Retrospektivní hodnocení účinku předního iliakálního bloku
3. března 2025 aktualizováno: Hadi Ufuk Yörükoğlu, Kocaeli University
Retrospektivní hodnocení účinnosti pooperační analgezie předního ilického bloku při odběru kostního štěpu z předního hřebenu kyčelního kloubu: předběžná studie
V této studii se výzkumníci zaměřili na zhodnocení účinku ultrazvukem naváděné přední ilické blokády, která byla provedena před operací.
Odběr přední kyčelní kosti je spojen se silnou pooperační bolestí.
Protože bylo definováno několik bloků fasciální roviny, aby poskytovaly analgezii, jejich účinky jsou diskutabilní a vyžadují velké objemy lokálního anestetika s ohledem na techniku regionální anestézie používanou pro hlavní chirurgický zákrok.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Autologní kostní štěpování je metoda označovaná jako zlatý standard v rekonstrukci kostních defektů a nesrůstů. Jako zdroj autologního kostního štěpu je nejčastěji preferován přední hřeben kyčelní. Silná bolest po odběru štěpu předního hřebenu kyčelního však zvyšuje morbiditu. Pro účely pooperační analgezie byly definovány různé techniky regionální anestezie. Mechanismus bloků fasciální roviny, jedna z těchto technik, nebyl plně objasněn a distribuce drog se u jednotlivých osob liší. Pooperační analgezie donorového místa hřebene kyčelního lze dosáhnout i infiltrací lokálních anestetik nebo morfinu. Jedna injekce nebo kontinuální infuze lokálního anestetika se osvědčily u dospělých.
V této studii; vyšetřovatelé si kladli za cíl retrospektivně naskenovat záznamy pacientů, kteří na naší klinice obdrželi štěp přední kyčelní kosti, a určit pooperační analgetický účinek předního kyčelního bloku. Data získaná po výzkumu budou významným příspěvkem do literatury v pooperačním managementu analgezie u pacientů, u kterých je plánován transplantát přední kyčelní kosti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
16
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kocaeli, Krocan
- Kocaeli Universty
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie budou zahrnuti pacienti, kteří podstoupili odběr předního iliakálního štěpu a na lékařské fakultě Kocaeli University jim byla provedena přední blokáda kyčelního kloubu v období od ledna 2021 do prosince 2023.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s ASA-1, ASA-2 a ASA-3
- Žena muž
Kritéria vyloučení:
- Užívání antikoagulačních léků
- Známá alergie na užívané léky
- Infekce v oblasti vpichu jehly
- Chybějící data
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Přední iliakální blok
Pacienti, kterým byla provedena přední iliakální blokáda s ultrazvukovým vedením s 10-20 ml 0,25% bupivakainu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spotřeba morfia
Časové okno: pooperační 1. hodina, 6. hodina, 12. hodina a 24. hodina
|
Konzumace morfinu s pacientem kontrolovaným analgetickým zařízením
|
pooperační 1. hodina, 6. hodina, 12. hodina a 24. hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre NRS
Časové okno: pooperační 1. hodina, 6. hodina, 12. hodina a 24. hodina
|
Skóre NRS v klidu
|
pooperační 1. hodina, 6. hodina, 12. hodina a 24. hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hadi Ufuk Yörükoğlu, Kocaeli University, Department of Anesthesiology and Reanimation
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sondekoppam RV, Ip V, Johnston DF, Uppal V, Johnson M, Ganapathy S, Tsui BCH. Ultrasound-guided lateral-medial transmuscular quadratus lumborum block for analgesia following anterior iliac crest bone graft harvesting: a clinical and anatomical study. Can J Anaesth. 2018 Feb;65(2):178-187. doi: 10.1007/s12630-017-1021-y. Epub 2017 Nov 21.
- Chin KJ, McDonnell JG, Carvalho B, Sharkey A, Pawa A, Gadsden J. Essentials of Our Current Understanding: Abdominal Wall Blocks. Reg Anesth Pain Med. 2017 Mar/Apr;42(2):133-183. doi: 10.1097/AAP.0000000000000545.
- Black ND, Malhas L, Jin R, Bhatia A, Chan VWS, Chin KJ. The analgesic efficacy of the transversalis fascia plane block in iliac crest bone graft harvesting: a randomized controlled trial. Korean J Anesthesiol. 2019 Aug;72(4):336-343. doi: 10.4097/kja.d.18.00352. Epub 2019 Mar 19.
- Morgan SJ, Jeray KJ, Saliman LH, Miller HJ, Williams AE, Tanner SL, Smith WR, Broderick JS. Continuous infusion of local anesthetic at iliac crest bone-graft sites for postoperative pain relief. A randomized, double-blind study. J Bone Joint Surg Am. 2006 Dec;88(12):2606-12. doi: 10.2106/JBJS.E.00984.
- Shin SR, Tornetta P 3rd. Donor Site Morbidity After Anterior Iliac Bone Graft Harvesting. J Orthop Trauma. 2016 Jun;30(6):340-3. doi: 10.1097/BOT.0000000000000551.
- Gundes H, Kilickan L, Gurkan Y, Sarlak A, Toker K. Short- and long-term effects of regional application of morphine and bupivacaine on the iliac crest donor site. Acta Orthop Belg. 2000 Oct;66(4):341-4.
- Ouaki J, Dadure C, Bringuier S, Raux O, Rochette A, Captier G, Capdevila X. Continuous infusion of ropivacaine: an optimal postoperative analgesia regimen for iliac crest bone graft in children. Paediatr Anaesth. 2009 Sep;19(9):887-91. doi: 10.1111/j.1460-9592.2009.03095.x.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
5. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
10. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
6. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- GOKAEK-2024/02.19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .