- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06295666
Proteína de permeabilidad bactericida (BPI) del líquido crevicular gingival (GCF) e interleucina (IL)-1 beta
Niveles de proteína de permeabilidad bactericida (BPI) del líquido crevicular gingival (GCF) y de interleucina (IL)-1 beta y relación con la enfermedad periodontal
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
En el estudio se incluyeron participantes sistémicamente sanos y no fumadores. Los grupos de estudio incluyeron un total de 100 participantes, 50 de los cuales eran periodontalmente sanos (grupo sano) y 50 con enfermedad periodontal (grupo periodontitis). Se midieron los parámetros clínicos de índice de placa (PI), índice gingival (GI) y profundidad de la bolsa (PD), nivel de inserción clínica (CAL) y sangrado al sondaje (BOP).
Las muestras de líquido gingival se tomaron en la dirección de la tira de papel y para su análisis se utilizó el método ELISA. Se encontró una relación positiva y estadísticamente significativa entre los niveles de IL-1β y todos los parámetros clínicos (PI, GI, PD, CAL, BOP) (p<0,01). Asimismo, existe una relación positiva y significativa entre los niveles de BPI y los parámetros clínicos (p<0,01).
Existe una correlación positiva estadísticamente significativa entre el volumen del GCF y los parámetros clínicos PI (r: 0,722), GI (r: 0,740), PD (r: 0,742), CAL (r: 0,751) y BOP (r: 0,752) (p < 0,01). En la comparación entre los grupos, se ve que tanto los niveles de IL-1β como de BPI fueron estadísticamente significativamente mayores en el grupo de periodontitis en comparación con el grupo sano (p < 0,001).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Antalya, Pavo
- Akdeniz Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para el grupo de periodontitis, el examen intraoral muestra inflamación en las encías, supragingival y al observar la formación de sarro subgingival y placa y bolsas dentales microbianas, el diagnóstico de periodontitis significa que hay una pérdida ósea vertical o detección de horizontal (grupo de periodontitis),
- No observar la presencia de bolsas periodontales, no hay destrucción ósea vertical y horizontal, puntuación de sangrado al sondaje de toda la boca por debajo del 10 por ciento (grupo sano),
- Aceptar participar en la investigación y cumplimentar y firmar el formulario de consentimiento voluntario.
Criterio de exclusión:
- Personas embarazadas y lactantes,
- Individuos que fuman,
- Individuos con alguna enfermedad sistémica,
- Personas que hayan recibido tratamiento periodontal en los últimos 6 meses,
- Personas que han usado antibióticos en los últimos 6 meses.
- Individuos en quienes se observan factores locales que aumentan la destrucción como empastes y coronas en áreas con formación de bolsas periodontales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Saludable
Grupo de salud periodontal
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Periodontitis
Grupo de periodontitis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Permeabilidad bactericida del líquido crevicular gingival Aumento de los niveles de proteínas en periodonitis
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Se espera que los niveles de proteína que aumentan la permeabilidad bactericida del líquido crevicular gingival aumenten en el grupo de periodontitis.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 26.12.2018/901
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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