- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06295224
Avaliação retrospectiva do efeito do bloqueio ilíaco anterior
Avaliação retrospectiva da eficácia da analgesia pós-operatória do bloqueio ilíaco anterior na coleta de enxerto ósseo da crista ilíaca anterior: estudo preliminar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O enxerto ósseo autólogo é o método denominado padrão ouro na reconstrução de defeitos ósseos e pseudartroses. A crista ilíaca anterior é mais frequentemente preferida como fonte de enxerto ósseo autólogo. No entanto, a dor intensa após a retirada do enxerto da crista ilíaca anterior aumenta a morbidade. Várias técnicas de anestesia regional foram definidas com a finalidade de analgesia pós-operatória. O mecanismo dos bloqueios do plano fascial, uma dessas técnicas, não foi totalmente elucidado e a distribuição do medicamento varia de pessoa para pessoa. A analgesia pós-operatória da área doadora da crista ilíaca pode ser obtida por infiltração de anestésicos locais ou morfina. Injeção única ou infusões contínuas de anestésico local têm se mostrado eficazes em adultos.
Neste estudo; os investigadores tiveram como objetivo escanear retrospectivamente os registros de pacientes que receberam enxerto ósseo ilíaco anterior em nossa clínica e determinar a eficácia da analgesia pós-operatória do bloqueio ilíaco anterior. Os dados obtidos após a pesquisa contribuirão significativamente para a literatura no manejo da analgesia pós-operatória de pacientes que estão planejados para receber enxerto ósseo ilíaco anterior.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hadi Ufuk Yörükoğlu
- Número de telefone: +902623038248
- E-mail: ufukyorukoglu@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Can Aksu
- E-mail: dr.aksu@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Kocaeli, Peru
- Recrutamento
- Kocaeli Universty
-
Contato:
- Hadi Ufuk Yörükoğlu
- E-mail: ufukyorukoglu@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ASA-1, ASA-2 e ASA-3
- Feminino/masculino
Critério de exclusão:
- Uso de medicamentos anticoagulantes
- Alergia conhecida aos medicamentos a serem usados
- Infecção na área onde a agulha será inserida
- Dados ausentes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Bloqueio Ilíaco Anterior
Pacientes que foram submetidos a bloqueio ilíaco anterior guiado por ultrassom com 10-20 mL de bupivacaína a 0,25%.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Consumo de morfina
Prazo: pós-operatório 1ª hora, 6ª hora, 12ª hora e 24ª hora
|
Consumo de morfina com dispositivo de analgesia controlada pelo paciente
|
pós-operatório 1ª hora, 6ª hora, 12ª hora e 24ª hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação NRS
Prazo: pós-operatório 1ª hora, 6ª hora, 12ª hora e 24ª hora
|
Pontuação NRS em repouso
|
pós-operatório 1ª hora, 6ª hora, 12ª hora e 24ª hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hadi Ufuk Yörükoğlu, Kocaeli University, Department of Anesthesiology and Reanimation
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sondekoppam RV, Ip V, Johnston DF, Uppal V, Johnson M, Ganapathy S, Tsui BCH. Ultrasound-guided lateral-medial transmuscular quadratus lumborum block for analgesia following anterior iliac crest bone graft harvesting: a clinical and anatomical study. Can J Anaesth. 2018 Feb;65(2):178-187. doi: 10.1007/s12630-017-1021-y. Epub 2017 Nov 21.
- Chin KJ, McDonnell JG, Carvalho B, Sharkey A, Pawa A, Gadsden J. Essentials of Our Current Understanding: Abdominal Wall Blocks. Reg Anesth Pain Med. 2017 Mar/Apr;42(2):133-183. doi: 10.1097/AAP.0000000000000545.
- Black ND, Malhas L, Jin R, Bhatia A, Chan VWS, Chin KJ. The analgesic efficacy of the transversalis fascia plane block in iliac crest bone graft harvesting: a randomized controlled trial. Korean J Anesthesiol. 2019 Aug;72(4):336-343. doi: 10.4097/kja.d.18.00352. Epub 2019 Mar 19.
- Morgan SJ, Jeray KJ, Saliman LH, Miller HJ, Williams AE, Tanner SL, Smith WR, Broderick JS. Continuous infusion of local anesthetic at iliac crest bone-graft sites for postoperative pain relief. A randomized, double-blind study. J Bone Joint Surg Am. 2006 Dec;88(12):2606-12. doi: 10.2106/JBJS.E.00984.
- Shin SR, Tornetta P 3rd. Donor Site Morbidity After Anterior Iliac Bone Graft Harvesting. J Orthop Trauma. 2016 Jun;30(6):340-3. doi: 10.1097/BOT.0000000000000551.
- Gundes H, Kilickan L, Gurkan Y, Sarlak A, Toker K. Short- and long-term effects of regional application of morphine and bupivacaine on the iliac crest donor site. Acta Orthop Belg. 2000 Oct;66(4):341-4.
- Ouaki J, Dadure C, Bringuier S, Raux O, Rochette A, Captier G, Capdevila X. Continuous infusion of ropivacaine: an optimal postoperative analgesia regimen for iliac crest bone graft in children. Paediatr Anaesth. 2009 Sep;19(9):887-91. doi: 10.1111/j.1460-9592.2009.03095.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- GOKAEK-2024/02.19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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