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Proteína de permeabilidad bactericida (BPI) del líquido crevicular gingival (GCF) e interleucina (IL)-1 beta

4 de marzo de 2024 actualizado por: Nezahat Arzu Kayar, Akdeniz University

Niveles de proteína de permeabilidad bactericida (BPI) del líquido crevicular gingival (GCF) y de interleucina (IL)-1 beta y relación con la enfermedad periodontal

Objetivo: El objetivo de este estudio es determinar las cantidades de BPI (Proteína de permeabilidad bactericida) e interleucina-1beta (IL-1β) en muestras de líquido gingival obtenidas de individuos periodontalmente sanos y con enfermedad periodontal, para comparar estas cantidades entre grupos de estudio. y evaluar su relación con los parámetros clínicos. En los casos en que los parámetros clínicos aumentan, las cantidades de IL-1β también aumentan significativamente. La cantidad de IL-1β en personas con enfermedad periodontal es significativamente mayor en comparación con personas sanas. Existe una correlación positiva entre el BPI y los parámetros clínicos. La cantidad de BPI en personas con enfermedad periodontal es significativamente mayor que en personas sanas. Se necesitan más estudios para comprender mejor la importancia y el efecto terapéutico del BPI en la periodontitis

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En el estudio se incluyeron participantes sistémicamente sanos y no fumadores. Los grupos de estudio incluyeron un total de 100 participantes, 50 de los cuales eran periodontalmente sanos (grupo sano) y 50 con enfermedad periodontal (grupo periodontitis). Se midieron los parámetros clínicos de índice de placa (PI), índice gingival (GI) y profundidad de la bolsa (PD), nivel de inserción clínica (CAL) y sangrado al sondaje (BOP).

Las muestras de líquido gingival se tomaron en la dirección de la tira de papel y para su análisis se utilizó el método ELISA. Se encontró una relación positiva y estadísticamente significativa entre los niveles de IL-1β y todos los parámetros clínicos (PI, GI, PD, CAL, BOP) (p<0,01). Asimismo, existe una relación positiva y significativa entre los niveles de BPI y los parámetros clínicos (p<0,01).

Existe una correlación positiva estadísticamente significativa entre el volumen del GCF y los parámetros clínicos PI (r: 0,722), GI (r: 0,740), PD (r: 0,742), CAL (r: 0,751) y BOP (r: 0,752) (p < 0,01). En la comparación entre los grupos, se ve que tanto los niveles de IL-1β como de BPI fueron estadísticamente significativamente mayores en el grupo de periodontitis en comparación con el grupo sano (p < 0,001).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Antalya, Pavo
        • Akdeniz Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluyeron pacientes que solicitaron ingreso al Departamento de Periodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad de Akdeniz entre el 19/02/2019 y el 25/11/2019.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Para el grupo de periodontitis, el examen intraoral muestra inflamación en las encías, supragingival y al observar la formación de sarro subgingival y placa y bolsas dentales microbianas, el diagnóstico de periodontitis significa que hay una pérdida ósea vertical o detección de horizontal (grupo de periodontitis),
  2. No observar la presencia de bolsas periodontales, no hay destrucción ósea vertical y horizontal, puntuación de sangrado al sondaje de toda la boca por debajo del 10 por ciento (grupo sano),
  3. Aceptar participar en la investigación y cumplimentar y firmar el formulario de consentimiento voluntario.

Criterio de exclusión:

  1. Personas embarazadas y lactantes,
  2. Individuos que fuman,
  3. Individuos con alguna enfermedad sistémica,
  4. Personas que hayan recibido tratamiento periodontal en los últimos 6 meses,
  5. Personas que han usado antibióticos en los últimos 6 meses.
  6. Individuos en quienes se observan factores locales que aumentan la destrucción como empastes y coronas en áreas con formación de bolsas periodontales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Saludable
Grupo de salud periodontal
Periodontitis
Grupo de periodontitis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Permeabilidad bactericida del líquido crevicular gingival Aumento de los niveles de proteínas en periodonitis
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Se espera que los niveles de proteína que aumentan la permeabilidad bactericida del líquido crevicular gingival aumenten en el grupo de periodontitis.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de febrero de 2019

Finalización primaria (Actual)

25 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

20 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

6 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 26.12.2018/901

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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