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Avaliação retrospectiva do efeito do bloqueio ilíaco anterior

3 de março de 2024 atualizado por: Hadi Ufuk Yörükoğlu, Kocaeli University

Avaliação retrospectiva da eficácia da analgesia pós-operatória do bloqueio ilíaco anterior na coleta de enxerto ósseo da crista ilíaca anterior: estudo preliminar

Neste estudo, os investigadores tiveram como objetivo avaliar o efeito do bloqueio ilíaco anterior guiado por ultrassom realizado no pré-operatório. A colheita do osso ilíaco anterior está associada a intensa dor pós-operatória. Como vários bloqueios do plano fascial foram definidos para proporcionar analgesia, seus efeitos são discutíveis e requerem grandes volumes de anestésico local, considerando a técnica de anestesia regional utilizada no procedimento cirúrgico principal.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O enxerto ósseo autólogo é o método denominado padrão ouro na reconstrução de defeitos ósseos e pseudartroses. A crista ilíaca anterior é mais frequentemente preferida como fonte de enxerto ósseo autólogo. No entanto, a dor intensa após a retirada do enxerto da crista ilíaca anterior aumenta a morbidade. Várias técnicas de anestesia regional foram definidas com a finalidade de analgesia pós-operatória. O mecanismo dos bloqueios do plano fascial, uma dessas técnicas, não foi totalmente elucidado e a distribuição do medicamento varia de pessoa para pessoa. A analgesia pós-operatória da área doadora da crista ilíaca pode ser obtida por infiltração de anestésicos locais ou morfina. Injeção única ou infusões contínuas de anestésico local têm se mostrado eficazes em adultos.

Neste estudo; os investigadores tiveram como objetivo escanear retrospectivamente os registros de pacientes que receberam enxerto ósseo ilíaco anterior em nossa clínica e determinar a eficácia da analgesia pós-operatória do bloqueio ilíaco anterior. Os dados obtidos após a pesquisa contribuirão significativamente para a literatura no manejo da analgesia pós-operatória de pacientes que estão planejados para receber enxerto ósseo ilíaco anterior.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

14

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos à colheita de enxerto ilíaco anterior e ao bloqueio ilíaco anterior na Faculdade de Medicina da Universidade Kocaeli entre janeiro de 2021 e dezembro de 2023 serão incluídos no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ASA-1, ASA-2 e ASA-3
  • Feminino/masculino

Critério de exclusão:

  • Uso de medicamentos anticoagulantes
  • Alergia conhecida aos medicamentos a serem usados
  • Infecção na área onde a agulha será inserida
  • Dados ausentes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Bloqueio Ilíaco Anterior
Pacientes que foram submetidos a bloqueio ilíaco anterior guiado por ultrassom com 10-20 mL de bupivacaína a 0,25%.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de morfina
Prazo: pós-operatório 1ª hora, 6ª hora, 12ª hora e 24ª hora
Consumo de morfina com dispositivo de analgesia controlada pelo paciente
pós-operatório 1ª hora, 6ª hora, 12ª hora e 24ª hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação NRS
Prazo: pós-operatório 1ª hora, 6ª hora, 12ª hora e 24ª hora
Pontuação NRS em repouso
pós-operatório 1ª hora, 6ª hora, 12ª hora e 24ª hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hadi Ufuk Yörükoğlu, Kocaeli University, Department of Anesthesiology and Reanimation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

10 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

6 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GOKAEK-2024/02.19

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Anestesia Regional

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