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Zahnfleischspaltflüssigkeit (GCF), bakterizides Permeabilitätsprotein (BPI) und Interleukin (IL)-1 Beta

4. März 2024 aktualisiert von: Nezahat Arzu Kayar, Akdeniz University

Bakterizides Permeabilitätsprotein (BPI) und Interleukin (IL)-1 Beta-Spiegel der Zahnfleischspaltflüssigkeit (GCF) und Zusammenhang mit Parodontitis

Ziel: Ziel dieser Studie ist es, die Mengen an BPI (Bactericidal Permeability Protein) und Interleukin-1beta (IL-1β) in Zahnfleischflüssigkeitsproben von Personen mit parodontal gesunden und parodontalen Erkrankungen zu bestimmen, um diese Mengen zwischen Studiengruppen zu vergleichen. und um ihre Beziehung zu klinischen Parametern zu bewerten. In Fällen, in denen die klinischen Parameter zunehmen, nehmen auch die IL-1β-Mengen signifikant zu. Die Menge an IL-1β ist bei Personen mit Parodontitis deutlich höher als bei gesunden Personen. Es besteht eine positive Korrelation zwischen BPI und klinischen Parametern. Die Menge an BPI ist bei Personen mit Parodontitis deutlich höher als bei gesunden Personen. Weitere Studien sind erforderlich, um die Bedeutung und therapeutische Wirkung von BPI bei Parodontitis besser zu verstehen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In die Studie wurden systemisch gesunde und nicht rauchende Teilnehmer einbezogen. Die Studiengruppen umfassten insgesamt 100 Teilnehmer, davon waren 50 parodontal gesund (Gruppe „Gesunde“) und 50 mit parodontaler Erkrankung (Gruppe „Parodontitis“). Die klinischen Parameter Plaque-Index (PI), Gingiva-Index (GI) und Taschentiefe (PD), klinisches Attachmentniveau (CAL) und Blutung beim Sondieren (BOP) wurden gemessen.

Die Proben der Zahnfleischflüssigkeit wurden in Richtung des Papierstreifens entnommen und für deren Analyse die ELISA-Methode verwendet. Es wurde eine positive, statistisch signifikante Beziehung zwischen den IL-1β-Spiegeln und allen klinischen Parametern (PI, GI, PD, CAL, BOP) gefunden (p<0,01). Ebenso besteht ein positiver und signifikanter Zusammenhang zwischen BPI-Werten und klinischen Parametern (p<0,01).

Es besteht eine statistisch signifikante positive Korrelation zwischen dem GCF-Volumen und den klinischen Parametern PI (r: 0,722), GI (r: 0,740), PD (r: 0,742), CAL (r: 0,751) und BOP (r: 0,752) (p < 0,01). Im Vergleich zwischen den Gruppen zeigt sich, dass sowohl der IL-1β- als auch der BPI-Spiegel in der Parodontitis-Gruppe statistisch signifikant höher waren als in der gesunden Gruppe (p < 0,001).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Antalya, Truthahn
        • Akdeniz Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eingeschlossen wurden Patienten, die sich zwischen dem 19.02.2019 und dem 25.11.2019 an der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Akdeniz und der Abteilung für Parodontologie beworben hatten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Für die Parodontitis-Gruppe zeigt die intraorale Untersuchung eine Entzündung im Zahnfleisch, supragingival und durch Beobachtung der Bildung von subgingivalem Zahnstein sowie mikrobiellem Zahnbelag und Zahntaschen. Die Diagnose einer Parodontitis bedeutet, dass ein vertikaler oder horizontaler Knochenverlust vorliegt (Parodontitis-Gruppe).
  2. Das Vorhandensein parodontaler Taschen wurde nicht beobachtet, vertikal und horizontal wurde keine Knochenzerstörung festgestellt, der Blutungswert bei der Sondierung des gesamten Mundes lag unter 10 Prozent (Gesunde Gruppe),
  3. Einverständnis zur Teilnahme an der Forschung und Ausfüllen und Unterschreiben der freiwilligen Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangere und stillende Personen,
  2. Personen, die rauchen,
  3. Personen mit einer systemischen Erkrankung,
  4. Personen, die in den letzten 6 Monaten eine parodontale Behandlung erhalten haben,
  5. Personen, die in den letzten 6 Monaten Antibiotika eingenommen haben
  6. Personen, bei denen lokale Faktoren, die die Zerstörung verstärken, wie Füllungen und Kronen, in Bereichen mit parodontaler Taschenbildung beobachtet werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gesund
Gruppe für parodontale Gesundheit
Parodontitis
Parodontitis-Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zahnfleischspaltflüssigkeit Bakterizide Permeabilität Erhöhte Proteinwerte bei Parodontitis
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Es wird erwartet, dass der Proteingehalt, der die bakterizide Permeabilität der Zahnfleischspaltenflüssigkeit erhöht, in der Parodontitis-Gruppe ansteigt.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Akdeniz University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 26.12.2018/901

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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