Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Blaaskanker en neoadjuvante chemotherapie-efficiëntie vóór cystectomie (SELECT)

5 maart 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Rouen

Overlevingsvoorspelling bij blaaskankerpatiënten behandeld met nEoadjuvante chemotherapie vóór cystTectomie

Deze studie zal de onderzoekers in staat stellen de efficiëntie van neoadjuvante chemotherapie vóór cystectomie beter te beoordelen door een voorspellend model te trainen op verschillende patiëntencohorten met blaaskanker.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het project is gebaseerd op drie prospectieve cohorten van patiënten met MIBC: de VESPER-studie (n=296), het St-Louis Hospital-cohort (n=99) en het COBLAnCE-cohort (n=312). Met behulp van WES en RNAseq zullen de onderzoekers genomische instabiliteit, DDR-genmutatie en moleculaire subtypes bepalen. Na de digitalisering van tumorglaasjes zullen de onderzoekers voorspellende modellen trainen en testen op basis van deep learning-benaderingen om de uitkomst na neoadjuvante chemotherapie te voorspellen, hetzij door moleculaire subtypes en genetische kenmerken te schatten op basis van pathologische beelden, hetzij door direct een prognostische signatuur te definiëren. De statistische analyses zullen de prestaties beoordelen van de modellen die genomische instabiliteit, DNA Damage Response-mutaties en/of moleculaire subtypering combineren om de uitkomst na neoadjuvante chemotherapie te voorspellen en deze te vergelijken met de modellen gebaseerd op WSI deep learning-benaderingen. Deze resultaten zullen helpen bij het ontwerpen van nieuwe therapeutische strategieën.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

707

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Caen, Frankrijk
        • Centre de Lutte Contre le Cancer François Baclesse
      • Paris, Frankrijk
        • Institut Curie
      • Paris, Frankrijk
        • Institut Gustave Roussy
      • Paris, Frankrijk
        • Centre de recherche des Cordeliers
      • Paris, Frankrijk
        • Hôpital Saint-Louis AP-HP
      • Paris, Frankrijk
        • Institut Curie Centre de Recherche
      • Paris, Frankrijk
        • Mines ParisTech

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

cohorten van patiënten met MIBC (spierinvasieve blaaskanker)

Beschrijving

Inclusiecriteria voor patiënten die deelnamen aan het VESPER-onderzoek:

Bloed en tumoren van patiënten met spierinvasieve blaaskanker die baat hebben bij neoadjuvante chemotherapie met cisplatine opgenomen in het VESPER-cohort en:

nadat een geïnformeerde toestemmingsformulier is ondertekend voor deelname aan de verzameling of overleden/verloren voor follow-up zonder voorafgaand verzet tegen het onderzoeksprogramma, zal genetische analyse alleen worden uitgevoerd voor patiënten die het genetische toestemmingsformulier hebben ondertekend.

Inclusiecriteria voor patiënten uit het St. Louis-cohort die niet deelnamen aan het VESPER-onderzoek:

Bloed en tumoren van patiënten met spierinvasieve blaaskanker die baat hebben bij neoadjuvante chemotherapie met cisplatine opgenomen in het Saint-Louis-cohort en:

op de hoogte zijn van de deelname aan de collectie en geen verzet hebben geuit tegen het onderzoeksprogramma of dood/verloren zijn voor de follow-up zonder voorafgaand verzet tegen het onderzoeksprogramma,

Bloed en tumoren van patiënten met spierinvasieve blaaskanker die baat hebben bij neoadjuvante chemotherapie met cisplatine, opgenomen in het COBLaNCE-cohort en:

op de hoogte zijn van de deelname aan de collectie en geen verzet hebben geuit tegen het onderzoeksprogramma of dood/verloren zijn voor de follow-up zonder voorafgaand verzet tegen het onderzoeksprogramma,

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet voldoen aan de geschiktheidscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten die deelnamen aan de VESPER-studie
Tumoren van patiënten met spierinvasieve blaaskanker die baat hebben bij neoadjuvante chemotherapie met cisplatine opgenomen in VESPER-cohort
Combinatie product: neoadjuvante chemotherapie met cisplatine
Bloed van een patiënt met spierinvasieve blaaskanker die baat heeft bij neoadjuvante chemotherapie met cisplatine
Patiënten uit het St. Louis-cohort die niet deelnamen aan de VESPER-studie
Tumoren van patiënten met spierinvasieve blaaskanker die baat hebben bij neoadjuvante chemotherapie met cisplatine opgenomen in Saint-Louis-cohort
Combinatie product: neoadjuvante chemotherapie met cisplatine
Bloed van een patiënt met spierinvasieve blaaskanker die baat heeft bij neoadjuvante chemotherapie met cisplatine
Patiënten uit het COBLAnCE-cohort die niet deelnamen aan het VESPER-onderzoek
Tumoren van patiënten met spierinvasieve blaaskanker die baat hebben bij neoadjuvante chemotherapie met cisplatine, opgenomen in het COBLAnCE-cohort
Combinatie product: neoadjuvante chemotherapie met cisplatine
Bloed van een patiënt met spierinvasieve blaaskanker die baat heeft bij neoadjuvante chemotherapie met cisplatine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: 3 jaar
De tijd vanaf inschrijving tot progressie of overlijden
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 5 jaar
De tijd vanaf inschrijving tot overlijden
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Medewerkers

Institut Curie

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yves ALLORY, MD, Institut Curie

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021/0393/HP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren