Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność raka pęcherza moczowego i chemioterapii neoadjuwantowej przed cystektomią (SELECT)

5 marca 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Rouen

Przewidywanie przeżycia u pacjentów z rakiem pęcherza moczowego leczonych chemioterapią nEoadiuwantową przed cysTektomią

Badanie to umożliwi badaczom lepszą ocenę skuteczności chemioterapii neoadjuwantowej przed cystektomią poprzez wytrenowanie modelu predykcyjnego w różnych kohortach pacjentów chorych na raka pęcherza moczowego.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt opiera się na trzech prospektywnych kohortach pacjentów z MIBC: badaniu VESPER (n=296), kohorcie szpitala St-Louis (n=99) i kohorcie COBLanCE (n=312). Korzystając z WES i RNAseq, badacze określą niestabilność genomu, mutację genu DDR i podtypy molekularne. Po digitalizacji preparatów nowotworowych badacze będą trenować i testować modele predykcyjne oparte na podejściach do głębokiego uczenia się w celu przewidywania wyniku chemioterapii neoadjuwantowej, albo poprzez ocenę podtypów molekularnych i cech genetycznych na podstawie obrazów patologicznych, albo poprzez bezpośrednie określenie sygnatury prognostycznej. Analizy statystyczne ocenią skuteczność modeli łączących niestabilność genomu, mutacje w odpowiedzi na uszkodzenia DNA i/lub podtypy molekularne w celu przewidywania wyniku chemioterapii neoadjuwantowej i porównają je z modelami opartymi na podejściu do głębokiego uczenia się WSI. Wyniki te pomogą w opracowaniu nowych strategii terapeutycznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

707

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Caen, Francja
        • Centre de Lutte Contre le Cancer François Baclesse
      • Paris, Francja
        • Institut Curie
      • Paris, Francja
        • Institut Gustave Roussy
      • Paris, Francja
        • Centre de recherche des Cordeliers
      • Paris, Francja
        • Hôpital Saint-Louis AP-HP
      • Paris, Francja
        • Institut Curie Centre de Recherche
      • Paris, Francja
        • Mines ParisTech

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

kohorty pacjentów z MIBC (rak pęcherza moczowego naciekający mięśnie)

Opis

Kryteria włączenia pacjentów włączonych do badania VESPER:

Krew i guzy pochodzące od pacjentów z rakiem pęcherza moczowego naciekającym mięśnie, którzy odnoszą korzyści z chemioterapii neoadjuwantowej z cisplatyną, objętych kohortą VESPER oraz:

po podpisaniu formularza świadomej zgody na udział w pobraniu lub obserwacji zmarłych/zagubionych bez wcześniejszego sprzeciwu wyrażonego przeciwko programowi badawczemu, analiza genetyczna zostanie przeprowadzona wyłącznie u pacjentów, którzy podpisali formularz zgody genetycznej.

Kryteria włączenia pacjentów z kohorty St. Louis niewłączonych do badania VESPER:

Krew i nowotwory pochodzące od pacjentów z rakiem pęcherza moczowego inwazyjnym w mięśniach, którzy odnieśli korzyść z chemioterapii neoadjuwantowej z cisplatyną, objętych kohortą Saint-Louis oraz:

bycia poinformowanym o udziale w zbiorze i braku wyrażenia sprzeciwu wobec programu badawczego lub śmierci/utraty kontynuacji bez wcześniejszego sprzeciwu wyrażonego przeciwko programowi badawczemu,

Krew i nowotwory pochodzące od pacjentów z rakiem pęcherza moczowego naciekającym mięśnie, którzy odnoszą korzyści z chemioterapii neoadjuwantowej z cisplatyną, objętych kohortą COBLaNCE oraz:

bycia poinformowanym o udziale w zbiorze i braku wyrażenia sprzeciwu wobec programu badawczego lub śmierci/utraty kontynuacji bez wcześniejszego sprzeciwu wyrażonego przeciwko programowi badawczemu,

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niespełniający kryteriów kwalifikowalności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci włączeni do badania VESPER
Nowotwory u pacjentów z naciekającym mięśniówkę rakiem pęcherza moczowego, którzy odnieśli korzyść z chemioterapii neoadjuwantowej z cisplatyną, włączonych do kohorty VESPER
Produkt złożony: chemioterapia neoadjuwantowa z cisplatyną
Krew od pacjenta z rakiem pęcherza moczowego inwazyjnego w mięśniach, u którego zastosowano chemioterapię neoadjuwantową cisplatyną
Pacjenci z kohorty St Louis, którzy nie zostali włączeni do badania VESPER
Nowotwory u pacjentów z naciekającym mięśniówkę rakiem pęcherza moczowego, którzy odnieśli korzyść z chemioterapii neoadjuwantowej z cisplatyną w kohorcie Saint-Louis
Produkt złożony: chemioterapia neoadjuwantowa z cisplatyną
Krew od pacjenta z rakiem pęcherza moczowego inwazyjnego w mięśniach, u którego zastosowano chemioterapię neoadjuwantową cisplatyną
Pacjenci z kohorty COBLAnCE niewłączeni do badania VESPER
Guzy pochodzące od pacjentów z rakiem pęcherza moczowego inwazyjnym w mięśniach, którzy odnieśli korzyść z chemioterapii neoadjuwantowej z cisplatyną, uwzględnieni w kohorcie COBLAnCE
Produkt złożony: chemioterapia neoadjuwantowa z cisplatyną
Krew od pacjenta z rakiem pęcherza moczowego inwazyjnego w mięśniach, u którego zastosowano chemioterapię neoadjuwantową cisplatyną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: 3 lata
Czas od rejestracji do progresji lub śmierci
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 5 lat
Czas od rejestracji do śmierci
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Współpracownicy

Institut Curie

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yves ALLORY, MD, Institut Curie

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021/0393/HP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak pęcherza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj