Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsarakon syövän ja neoadjuvantin kemoterapian tehokkuus ennen kystectomiaa (SELECT)

tiistai 5. maaliskuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Rouen

Eloonjäämisennuste virtsarakon syöpäpotilailla, joita hoidetaan nEoadjuvanttikemoterapialla ennen kystektomiaa

Tämän tutkimuksen avulla tutkijat voivat paremmin arvioida neoadjuvanttikemoterapian tehokkuutta ennen kystectomiaa kouluttamalla ennustavaa mallia eri potilasryhmille, joilla on virtsarakon syöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Projekti perustuu kolmeen mahdolliseen MIBC-potilaiden kohorttiin: VESPER-tutkimukseen (n=296), St-Louisin sairaalan kohorttiin (n=99) ja COBLANCE-kohorttiin (n=312). WES:n ja RNAseq:n avulla tutkijat määrittävät genomisen epävakauden, DDR-geenimutaation ja molekyylien alatyypit. Kasvainlevyjen digitalisoinnin jälkeen tutkijat kouluttavat ja testaavat syväoppimisen lähestymistapoihin perustuvia ennustavia malleja, joilla voidaan ennustaa tuloksia neoadjuvanttikemoterapian jälkeen, joko arvioimalla molekyylien alatyyppejä ja geneettisiä piirteitä patologisista kuvista tai määrittämällä suoraan ennustemerkinnän. Tilastollisissa analyyseissä arvioidaan niiden mallien suorituskykyä, joissa yhdistetään genominen epävakaus, DNA-vauriovasteen mutaatiot ja/tai molekyylien alatyypit neoadjuvanttikemoterapian jälkeisen tuloksen ennustamiseksi ja verrataan niitä WSI:n syväoppimisen lähestymistapoihin perustuviin malleihin. Nämä tulokset auttavat suunnittelemaan uusia terapeuttisia strategioita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

707

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Caen, Ranska
        • Centre de Lutte Contre le Cancer François Baclesse
      • Paris, Ranska
        • Institut Curie
      • Paris, Ranska
        • Institut Gustave Roussy
      • Paris, Ranska
        • Centre de recherche des Cordeliers
      • Paris, Ranska
        • Hôpital Saint-Louis AP-HP
      • Paris, Ranska
        • Institut Curie Centre de Recherche
      • Paris, Ranska
        • Mines ParisTech

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilasryhmät, joilla on MIBC (lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä)

Kuvaus

VESPER-tutkimukseen osallistuneiden potilaiden osallistumiskriteerit:

Veri ja kasvaimet potilaalta, jolla on lihasinvasiivinen virtsarakon syöpä ja joka hyötyy neoadjuvantista kemoterapiasta sisplatiinilla, joka sisältyy VESPER-kohorttiin ja:

Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuslomakkeen kokoelmaan osallistumisesta tai kuolleet/kadonneet seurantaan ilman tutkimusohjelmaa vastaan ​​esitettyä ennakkovastausta, geneettinen analyysi suoritetaan vain geneettisen suostumuslomakkeen allekirjoittaneille potilaille.

VESPER-tutkimukseen osallistumattomien St Louisin kohortin potilaiden osallistumiskriteerit:

Veri ja kasvaimet potilaalta, jolla on lihasinvasiivinen virtsarakon syöpä ja joka hyötyy neoadjuvantista kemoterapiasta sisplatiinilla, joka sisältyy Saint-Louis'n kohorttiin ja:

olla tietoinen osallistumisesta kokoelmaan ja joka ei ole ilmaissut vastustusta tutkimusohjelmaa vastaan ​​tai kuollut/kadonnut seurantaan ilman tutkimusohjelmaa koskevaa ennakkovastausta,

Veri ja kasvaimet potilaalta, jolla on lihasinvasiivinen virtsarakon syöpä ja joka hyötyy COBLaNCE-kohorttiin kuuluvasta sisplatiinin neoadjuvanttikemoterapiasta ja:

olla tietoinen osallistumisesta kokoelmaan ja joka ei ole ilmaissut vastustusta tutkimusohjelmaa vastaan ​​tai kuollut/kadonnut seurantaan ilman tutkimusohjelmaa koskevaa ennakkovastausta,

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät täytä kelpoisuusvaatimuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
VESPER-tutkimukseen otetut potilaat
Kasvaimet potilaalta, jolla on lihasinvasiivinen virtsarakon syöpä ja joka hyötyy neoadjuvanttikemoterapiasta sisplatiinilla, joka sisältyy VESPER-kohorttiin
Yhdistelmätuote: neoadjuvantti kemoterapia sisplatiinilla
Veri potilaalta, jolla on lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä ja joka hyötyy neoadjuvanttikemoterapiasta sisplatiinilla
St Louisin kohortin potilaat eivät olleet mukana VESPER-tutkimuksessa
Kasvaimet potilaalta, jolla on lihasinvasiivinen virtsarakon syöpä ja joka hyötyy neoadjuvanttikemoterapiasta sisplatiinilla, joka sisältyy Saint-Louis-kohorttiin
Yhdistelmätuote: neoadjuvantti kemoterapia sisplatiinilla
Veri potilaalta, jolla on lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä ja joka hyötyy neoadjuvanttikemoterapiasta sisplatiinilla
COBLANCE-kohortin potilaat, jotka eivät olleet mukana VESPER-tutkimuksessa
Kasvaimet potilaalta, jolla on lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä ja joka hyötyy neoadjuvanttikemoterapiasta sisplatiinilla, joka sisältyy COBLANCE-kohorttiin
Yhdistelmätuote: neoadjuvantti kemoterapia sisplatiinilla
Veri potilaalta, jolla on lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä ja joka hyötyy neoadjuvanttikemoterapiasta sisplatiinilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
Aika ilmoittautumisesta etenemiseen tai kuolemaan
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Aika ilmoittautumisesta kuolemaan
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Rouen

Yhteistyökumppanit

Institut Curie

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yves ALLORY, MD, Institut Curie

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021/0393/HP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa