Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gingival Crevicular Fluid (GCF) baktericid permeabilitási fehérje (BPI) és interleukin (IL)-1 béta

2024. március 4. frissítette: Nezahat Arzu Kayar, Akdeniz University

Gingival Crevicular Fluid (GCF) baktericid permeabilitási fehérje (BPI) és interleukin (IL)-1 béta szintje és kapcsolata a fogágybetegséggel

Célkitűzés: A vizsgálat célja a BPI (Bactericid permeabilitási fehérje) és az interleukin-1béta (IL-1β) mennyiségének meghatározása parodontálisan egészséges és parodontális betegségben szenvedő egyénektől vett ínyfolyadék mintákban, ezen mennyiségek összehasonlítása a vizsgálati csoportok között, valamint a klinikai paraméterekkel való kapcsolatuk értékelésére. Azokban az esetekben, amikor a klinikai paraméterek növekednek, az IL-1β mennyisége is jelentősen megnő. Az IL-1β mennyisége a parodontális betegségben szenvedő egyénekben szignifikánsan magasabb, mint az egészséges egyénekben. Pozitív korreláció van a BPI és a klinikai paraméterek között. A BPI mennyisége a parodontális betegségben szenvedő egyénekben szignifikánsan magasabb, mint az egészséges egyénekben. További vizsgálatokra van szükség ahhoz, hogy jobban megértsük a BPI jelentőségét és terápiás hatását a parodontitisben

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A vizsgálatba szisztémásan egészséges és nem dohányzó résztvevőket vontak be. A vizsgálati csoportok összesen 100 résztvevőt tartalmaztak, akik közül 50-en voltak parodontálisan egészségesek (egészséges csoport), 50-en pedig parodontális betegségben (parodontitis) szenvedtek. Megmérték a plakk index (PI), a gingival index (GI) és a zsebmélység (PD), a klinikai kötődési szint (CAL) és a vérzés szondázáskor (BOP) klinikai paramétereit.

A gingivális folyadékmintákat a papírcsík irányában vettük, elemzésükhöz ELISA módszert alkalmaztunk. Pozitív, statisztikailag szignifikáns összefüggést találtunk az IL-1β szint és az összes klinikai paraméter (PI, GI, PD, CAL, BOP) között (p<0,01). Hasonlóképpen pozitív és szignifikáns kapcsolat van a BPI-szintek és a klinikai paraméterek között (p<0,01).

Statisztikailag szignifikáns pozitív korreláció van a GCF térfogat és a klinikai paraméterek PI (r: 0,722), GI (r: 0,740), PD (r: 0,742), CAL (r: 0,751) és BOP (r: 0,752) között (p < 0,01). A csoportok összehasonlításából látható, hogy mind az IL-1β, mind a BPI szint statisztikailag szignifikánsan magasabb volt a parodontitises csoportban, mint az egészséges csoportban (p < 0,001).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Antalya, Pulyka
        • Akdeniz Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Bekerültek azok a betegek, akik 2019.02.19. és 2019.11.25. között jelentkeztek az Akdeniz Egyetem Fogorvostudományi Karának Parodontológiai Tanszékére.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A parodontitis csoportnál az intraorális vizsgálat gyulladást mutat ki az ínyben, a supragingiválisban, valamint a fogíny alatti fogkő és a mikrobiális lepedék és zsebek képződésének megfigyelésével.
  2. A periodontális zsebek jelenlétének figyelmen kívül hagyása, a függőleges és vízszintes csontsérülés hiánya, a teljes szájú szondázási vérzési pontszám 10% alatti (egészséges csoport),
  3. A kutatásban való részvételhez való hozzájárulás, valamint az önkéntes hozzájárulási űrlap kitöltése és aláírása.

Kizárási kritériumok:

  1. Terhes és szoptató egyének,
  2. Dohányzó egyének,
  3. Bármilyen szisztémás betegségben szenvedő egyének,
  4. Azok a személyek, akik az elmúlt 6 hónapban parodontológiai kezelésben részesültek,
  5. Azok a személyek, akik az elmúlt 6 hónapban antibiotikumot használtak
  6. Olyan egyének, akiknél a károsodást fokozó helyi tényezők, például tömések és koronák figyelhetők meg a parodontális zsebek kialakulásával járó területeken.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Egészséges
Parodontológiai egészségcsoport
Parodontitis
Parodontitis csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gingival Crevicular Fluid Baktericid permeabilitás Növeli a fehérjeszintet periodonitisben
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A fogíny hasnyálmirigy-folyadékának baktericid permeabilitását növelő fehérjeszintek várhatóan növekedni fognak a parodontitisek csoportjában.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Akdeniz University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 4.

Első közzététel (Becsült)

2024. március 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 26.12.2018/901

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Parodontitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel