Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blærekræft og neoadjuverende kemoterapi effektivitet før cystektomi (SELECT)

5. marts 2024 opdateret af: University Hospital, Rouen

Forudsigelse af overlevelse i blærekræftpatienter behandlet med nEoadjuverende kemoterapi før cysTectomy

Denne undersøgelse vil give efterforskerne mulighed for bedre at vurdere effektiviteten af ​​neoadjuverende kemoterapi før cystektomi ved at træne en prædiktiv model på forskellige patientkohorter med blærekræft.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Projektet er baseret på tre prospektive kohorter af patienter med MIBC: VESPER-studiet (n=296), St-Louis Hospital-kohorten (n=99) og COBLANCE-kohorten (n=312). Ved hjælp af WES og RNAseq vil efterforskerne bestemme genomisk ustabilitet, DDR-genmutation og molekylære subtyper. Efter digitalisering af tumorglas vil efterforskerne træne og teste prædiktive modeller baseret på deep learning tilgange til at forudsige resultatet efter neoadjuverende kemoterapi, enten ved at estimere molekylære subtyper og genetiske træk fra patologiske billeder eller ved direkte at definere en prognostisk signatur. De statistiske analyser vil vurdere ydeevnen af ​​modellerne, der kombinerer genomisk ustabilitet, DNA Damage Response-mutationer og/eller molekylær subtypebestemmelse for at forudsige resultatet efter neoadjuverende kemoterapi og sammenligne dem med modellerne baseret på WSI-deep learning-tilgange. Disse resultater vil hjælpe med at designe nye terapeutiske strategier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

707

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Caen, Frankrig
        • Centre de Lutte Contre le Cancer François Baclesse
      • Paris, Frankrig
        • Institut Curie
      • Paris, Frankrig
        • Institut Gustave Roussy
      • Paris, Frankrig
        • Centre de recherche des Cordeliers
      • Paris, Frankrig
        • Hôpital Saint-Louis AP-HP
      • Paris, Frankrig
        • Institut Curie Centre de Recherche
      • Paris, Frankrig
        • Mines ParisTech

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kohorter af patienter med MIBC (muskelinvasiv blærekræft)

Beskrivelse

Inklusionskriterier for patienter indskrevet i VESPER-undersøgelsen:

Blod og tumorer fra patient med muskelinvasiv blærekræft, som har gavn af neoadjuverende kemoterapi med cisplatin inkluderet i VESPER-kohorten og:

efter at have underskrevet en informeret samtykkeerklæring for deltagelse i indsamlingen eller død/tabt til opfølgning uden forudgående indsigelse mod forskningsprogram, vil genetisk analyse kun blive udført for patienter, der har underskrevet den genetiske samtykkeerklæring.

Inklusionskriterier for patienter fra St Louis-kohorte, der ikke er tilmeldt VESPER-undersøgelse:

Blod og tumorer fra patient med muskelinvasiv blærekræft, som har gavn af neoadjuverende kemoterapi med cisplatin inkluderet i Saint-Louis-kohorten og:

være informeret om deltagelse i indsamlingen og ikke have udtrykt modstand mod forskningsprogram eller død/tabt for opfølgning uden forudgående modstand udtrykt mod forskningsprogram,

Blod og tumorer fra patient med muskelinvasiv blærekræft, som har gavn af neoadjuverende kemoterapi med cisplatin inkluderet i COBLaNCE-kohorten og:

være informeret om deltagelse i indsamlingen og ikke have udtrykt modstand mod forskningsprogram eller død/tabt for opfølgning uden forudgående modstand udtrykt mod forskningsprogram,

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke opfylder berettigelseskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter inkluderet i VESPER-undersøgelsen
Tumorer fra patient med muskelinvasiv blærekræft, som har gavn af neoadjuverende kemoterapi med cisplatin inkluderet i VESPER kohorte
Blod fra patient med muskelinvasiv blærekræft, som har gavn af neoadjuverende kemoterapi med cisplatin
Patienter fra St. Louis-kohorte, der ikke er tilmeldt VESPER-undersøgelsen
Tumorer fra patient med muskelinvasiv blærekræft, som har gavn af neoadjuverende kemoterapi med cisplatin inkluderet i Saint-Louis kohorte
Blod fra patient med muskelinvasiv blærekræft, som har gavn af neoadjuverende kemoterapi med cisplatin
Patienter fra COBLANCE-kohorte, der ikke er inkluderet i VESPER-studiet
Tumorer fra patient med muskelinvasiv blærekræft, som har gavn af neoadjuverende kemoterapi med cisplatin inkluderet i COBLANCE kohorte
Blod fra patient med muskelinvasiv blærekræft, som har gavn af neoadjuverende kemoterapi med cisplatin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
Tiden fra indskrivning til progression eller død
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 5 år
Tiden fra indskrivning til død
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Yves ALLORY, MD, Institut Curie

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner