- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06295224
Retrospectieve evaluatie van het effect van het anterieure iliacale blok
Retrospectieve evaluatie van de werkzaamheid van postoperatieve analgesie van het anterieure iliacale blok bij het oogsten van bottransplantaten in de anterieure iliacale top: voorbereidend onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Autologe bottransplantatie is de methode die de gouden standaard wordt genoemd bij de reconstructie van botdefecten en non-consolidaties. De anterieure iliacale top heeft meestal de voorkeur als bron voor autoloog bottransplantaat. Ernstige pijn na het oogsten van het anterieure iliacale kamtransplantaat verhoogt echter de morbiditeit. Voor postoperatieve analgesie zijn verschillende regionale anesthesietechnieken gedefinieerd. Het mechanisme van blokkades in het fasciale vlak, een van deze technieken, is nog niet volledig opgehelderd en de distributie van geneesmiddelen verschilt van persoon tot persoon. Postoperatieve analgesie van de donorplaats van de iliacale top kan worden bereikt door infiltratie van lokale anesthetica of morfine. Enkelvoudige injectie of continue infusies van lokale verdovingsmiddelen zijn effectief gebleken bij volwassenen.
In dit onderzoek; De onderzoekers wilden retrospectief de gegevens scannen van patiënten die in onze kliniek een anterieur iliacaal bottransplantaat kregen en de postoperatieve analgesie-effectiviteit van het anterieure iliacale blok bepalen. De gegevens die na het onderzoek worden verkregen, zullen een belangrijke bijdrage leveren aan de literatuur over de postoperatieve analgesiebehandeling van patiënten die een anterieur iliaca-bottransplantaat zullen krijgen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kocaeli, Kalkoen
- Kocaeli Universty
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA-1-, ASA-2- en ASA-3-patiënten
- Vrouwelijk mannelijk
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van antistollingsmiddelen
- Bekende allergie voor de te gebruiken medicijnen
- Infectie in het gebied waar de naald wordt ingebracht
- Ontbrekende gegevens
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Anterieur iliacaal blok
Patiënten bij wie een anterieur iliacaal blok werd uitgevoerd onder echobegeleiding met 10-20 ml 0,25% bupivacaïne.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Morfine consumptie
Tijdsspanne: postoperatief 1e uur, 6e uur, 12e uur en 24e uur
|
Morfineconsumptie met een door de patiënt gecontroleerd analgesieapparaat
|
postoperatief 1e uur, 6e uur, 12e uur en 24e uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NRS-score
Tijdsspanne: postoperatief 1e uur, 6e uur, 12e uur en 24e uur
|
NRS-score in rust
|
postoperatief 1e uur, 6e uur, 12e uur en 24e uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hadi Ufuk Yörükoğlu, Kocaeli University, Department of Anesthesiology and Reanimation
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sondekoppam RV, Ip V, Johnston DF, Uppal V, Johnson M, Ganapathy S, Tsui BCH. Ultrasound-guided lateral-medial transmuscular quadratus lumborum block for analgesia following anterior iliac crest bone graft harvesting: a clinical and anatomical study. Can J Anaesth. 2018 Feb;65(2):178-187. doi: 10.1007/s12630-017-1021-y. Epub 2017 Nov 21.
- Chin KJ, McDonnell JG, Carvalho B, Sharkey A, Pawa A, Gadsden J. Essentials of Our Current Understanding: Abdominal Wall Blocks. Reg Anesth Pain Med. 2017 Mar/Apr;42(2):133-183. doi: 10.1097/AAP.0000000000000545.
- Black ND, Malhas L, Jin R, Bhatia A, Chan VWS, Chin KJ. The analgesic efficacy of the transversalis fascia plane block in iliac crest bone graft harvesting: a randomized controlled trial. Korean J Anesthesiol. 2019 Aug;72(4):336-343. doi: 10.4097/kja.d.18.00352. Epub 2019 Mar 19.
- Morgan SJ, Jeray KJ, Saliman LH, Miller HJ, Williams AE, Tanner SL, Smith WR, Broderick JS. Continuous infusion of local anesthetic at iliac crest bone-graft sites for postoperative pain relief. A randomized, double-blind study. J Bone Joint Surg Am. 2006 Dec;88(12):2606-12. doi: 10.2106/JBJS.E.00984.
- Shin SR, Tornetta P 3rd. Donor Site Morbidity After Anterior Iliac Bone Graft Harvesting. J Orthop Trauma. 2016 Jun;30(6):340-3. doi: 10.1097/BOT.0000000000000551.
- Gundes H, Kilickan L, Gurkan Y, Sarlak A, Toker K. Short- and long-term effects of regional application of morphine and bupivacaine on the iliac crest donor site. Acta Orthop Belg. 2000 Oct;66(4):341-4.
- Ouaki J, Dadure C, Bringuier S, Raux O, Rochette A, Captier G, Capdevila X. Continuous infusion of ropivacaine: an optimal postoperative analgesia regimen for iliac crest bone graft in children. Paediatr Anaesth. 2009 Sep;19(9):887-91. doi: 10.1111/j.1460-9592.2009.03095.x.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- GOKAEK-2024/02.19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .