- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06295666
Десневая десневая жидкость (GCF), бактерицидный белок проницаемости (BPI) и интерлейкин (IL)-1 бета
Десневая щелевая жидкость (GCF). Уровни бактерицидного белка проницаемости (BPI) и бета-интерлейкина (IL)-1 и связь с заболеваниями пародонта.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В исследование были включены системно здоровые и некурящие участники. В исследовательские группы входило в общей сложности 100 участников, 50 из которых были здоровыми с пародонтологической точки зрения (группа здоровых) и 50 с заболеваниями пародонта (группа пародонтита). Были измерены клинические параметры индекса зубного налета (PI), десневого индекса (GI) и глубины кармана (PD), уровня клинического прикрепления (CAL) и кровотечения при зондировании (BOP).
Пробы десневой жидкости отбирали в направлении бумажной полоски и использовали для их анализа метод ИФА. Была обнаружена положительная, статистически значимая связь между уровнями IL-1β и всеми клиническими параметрами (PI, GI, PD, CAL, BOP) (p<0,01). Аналогичным образом существует положительная и значимая связь между уровнями ИМТ и клиническими параметрами (р<0,01).
Существует статистически значимая положительная корреляция между объемом ЗКФ и клиническими параметрами PI (r: 0,722), GI (r: 0,740), PD (r: 0,742), CAL (r: 0,751) и BOP (r: 0,752) (р < 0,01). При сравнении между группами видно, что уровни как IL-1β, так и BPI были статистически значимо выше в группе пародонтита по сравнению со здоровой группой (р < 0,001).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Antalya, Турция
- Akdeniz Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В группе пародонтита при внутриротовом осмотре выявляют воспаление в деснах, наддесне, а также наблюдают образование поддесневого камня, микробных зубных бляшек и карманов. Диагностика пародонтита означает наличие вертикальной или горизонтальной потери костной массы (группа пародонтита).
- Отсутствие пародонтальных карманов, отсутствие деструкции кости по вертикали и горизонтали, показатель кровотечения при зондировании всего рта ниже 10 процентов (здоровая группа),
- Согласие на участие в исследовании, заполнение и подписание формы добровольного согласия.
Критерий исключения:
- Беременные и кормящие лица,
- Лица, курящие,
- Лица с любым системным заболеванием,
- Лица, получившие пародонтологическое лечение в течение последних 6 месяцев,
- Лица, принимавшие антибиотики в течение последних 6 месяцев.
- Лица, у которых на участках с образованием пародонтальных карманов наблюдаются местные факторы, усиливающие разрушение, такие как пломбы и коронки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровый
Группа здоровья пародонта
|
|
Пародонтит
Группа пародонтита
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Десневая щелевая жидкость. Бактерицидная проницаемость. Повышение уровня белка при пародоните.
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Ожидается, что уровни белка, которые увеличивают бактерицидную проницаемость десневой жидкости, будут увеличиваться в группе пациентов с пародонтитом.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 26.12.2018/901
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .