Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Gingivální krevikulární tekutina (GCF) Baktericidní protein permeability (BPI) a interleukin (IL)-1 Beta

4. března 2024 aktualizováno: Nezahat Arzu Kayar, Akdeniz University

Protein pro baktericidní permeabilitu dásní (GCF) a interleukin (IL)-1 Beta a vztah s periodontálním onemocněním

Cíl: Cílem této studie je stanovit množství BPI (Bactericidal permeability protein) a interleukinu-1beta (IL-1β) ve vzorcích gingivální tekutiny získaných od jedinců s periodontálně zdravým a periodontálním onemocněním, porovnat tato množství mezi studovanými skupinami, a vyhodnotit jejich vztah ke klinickým parametrům. V případech, kdy se klinické parametry zvyšují, významně se zvyšuje i množství IL-1p. Množství IL-1β u jedinců s periodontálním onemocněním je výrazně vyšší ve srovnání se zdravými jedinci. Existuje pozitivní korelace mezi BPI a klinickými parametry. Množství BPI u jedinců s onemocněním parodontu je výrazně vyšší než u zdravých jedinců. K lepšímu pochopení významu a terapeutického účinku BPI u parodontitidy je zapotřebí více studií

Přehled studie

Detailní popis

Do studie byli zahrnuti systémově zdraví a nekuřáci. Studijní skupiny zahrnovaly celkem 100 účastníků, z nichž 50 bylo periodontálně zdravých (zdravá skupina) a 50 s periodontálním onemocněním (parodontitida). Byly měřeny klinické parametry index plaku (PI), gingivální index (GI) a hloubka kapsy (PD), úroveň klinického připojení (CAL) a krvácení při sondování (BOP).

Vzorky gingivální tekutiny byly odebírány ve směru papírového proužku a pro jejich analýzu byla použita metoda ELISA. Pozitivní, statisticky významný vztah byl nalezen mezi hladinami IL-1β a všemi klinickými parametry (PI, GI, PD, CAL, BOP) (p<0,01). Stejně tak existuje pozitivní a významný vztah mezi hladinami BPI a klinickými parametry (p<0,01).

Existuje statisticky významná pozitivní korelace mezi objemem GCF a klinickými parametry PI (r: 0,722), GI (r: 0,740), PD (r: 0,742), CAL (r: 0,751) a BOP (r: 0,752) (p < 0,01). Při srovnání mezi skupinami je vidět, že hladiny IL-1β i BPI byly statisticky významně vyšší ve skupině s parodontitidou ve srovnání se zdravou skupinou (p < 0,001).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Antalya, Krocan
        • Akdeniz Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zařazeni byli pacienti, kteří se přihlásili na Parodontologickou kliniku Fakulty zubního lékařství Akdeniz University v době od 19. 2. 2019 do 25. 11. 2019.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. U skupiny parodontitidy prokáže intraorální vyšetření zánět v dásních, supragingivální a pozorováním tvorby subgingiválního zubního kamene a mikrobiálního zubního plaku a kapes, Diagnóza parodontitidy znamená, že dochází k vertikálnímu nebo detekci horizontálního úbytku kosti (skupina Parodontitida),
  2. Nepozorování přítomnosti parodontálních váčků, vertikální a horizontální žádná destrukce kosti, skóre krvácení při sondáži do plných úst pod 10 procent (skupina zdravých),
  3. Souhlas s účastí ve výzkumu a vyplnění a podpis formuláře dobrovolného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotné a kojící osoby,
  2. Jedinci, kteří kouří,
  3. Jedinci s jakýmkoli systémovým onemocněním,
  4. Jedinci, kteří podstoupili parodontální léčbu v posledních 6 měsících,
  5. Jedinci, kteří užívali antibiotika v posledních 6 měsících
  6. Jedinci, u kterých jsou v oblastech s tvorbou parodontálních kapes pozorovány lokální faktory, které zvyšují destrukci, jako jsou výplně a korunky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zdravý
Skupina zdraví parodontu
Paradentóza
Skupina paradentózy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gingivální Crevicular Fluid Baktericidní permeabilita Zvýšení hladiny proteinu u paradonitidy
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Očekává se, že hladiny proteinů, které zvyšují baktericidní permeabilitu gingivální štěrbinové tekutiny, se ve skupině s parodontitidou zvýší.
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

25. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

20. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 26.12.2018/901

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit