- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06295224
Retrospektiv evaluering av effekten av fremre iliacablokk
Retrospektiv evaluering av postoperativ analgesi-effekt av den fremre iliacablokken i anterior iliaccrest-beintransplantathøsting: foreløpig studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Autolog beintransplantasjon er metoden som kalles gullstandarden for rekonstruksjon av beindefekter og ikke-sammenføyninger. Anterior iliac crest er oftest foretrukket som kilde til autolog beintransplantasjon. Alvorlig smerte etter innhøsting av fremre hoftekam øker imidlertid sykelighet. Ulike regionale anestesiteknikker er definert for postoperativ analgesi. Mekanismen til fasciale planblokker, en av disse teknikkene, har ikke blitt fullstendig belyst og distribusjon av medikamenter varierer fra person til person. Postoperativ analgesi av iliac crest-donorstedet kan oppnås ved i infiltrasjon av lokalbedøvelse eller morfin. Enkelt injeksjon eller kontinuerlige infusjoner av lokalbedøvelse har vist seg å være effektive hos voksne.
I denne studien; etterforskerne hadde som mål å retrospektivt skanne journalene til pasienter som fikk fremre hoftebenstransplantasjon i vår klinikk og bestemme den postoperative analgesi-effektiviteten til fremre hoftebensblokk. Dataene innhentet etter forskningen vil gi et betydelig bidrag til litteraturen i postoperativ analgesibehandling av pasienter som planlegges å få fremre iliaca beintransplantasjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Tyrkia
- Kocaeli Universty
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA-1, ASA-2 og ASA-3 pasienter
- Kvinne mann
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av antikoagulerende legemidler
- Kjent allergi mot medisinene som skal brukes
- Infeksjon i området der nålen skal settes inn
- Manglende data
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Fremre iliacablokk
Pasienter som ble utført anterior iliacablokk med ultralydveiledning med 10-20 ml 0,25 % bupivakain.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morfinforbruk
Tidsramme: postoperativ 1. time, 6. time, 12. time og 24. time
|
Morfinforbruk med pasientstyrt analgesiapparat
|
postoperativ 1. time, 6. time, 12. time og 24. time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NRS score
Tidsramme: postoperativ 1. time, 6. time, 12. time og 24. time
|
NRS score i hvile
|
postoperativ 1. time, 6. time, 12. time og 24. time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hadi Ufuk Yörükoğlu, Kocaeli University, Department of Anesthesiology and Reanimation
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sondekoppam RV, Ip V, Johnston DF, Uppal V, Johnson M, Ganapathy S, Tsui BCH. Ultrasound-guided lateral-medial transmuscular quadratus lumborum block for analgesia following anterior iliac crest bone graft harvesting: a clinical and anatomical study. Can J Anaesth. 2018 Feb;65(2):178-187. doi: 10.1007/s12630-017-1021-y. Epub 2017 Nov 21.
- Chin KJ, McDonnell JG, Carvalho B, Sharkey A, Pawa A, Gadsden J. Essentials of Our Current Understanding: Abdominal Wall Blocks. Reg Anesth Pain Med. 2017 Mar/Apr;42(2):133-183. doi: 10.1097/AAP.0000000000000545.
- Black ND, Malhas L, Jin R, Bhatia A, Chan VWS, Chin KJ. The analgesic efficacy of the transversalis fascia plane block in iliac crest bone graft harvesting: a randomized controlled trial. Korean J Anesthesiol. 2019 Aug;72(4):336-343. doi: 10.4097/kja.d.18.00352. Epub 2019 Mar 19.
- Morgan SJ, Jeray KJ, Saliman LH, Miller HJ, Williams AE, Tanner SL, Smith WR, Broderick JS. Continuous infusion of local anesthetic at iliac crest bone-graft sites for postoperative pain relief. A randomized, double-blind study. J Bone Joint Surg Am. 2006 Dec;88(12):2606-12. doi: 10.2106/JBJS.E.00984.
- Shin SR, Tornetta P 3rd. Donor Site Morbidity After Anterior Iliac Bone Graft Harvesting. J Orthop Trauma. 2016 Jun;30(6):340-3. doi: 10.1097/BOT.0000000000000551.
- Gundes H, Kilickan L, Gurkan Y, Sarlak A, Toker K. Short- and long-term effects of regional application of morphine and bupivacaine on the iliac crest donor site. Acta Orthop Belg. 2000 Oct;66(4):341-4.
- Ouaki J, Dadure C, Bringuier S, Raux O, Rochette A, Captier G, Capdevila X. Continuous infusion of ropivacaine: an optimal postoperative analgesia regimen for iliac crest bone graft in children. Paediatr Anaesth. 2009 Sep;19(9):887-91. doi: 10.1111/j.1460-9592.2009.03095.x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- GOKAEK-2024/02.19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .