- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06295666
Gingivální krevikulární tekutina (GCF) Baktericidní protein permeability (BPI) a interleukin (IL)-1 Beta
Protein pro baktericidní permeabilitu dásní (GCF) a interleukin (IL)-1 Beta a vztah s periodontálním onemocněním
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Do studie byli zahrnuti systémově zdraví a nekuřáci. Studijní skupiny zahrnovaly celkem 100 účastníků, z nichž 50 bylo periodontálně zdravých (zdravá skupina) a 50 s periodontálním onemocněním (parodontitida). Byly měřeny klinické parametry index plaku (PI), gingivální index (GI) a hloubka kapsy (PD), úroveň klinického připojení (CAL) a krvácení při sondování (BOP).
Vzorky gingivální tekutiny byly odebírány ve směru papírového proužku a pro jejich analýzu byla použita metoda ELISA. Pozitivní, statisticky významný vztah byl nalezen mezi hladinami IL-1β a všemi klinickými parametry (PI, GI, PD, CAL, BOP) (p<0,01). Stejně tak existuje pozitivní a významný vztah mezi hladinami BPI a klinickými parametry (p<0,01).
Existuje statisticky významná pozitivní korelace mezi objemem GCF a klinickými parametry PI (r: 0,722), GI (r: 0,740), PD (r: 0,742), CAL (r: 0,751) a BOP (r: 0,752) (p < 0,01). Při srovnání mezi skupinami je vidět, že hladiny IL-1β i BPI byly statisticky významně vyšší ve skupině s parodontitidou ve srovnání se zdravou skupinou (p < 0,001).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Antalya, Krocan
- Akdeniz Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- U skupiny parodontitidy prokáže intraorální vyšetření zánět v dásních, supragingivální a pozorováním tvorby subgingiválního zubního kamene a mikrobiálního zubního plaku a kapes, Diagnóza parodontitidy znamená, že dochází k vertikálnímu nebo detekci horizontálního úbytku kosti (skupina Parodontitida),
- Nepozorování přítomnosti parodontálních váčků, vertikální a horizontální žádná destrukce kosti, skóre krvácení při sondáži do plných úst pod 10 procent (skupina zdravých),
- Souhlas s účastí ve výzkumu a vyplnění a podpis formuláře dobrovolného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Těhotné a kojící osoby,
- Jedinci, kteří kouří,
- Jedinci s jakýmkoli systémovým onemocněním,
- Jedinci, kteří podstoupili parodontální léčbu v posledních 6 měsících,
- Jedinci, kteří užívali antibiotika v posledních 6 měsících
- Jedinci, u kterých jsou v oblastech s tvorbou parodontálních kapes pozorovány lokální faktory, které zvyšují destrukci, jako jsou výplně a korunky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Zdravý
Skupina zdraví parodontu
|
Paradentóza
Skupina paradentózy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Gingivální Crevicular Fluid Baktericidní permeabilita Zvýšení hladiny proteinu u paradonitidy
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Očekává se, že hladiny proteinů, které zvyšují baktericidní permeabilitu gingivální štěrbinové tekutiny, se ve skupině s parodontitidou zvýší.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 26.12.2018/901
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .