predikce přežití u pacientů s rakovinou močového měchýře léčených nEoadjuvantní chemoterapií před cystektomií

Tato studie umožní výzkumníkům lépe posoudit účinnost neoadjuvantní chemoterapie před cystektomií pomocí trénování prediktivního modelu na různých kohortách pacientů s rakovinou močového měchýře.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Projekt je založen na třech prospektivních kohortách pacientů s MIBC: studie VESPER (n=296), kohorta v nemocnici St-Louis (n=99) a kohorta COBLANCE (n=312). Pomocí WES a RNAseq vědci určí genomovou nestabilitu, mutaci genu DDR a molekulární podtypy. Po digitalizaci preparátů nádorů budou výzkumníci trénovat a testovat prediktivní modely založené na přístupech hlubokého učení k predikci výsledku po neoadjuvantní chemoterapii, a to buď odhadem molekulárních podtypů a genetických vlastností z patologických snímků, nebo přímou definicí prognostického podpisu. Statistické analýzy posoudí výkonnost modelů kombinujících genomickou nestabilitu, mutace DNA Damage Response a/nebo molekulární subtypování za účelem predikce výsledku po neoadjuvantní chemoterapii a porovnají je s modely založenými na přístupech hlubokého učení WSI. Tyto výsledky pomohou navrhnout nové terapeutické strategie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

707

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Caen, Francie
        • Centre de Lutte Contre le Cancer François Baclesse
      • Paris, Francie
        • Institut Curie
      • Paris, Francie
        • Institut Gustave Roussy
      • Paris, Francie
        • Centre de recherche des Cordeliers
      • Paris, Francie
        • Hôpital Saint-Louis AP-HP
      • Paris, Francie
        • Institut Curie Centre de Recherche
      • Paris, Francie
        • Mines ParisTech

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

kohorty pacientů s MIBC (svalově invazivní rakovina močového měchýře)

Popis

Kritéria pro zařazení pacientů zařazených do studie VESPER:

Krev a nádory od pacienta se svalovou invazivní rakovinou močového měchýře, který má prospěch z neoadjuvantní chemoterapie s cisplatinou zahrnutou do kohorty VESPER a:

po podepsání formuláře informovaného souhlasu s účastí na odběru nebo mrtvých/ztracených ke sledování bez předchozího odporu vyjádřeného proti výzkumnému programu, bude genetická analýza provedena pouze u pacientů, kteří podepsali formulář genetického souhlasu.

Kritéria pro zařazení pacientů z kohorty St Louis nezařazených do studie VESPER:

Krev a nádory od pacienta se svalovou invazivní rakovinou močového měchýře, který má prospěch z neoadjuvantní chemoterapie s cisplatinou zahrnutou do kohorty Saint-Louis a:

být informován o účasti na sbírce a nevyjádřit nesouhlas s výzkumným programem nebo mrtví/prohraní v návaznosti bez předchozího vyjádření odporu proti výzkumnému programu,

Krev a nádory od pacienta se svalovou invazivní rakovinou močového měchýře, který má prospěch z neoadjuvantní chemoterapie s cisplatinou zahrnutou do kohorty COBLANCE a:

být informován o účasti na sbírce a nevyjádřit nesouhlas s výzkumným programem nebo mrtví/prohraní v návaznosti bez předchozího vyjádření odporu proti výzkumnému programu,

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nesplňující kritéria způsobilosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti zařazení do studie VESPER
Nádory od pacienta se svalovou invazivní rakovinou močového měchýře, který má prospěch z neoadjuvantní chemoterapie s cisplatinou zahrnutou do kohorty VESPER
Kombinovaný produkt: neoadjuvantní chemoterapie s cisplatinou
Krev od pacienta se svalovou invazivní rakovinou močového měchýře, která má prospěch z neoadjuvantní chemoterapie s cisplatinou
Pacienti z kohorty St Louis nezařazení do studie VESPER
Nádory od pacienta se svalovou invazivní rakovinou močového měchýře, který má prospěch z neoadjuvantní chemoterapie s cisplatinou zahrnutou do kohorty Saint-Louis
Kombinovaný produkt: neoadjuvantní chemoterapie s cisplatinou
Krev od pacienta se svalovou invazivní rakovinou močového měchýře, která má prospěch z neoadjuvantní chemoterapie s cisplatinou
Pacienti z kohorty COBLANCE nezařazení do studie VESPER
Nádory od pacienta s invazivním karcinomem močového měchýře, který má prospěch z neoadjuvantní chemoterapie s cisplatinou zahrnutou do kohorty COBLANCE
Kombinovaný produkt: neoadjuvantní chemoterapie s cisplatinou
Krev od pacienta se svalovou invazivní rakovinou močového měchýře, která má prospěch z neoadjuvantní chemoterapie s cisplatinou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese
Časové okno: 3 roky
Doba od zápisu do progrese nebo smrti
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: 5 let
Čas od zápisu do smrti
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Rouen

Spolupracovníci

Institut Curie

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yves ALLORY, MD, Institut Curie

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021/0393/HP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit