- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06295224
Retrospektiivinen arvio anteriorisen suolitukoksen vaikutuksesta
Retrospektiivinen arvio leikkauksen jälkeisestä kivunlievityksen tehosta etummaisen suoliluun lohkon etummaisen suoliluun harjanteen luusiirteen keräämisessä: alustava tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Autologinen luusiirrännäinen on menetelmä, jota kutsutaan kultaiseksi standardiksi luuvaurioiden ja epäliittymien rekonstruoinnissa. Anteriorinen suoliluun harja on useimmiten edullinen autologisen luusiirteen lähteenä. Kuitenkin anteriorisen suoliluun harjanteen siirron jälkeinen voimakas kipu lisää sairastuvuutta. Leikkauksen jälkeistä analgesiaa varten on määritelty erilaisia alueellisia anestesiatekniikoita. Faskialisten tasolohkojen mekanismia, joka on yksi näistä tekniikoista, ei ole täysin selvitetty, ja lääkkeiden jakautuminen vaihtelee henkilöstä toiseen. Suoliluun harjanteen luovutuskohdan postoperatiivinen analgesia voidaan saavuttaa infiltroimalla paikallispuudutteita tai morfiinia. Paikallispuudutusaineen kertainjektio tai jatkuvat infuusiot ovat osoittautuneet tehokkaiksi aikuisilla.
Tässä tutkimuksessa; tutkijoiden tavoitteena oli skannata takautuvasti klinikallamme anteriorisen suoliluun siirteen saaneiden potilaiden tiedot ja määrittää anteriorisen suoliluun katkaisun postoperatiivisen analgesiatehokkuuden. Tutkimuksen jälkeen saadulla tiedolla on merkittävä panos kirjallisuuteen leikkauksen jälkeisen analgesian hoidossa potilailla, joille suunnitellaan anteriorisen suoliluun luunsiirtoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kocaeli, Turkki
- Kocaeli Universty
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA-1-, ASA-2- ja ASA-3-potilaat
- Nainen Mies
Poissulkemiskriteerit:
- Antikoagulanttien käyttö
- Tunnettu allergia käytettävälle lääkkeelle
- Infektio alueella, johon neula työnnetään
- Puuttuvat tiedot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Anteriorinen suoliluun lohko
Potilaat, joille tehtiin etummainen suoliluun katkos ultraääniohjauksella 10-20 ml 0,25 % bupivakaiinilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morfiinin kulutus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 1. tunti, 6. tunti, 12. tunti ja 24. tunti
|
Morfiinin kulutus potilasohjatulla analgesialaitteella
|
leikkauksen jälkeinen 1. tunti, 6. tunti, 12. tunti ja 24. tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NRS-pisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 1. tunti, 6. tunti, 12. tunti ja 24. tunti
|
NRS-pisteet levossa
|
leikkauksen jälkeinen 1. tunti, 6. tunti, 12. tunti ja 24. tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hadi Ufuk Yörükoğlu, Kocaeli University, Department of Anesthesiology and Reanimation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sondekoppam RV, Ip V, Johnston DF, Uppal V, Johnson M, Ganapathy S, Tsui BCH. Ultrasound-guided lateral-medial transmuscular quadratus lumborum block for analgesia following anterior iliac crest bone graft harvesting: a clinical and anatomical study. Can J Anaesth. 2018 Feb;65(2):178-187. doi: 10.1007/s12630-017-1021-y. Epub 2017 Nov 21.
- Chin KJ, McDonnell JG, Carvalho B, Sharkey A, Pawa A, Gadsden J. Essentials of Our Current Understanding: Abdominal Wall Blocks. Reg Anesth Pain Med. 2017 Mar/Apr;42(2):133-183. doi: 10.1097/AAP.0000000000000545.
- Black ND, Malhas L, Jin R, Bhatia A, Chan VWS, Chin KJ. The analgesic efficacy of the transversalis fascia plane block in iliac crest bone graft harvesting: a randomized controlled trial. Korean J Anesthesiol. 2019 Aug;72(4):336-343. doi: 10.4097/kja.d.18.00352. Epub 2019 Mar 19.
- Morgan SJ, Jeray KJ, Saliman LH, Miller HJ, Williams AE, Tanner SL, Smith WR, Broderick JS. Continuous infusion of local anesthetic at iliac crest bone-graft sites for postoperative pain relief. A randomized, double-blind study. J Bone Joint Surg Am. 2006 Dec;88(12):2606-12. doi: 10.2106/JBJS.E.00984.
- Shin SR, Tornetta P 3rd. Donor Site Morbidity After Anterior Iliac Bone Graft Harvesting. J Orthop Trauma. 2016 Jun;30(6):340-3. doi: 10.1097/BOT.0000000000000551.
- Gundes H, Kilickan L, Gurkan Y, Sarlak A, Toker K. Short- and long-term effects of regional application of morphine and bupivacaine on the iliac crest donor site. Acta Orthop Belg. 2000 Oct;66(4):341-4.
- Ouaki J, Dadure C, Bringuier S, Raux O, Rochette A, Captier G, Capdevila X. Continuous infusion of ropivacaine: an optimal postoperative analgesia regimen for iliac crest bone graft in children. Paediatr Anaesth. 2009 Sep;19(9):887-91. doi: 10.1111/j.1460-9592.2009.03095.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GOKAEK-2024/02.19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .