- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06295666
Gingival Crevicular Fluid (GCF) bakteriedrepende permeabilitetsprotein (BPI) og interleukin (IL)-1 Beta
Gingival Crevicular Fluid (GCF) bakteriedrepende permeabilitetsprotein (BPI) og interleukin(IL)-1 Beta-nivåer og sammenheng med periodontal sykdom
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Systemisk friske og røykfrie deltakere ble inkludert i studien. Studiegruppene inkluderte totalt 100 deltakere, 50 av dem var periodontalt friske (frisk gruppe) og 50 med periodontal sykdom (periodontitt) gruppe). De kliniske parametrene plakkindeks (PI), gingivalindeks (GI) og lommedybde (PD), klinisk tilknytningsnivå (CAL) og blødning ved sondering (BOP) ble målt.
Gingivalvæskeprøvene ble tatt i retning av papirstrimmelen og ELISA-metoden ble brukt for deres analyse. En positiv, statistisk signifikant sammenheng ble funnet mellom IL-1β-nivåer og alle kliniske parametere (PI, GI, PD, CAL, BOP) (p<0,01). Likeledes er det en positiv og signifikant sammenheng mellom BPI-nivåer og kliniske parametere (p<0,01).
Det er en statistisk signifikant positiv korrelasjon mellom GCF-volum og kliniske parametere PI (r: 0,722), GI (r: 0,740), PD (r: 0,742), CAL (r: 0,751) og BOP (r: 0,752) (p < 0,01). I sammenligningen mellom gruppene ser man at både IL-1β og BPI nivåer var statistisk signifikant høyere i periodontittgruppen sammenlignet med den friske gruppen (p < 0,001).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Tyrkia
- Akdeniz Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For periodontittgruppen viser intraoral undersøkelse betennelse i tannkjøttet, supragingival og ved å observere dannelse av subgingival tannstein og mikrobiell tannplakk og lommer, Diagnostikk av periodontitt betyr at det er vertikal eller påvisning av horisontalt bentap (Periodontitt-gruppen),
- Unnlatelse av å observere tilstedeværelsen av periodontale lommer, vertikale og horisontale ingen beinødeleggelse, blødningsscore ved helmunnsondering under 10 prosent (frisk gruppe),
- Godta å delta i forskningen og fylle ut og signere det frivillige samtykkeskjemaet.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide og ammende personer,
- Personer som røyker,
- Personer med noen systemisk sykdom,
- Personer som har mottatt periodontal behandling de siste 6 månedene,
- Personer som har brukt antibiotika de siste 6 månedene
- Individer hvor lokale faktorer som øker ødeleggelsen som fyllinger og kroner er observert i områder med periodontal lommedannelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Frisk
Periodontal helsegruppe
|
|
Periodontitt
Periodontitt gruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gingival Crevicular Fluid Baktericidal permeabilitet Økende proteinnivåer ved periodonitt
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Proteinnivåer som øker den bakteriedrepende permeabiliteten i tannkjøttskrevikulærvæsken forventes å øke i periodontittgruppen.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 26.12.2018/901
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .