- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06295224
Retrospektywna ocena wpływu przedniego bloku biodrowego
Retrospektywna ocena skuteczności pooperacyjnej analgezji bloku przedniego biodra w pobraniu przeszczepu kości grzebienia biodrowego przedniego: badanie wstępne
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Autologiczny przeszczep kości to metoda zwana złotym standardem w rekonstrukcji ubytków i braków zrostu kostnego. Jako źródło autologicznego przeszczepu kości najczęściej preferowany jest grzebień biodrowy przedni. Jednakże silny ból po pobraniu przeszczepu z grzebienia biodrowego przedniego zwiększa zachorowalność. Do celów analgezji pooperacyjnej zdefiniowano różne techniki znieczulenia regionalnego. Mechanizm blokad płaszczyzny powięzi, jednej z tych technik, nie został w pełni wyjaśniony, a dystrybucja leku jest różna w zależności od osoby. Pooperacyjną analgezję miejsca pobrania grzebienia biodrowego można osiągnąć poprzez infiltrację miejscowych środków znieczulających lub morfiny. Pojedyncze wstrzyknięcie lub ciągłe wlewy środka znieczulającego miejscowo okazały się skuteczne u dorosłych.
W tym badaniu; Celem badaczy było retrospektywne przeskanowanie dokumentacji pacjentów, którzy otrzymali w naszej klinice przeszczep kości biodrowej przedniej i określenie skuteczności analgezji pooperacyjnej bloku biodrowego przedniego. Dane uzyskane po badaniach będą stanowić istotny wkład do piśmiennictwa na temat postępowania przeciwbólowego pooperacyjnego u pacjentów, u których planowany jest przeszczep kości biodrowej przedniej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kocaeli, Indyk
- Kocaeli Universty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ASA-1, ASA-2 i ASA-3
- Kobieta/mężczyzna
Kryteria wyłączenia:
- Używanie leków przeciwzakrzepowych
- Znana alergia na stosowane leki
- Zakażenie w miejscu wkłucia igły
- Brakujące dane
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Blok biodrowy przedni
Pacjenci, u których wykonano blokadę biodrową przednią pod kontrolą USG, stosując 10–20 ml 0,25% bupiwakainy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie morfiny
Ramy czasowe: pooperacyjna 1. godzina, 6. godzina, 12. godzina i 24. godzina
|
Zużycie morfiny za pomocą kontrolowanego przez pacjenta urządzenia przeciwbólowego
|
pooperacyjna 1. godzina, 6. godzina, 12. godzina i 24. godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik NRS
Ramy czasowe: pooperacyjna 1. godzina, 6. godzina, 12. godzina i 24. godzina
|
Wynik NRS w spoczynku
|
pooperacyjna 1. godzina, 6. godzina, 12. godzina i 24. godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hadi Ufuk Yörükoğlu, Kocaeli University, Department of Anesthesiology and Reanimation
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sondekoppam RV, Ip V, Johnston DF, Uppal V, Johnson M, Ganapathy S, Tsui BCH. Ultrasound-guided lateral-medial transmuscular quadratus lumborum block for analgesia following anterior iliac crest bone graft harvesting: a clinical and anatomical study. Can J Anaesth. 2018 Feb;65(2):178-187. doi: 10.1007/s12630-017-1021-y. Epub 2017 Nov 21.
- Chin KJ, McDonnell JG, Carvalho B, Sharkey A, Pawa A, Gadsden J. Essentials of Our Current Understanding: Abdominal Wall Blocks. Reg Anesth Pain Med. 2017 Mar/Apr;42(2):133-183. doi: 10.1097/AAP.0000000000000545.
- Black ND, Malhas L, Jin R, Bhatia A, Chan VWS, Chin KJ. The analgesic efficacy of the transversalis fascia plane block in iliac crest bone graft harvesting: a randomized controlled trial. Korean J Anesthesiol. 2019 Aug;72(4):336-343. doi: 10.4097/kja.d.18.00352. Epub 2019 Mar 19.
- Morgan SJ, Jeray KJ, Saliman LH, Miller HJ, Williams AE, Tanner SL, Smith WR, Broderick JS. Continuous infusion of local anesthetic at iliac crest bone-graft sites for postoperative pain relief. A randomized, double-blind study. J Bone Joint Surg Am. 2006 Dec;88(12):2606-12. doi: 10.2106/JBJS.E.00984.
- Shin SR, Tornetta P 3rd. Donor Site Morbidity After Anterior Iliac Bone Graft Harvesting. J Orthop Trauma. 2016 Jun;30(6):340-3. doi: 10.1097/BOT.0000000000000551.
- Gundes H, Kilickan L, Gurkan Y, Sarlak A, Toker K. Short- and long-term effects of regional application of morphine and bupivacaine on the iliac crest donor site. Acta Orthop Belg. 2000 Oct;66(4):341-4.
- Ouaki J, Dadure C, Bringuier S, Raux O, Rochette A, Captier G, Capdevila X. Continuous infusion of ropivacaine: an optimal postoperative analgesia regimen for iliac crest bone graft in children. Paediatr Anaesth. 2009 Sep;19(9):887-91. doi: 10.1111/j.1460-9592.2009.03095.x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- GOKAEK-2024/02.19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .