- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06294054
Virtsarakon syövän ja neoadjuvantin kemoterapian tehokkuus ennen kystectomiaa (SELECT)
Eloonjäämisennuste virtsarakon syöpäpotilailla, joita hoidetaan nEoadjuvanttikemoterapialla ennen kystektomiaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska
- Centre de Lutte Contre le Cancer François Baclesse
-
Paris, Ranska
- Institut Curie
-
Paris, Ranska
- Institut Gustave Roussy
-
Paris, Ranska
- Centre de recherche des Cordeliers
-
Paris, Ranska
- Hôpital Saint-Louis AP-HP
-
Paris, Ranska
- Institut Curie Centre de Recherche
-
Paris, Ranska
- Mines ParisTech
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
VESPER-tutkimukseen osallistuneiden potilaiden osallistumiskriteerit:
Veri ja kasvaimet potilaalta, jolla on lihasinvasiivinen virtsarakon syöpä ja joka hyötyy neoadjuvantista kemoterapiasta sisplatiinilla, joka sisältyy VESPER-kohorttiin ja:
Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuslomakkeen kokoelmaan osallistumisesta tai kuolleet/kadonneet seurantaan ilman tutkimusohjelmaa vastaan esitettyä ennakkovastausta, geneettinen analyysi suoritetaan vain geneettisen suostumuslomakkeen allekirjoittaneille potilaille.
VESPER-tutkimukseen osallistumattomien St Louisin kohortin potilaiden osallistumiskriteerit:
Veri ja kasvaimet potilaalta, jolla on lihasinvasiivinen virtsarakon syöpä ja joka hyötyy neoadjuvantista kemoterapiasta sisplatiinilla, joka sisältyy Saint-Louis'n kohorttiin ja:
olla tietoinen osallistumisesta kokoelmaan ja joka ei ole ilmaissut vastustusta tutkimusohjelmaa vastaan tai kuollut/kadonnut seurantaan ilman tutkimusohjelmaa koskevaa ennakkovastausta,
Veri ja kasvaimet potilaalta, jolla on lihasinvasiivinen virtsarakon syöpä ja joka hyötyy COBLaNCE-kohorttiin kuuluvasta sisplatiinin neoadjuvanttikemoterapiasta ja:
olla tietoinen osallistumisesta kokoelmaan ja joka ei ole ilmaissut vastustusta tutkimusohjelmaa vastaan tai kuollut/kadonnut seurantaan ilman tutkimusohjelmaa koskevaa ennakkovastausta,
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät täytä kelpoisuusvaatimuksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
VESPER-tutkimukseen otetut potilaat
Kasvaimet potilaalta, jolla on lihasinvasiivinen virtsarakon syöpä ja joka hyötyy neoadjuvanttikemoterapiasta sisplatiinilla, joka sisältyy VESPER-kohorttiin
|
Veri potilaalta, jolla on lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä ja joka hyötyy neoadjuvanttikemoterapiasta sisplatiinilla
|
St Louisin kohortin potilaat eivät olleet mukana VESPER-tutkimuksessa
Kasvaimet potilaalta, jolla on lihasinvasiivinen virtsarakon syöpä ja joka hyötyy neoadjuvanttikemoterapiasta sisplatiinilla, joka sisältyy Saint-Louis-kohorttiin
|
Veri potilaalta, jolla on lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä ja joka hyötyy neoadjuvanttikemoterapiasta sisplatiinilla
|
COBLANCE-kohortin potilaat, jotka eivät olleet mukana VESPER-tutkimuksessa
Kasvaimet potilaalta, jolla on lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä ja joka hyötyy neoadjuvanttikemoterapiasta sisplatiinilla, joka sisältyy COBLANCE-kohorttiin
|
Veri potilaalta, jolla on lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä ja joka hyötyy neoadjuvanttikemoterapiasta sisplatiinilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Aika ilmoittautumisesta etenemiseen tai kuolemaan
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Aika ilmoittautumisesta kuolemaan
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yves ALLORY, MD, Institut Curie
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pfister C, Gravis G, Flechon A, Soulie M, Guy L, Laguerre B, Mottet N, Joly F, Allory Y, Harter V, Culine S; VESPER Trial Investigators. Randomized Phase III Trial of Dose-dense Methotrexate, Vinblastine, Doxorubicin, and Cisplatin, or Gemcitabine and Cisplatin as Perioperative Chemotherapy for Patients with Muscle-invasive Bladder Cancer. Analysis of the GETUG/AFU V05 VESPER Trial Secondary Endpoints: Chemotherapy Toxicity and Pathological Responses. Eur Urol. 2021 Feb;79(2):214-221. doi: 10.1016/j.eururo.2020.08.024. Epub 2020 Aug 28.
- Pfister C, Gravis G, Flechon A, Chevreau C, Mahammedi H, Laguerre B, Guillot A, Joly F, Soulie M, Allory Y, Harter V, Culine S; VESPER Trial Investigators. Dose-Dense Methotrexate, Vinblastine, Doxorubicin, and Cisplatin or Gemcitabine and Cisplatin as Perioperative Chemotherapy for Patients With Nonmetastatic Muscle-Invasive Bladder Cancer: Results of the GETUG-AFU V05 VESPER Trial. J Clin Oncol. 2022 Jun 20;40(18):2013-2022. doi: 10.1200/JCO.21.02051. Epub 2022 Mar 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Urologiset kasvaimet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Urologiset sairaudet
- Virtsarakon sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Virtsarakon kasvaimet
- Genominen epävakaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/0393/HP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Virtsarakon syöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Korean tasavalta, Italia, Ranska, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat