- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06295224
Ретроспективная оценка эффекта передней подвздошной блокады
Ретроспективная оценка эффективности послеоперационной анальгезии блока передней подвздошной кости при заборе костного трансплантата из переднего гребня подвздошной кости: предварительное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Аутологичная костная пластика – это метод, называемый золотым стандартом реконструкции костных дефектов и несращений. В качестве источника аутологичного костного трансплантата чаще всего выбирают передний гребень подвздошной кости. Однако сильная боль после забора трансплантата из гребня передней подвздошной кости увеличивает заболеваемость. Для послеоперационной аналгезии были определены различные методы регионарной анестезии. Механизм блокады фасциальной плоскости, одного из этих методов, полностью не выяснен, и распределение лекарств варьируется от человека к человеку. Послеоперационная анальгезия донорского участка гребня подвздошной кости может быть достигнута путем инфильтрации местными анестетиками или морфином. Однократная инъекция или постоянная инфузия местного анестетика доказала свою эффективность у взрослых.
В этом исследовании; Целью исследователей было ретроспективное сканирование историй болезни пациентов, получивших трансплантат передней подвздошной кости в нашей клинике, и определение эффективности послеоперационной аналгезии при передней подвздошной блокаде. Полученные в результате исследования данные внесут существенный вклад в литературу по послеоперационному обезболиванию пациентов, которым планируется трансплантация передней подвздошной кости.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kocaeli, Турция
- Kocaeli Universty
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты ASA-1, ASA-2 и ASA-3
- Женщина мужчина
Критерий исключения:
- Употребление антикоагулянтных препаратов
- Известная аллергия на используемые лекарства.
- Инфекция в области введения иглы.
- Недостающие данные
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Передняя подвздошная блокада
Пациенты, которым под контролем УЗИ была выполнена передняя подвздошная блокада 10–20 мл 0,25% бупивакаина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление морфина
Временное ограничение: послеоперационный 1-й, 6-й, 12-й и 24-й часы
|
Потребление морфина с помощью обезболивающего устройства, контролируемого пациентом
|
послеоперационный 1-й, 6-й, 12-й и 24-й часы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка NRS
Временное ограничение: послеоперационный 1-й, 6-й, 12-й и 24-й часы
|
Оценка NRS в состоянии покоя
|
послеоперационный 1-й, 6-й, 12-й и 24-й часы
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hadi Ufuk Yörükoğlu, Kocaeli University, Department of Anesthesiology and Reanimation
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sondekoppam RV, Ip V, Johnston DF, Uppal V, Johnson M, Ganapathy S, Tsui BCH. Ultrasound-guided lateral-medial transmuscular quadratus lumborum block for analgesia following anterior iliac crest bone graft harvesting: a clinical and anatomical study. Can J Anaesth. 2018 Feb;65(2):178-187. doi: 10.1007/s12630-017-1021-y. Epub 2017 Nov 21.
- Chin KJ, McDonnell JG, Carvalho B, Sharkey A, Pawa A, Gadsden J. Essentials of Our Current Understanding: Abdominal Wall Blocks. Reg Anesth Pain Med. 2017 Mar/Apr;42(2):133-183. doi: 10.1097/AAP.0000000000000545.
- Black ND, Malhas L, Jin R, Bhatia A, Chan VWS, Chin KJ. The analgesic efficacy of the transversalis fascia plane block in iliac crest bone graft harvesting: a randomized controlled trial. Korean J Anesthesiol. 2019 Aug;72(4):336-343. doi: 10.4097/kja.d.18.00352. Epub 2019 Mar 19.
- Morgan SJ, Jeray KJ, Saliman LH, Miller HJ, Williams AE, Tanner SL, Smith WR, Broderick JS. Continuous infusion of local anesthetic at iliac crest bone-graft sites for postoperative pain relief. A randomized, double-blind study. J Bone Joint Surg Am. 2006 Dec;88(12):2606-12. doi: 10.2106/JBJS.E.00984.
- Shin SR, Tornetta P 3rd. Donor Site Morbidity After Anterior Iliac Bone Graft Harvesting. J Orthop Trauma. 2016 Jun;30(6):340-3. doi: 10.1097/BOT.0000000000000551.
- Gundes H, Kilickan L, Gurkan Y, Sarlak A, Toker K. Short- and long-term effects of regional application of morphine and bupivacaine on the iliac crest donor site. Acta Orthop Belg. 2000 Oct;66(4):341-4.
- Ouaki J, Dadure C, Bringuier S, Raux O, Rochette A, Captier G, Capdevila X. Continuous infusion of ropivacaine: an optimal postoperative analgesia regimen for iliac crest bone graft in children. Paediatr Anaesth. 2009 Sep;19(9):887-91. doi: 10.1111/j.1460-9592.2009.03095.x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- GOKAEK-2024/02.19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .