Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blåscancer och neoadjuvant kemoterapi effektivitet före cystektomi (SELECT)

5 mars 2024 uppdaterad av: University Hospital, Rouen

Överlevnadsförutsägelse i blåscancerpatienter som behandlas med nEoadjuvant kemoterapi före cysTectomy

Denna studie kommer att göra det möjligt för utredarna att bättre bedöma effektiviteten av neoadjuvant kemoterapi före cystektomi genom att träna en prediktiv modell på olika patientkohorter med cancer i urinblåsan.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Projektet är baserat på tre prospektiva kohorter av patienter med MIBC: VESPER-studien (n=296), St-Louis Hospital-kohorten (n=99) och COBLANCE-kohorten (n=312). Med hjälp av WES och RNAseq kommer utredarna att bestämma genomisk instabilitet, DDR-genmutation och molekylära subtyper. Efter digitalisering av tumörbilder kommer utredarna att träna och testa prediktiva modeller baserade på djupinlärningsmetoder för att förutsäga resultat efter neoadjuvant kemoterapi, antingen genom att uppskatta molekylära subtyper och genetiska egenskaper från patologiska bilder, eller genom att direkt definiera en prognostisk signatur. De statistiska analyserna kommer att bedöma prestandan hos modellerna som kombinerar genomisk instabilitet, DNA Damage Response-mutationer och/eller molekylär subtypning för att förutsäga resultatet efter neoadjuvant kemoterapi och jämföra dem med modellerna baserade på WSI djupinlärningsmetoder. Dessa resultat kommer att hjälpa till att utforma nya terapeutiska strategier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

707

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Caen, Frankrike
        • Centre de Lutte Contre le Cancer François Baclesse
      • Paris, Frankrike
        • Institut Curie
      • Paris, Frankrike
        • Institut Gustave Roussy
      • Paris, Frankrike
        • Centre de recherche des Cordeliers
      • Paris, Frankrike
        • Hôpital Saint-Louis AP-HP
      • Paris, Frankrike
        • Institut Curie Centre de Recherche
      • Paris, Frankrike
        • Mines ParisTech

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

kohorter av patienter med MIBC (muskelinvasiv blåscancer)

Beskrivning

Inklusionskriterier för patienter inskrivna i VESPER-studien:

Blod och tumörer från patient med muskelinvasiv blåscancer som drar nytta av neoadjuvant kemoterapi med cisplatin som ingår i VESPER-kohorten och:

efter att ha undertecknat ett informerat samtycke för deltagande i insamlingen eller död/bortfallen till uppföljning utan föregående invändning mot forskningsprogram, kommer genetisk analys endast att utföras för patienter som har undertecknat det genetiska samtyckesformuläret.

Inklusionskriterier för patienter från St Louis-kohort som inte är inskrivna i VESPER-studien:

Blod och tumörer från patienter med muskelinvasiv blåscancer som drar nytta av neoadjuvant kemoterapi med cisplatin som ingår i Saint-Louis-kohorten och:

vara informerad för deltagandet i insamlingen och inte ha uttryckt motstånd mot forskningsprogram eller döda/bortfallna till uppföljning utan föregående motstånd mot forskningsprogram,

Blod och tumörer från patienter med muskelinvasiv blåscancer som drar nytta av neoadjuvant kemoterapi med cisplatin som ingår i COBLaNCE-kohorten och:

vara informerad för deltagandet i insamlingen och inte ha uttryckt motstånd mot forskningsprogram eller döda/bortfallna till uppföljning utan föregående motstånd mot forskningsprogram,

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte uppfyller behörighetskriterierna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter inskrivna i VESPER-studien
Tumörer från patient med muskelinvasiv blåscancer som drar nytta av neoadjuvant kemoterapi med cisplatin som ingår i VESPER-kohorten
Kombinationsprodukt: neoadjuvant kemoterapi med cisplatin
Blod från patient med muskelinvasiv blåscancer som drar nytta av neoadjuvant kemoterapi med cisplatin
Patienter från St Louis-kohorten var inte inskrivna i VESPER-studien
Tumörer från patient med muskelinvasiv blåscancer som drar nytta av neoadjuvant kemoterapi med cisplatin som ingår i Saint-Louis-kohorten
Kombinationsprodukt: neoadjuvant kemoterapi med cisplatin
Blod från patient med muskelinvasiv blåscancer som drar nytta av neoadjuvant kemoterapi med cisplatin
Patienter från COBLANCE-kohorten som inte inkluderades i VESPER-studien
Tumörer från patient med muskelinvasiv blåscancer som drar nytta av neoadjuvant kemoterapi med cisplatin som ingår i COBLANCE-kohorten
Kombinationsprodukt: neoadjuvant kemoterapi med cisplatin
Blod från patient med muskelinvasiv blåscancer som drar nytta av neoadjuvant kemoterapi med cisplatin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 3 år
Tiden från inskrivning till progression eller död
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: 5 år
Tiden från inskrivning till dödsfall
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Samarbetspartners

Institut Curie

Utredare

  • Studierektor: Yves ALLORY, MD, Institut Curie

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2024

Första postat (Faktisk)

5 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021/0393/HP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera