- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06295666
Gingival Crevicular Fluid (GCF) bakteriedödande permeabilitetsprotein (BPI) och interleukin (IL)-1 Beta
Gingival Crevicular Fluid (GCF) bakteriedödande permeabilitetsprotein (BPI) och interleukin(IL)-1 Betanivåer och samband med parodontit sjukdom
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Systemiskt friska och icke-rökare deltagare inkluderades i studien. Studiegrupperna inkluderade totalt 100 deltagare, varav 50 var parodontalt friska (frisk grupp) och 50 med parodontit (parodontit) grupp). De kliniska parametrarna för plackindex (PI), gingivalindex (GI) och fickdjup (PD), klinisk anknytningsnivå (CAL) och blödning vid sondering (BOP) mättes.
Tandköttsvätskeproverna togs i riktning mot pappersremsan och ELISA-metoden användes för deras analys. Ett positivt, statistiskt signifikant samband hittades mellan IL-1β-nivåer och alla kliniska parametrar (PI, GI, PD, CAL, BOP) (p<0,01). Likaså finns det ett positivt och signifikant samband mellan BPI-nivåer och kliniska parametrar (p<0,01).
Det finns en statistiskt signifikant positiv korrelation mellan GCF-volym och kliniska parametrar PI (r: 0,722), GI (r: 0,740), PD (r: 0,742), CAL (r: 0,751) och BOP (r: 0,752) (p < 0,01). I jämförelsen mellan grupperna ser man att både IL-1β och BPI-nivåer var statistiskt signifikant högre i parodontitgruppen jämfört med den friska gruppen (p < 0,001).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Antalya, Kalkon
- Akdeniz Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För parodontitgruppen visar intraoral undersökning inflammation i tandköttet, supragingival och genom att observera bildandet av subgingival tandsten och mikrobiell tandplack och fickor, Diagnos av parodontit innebär att det finns en vertikal eller upptäckt av horisontell benförlust (Periodontitis-gruppen),
- Underlåtenhet att observera närvaron av parodontala fickor, vertikala och horisontella ingen benförstöring, blödningspoäng på helmuns sondering under 10 procent (frisk grupp),
- Godkänner att delta i forskningen och fyller i och undertecknar det frivilliga samtyckesformuläret.
Exklusions kriterier:
- Gravida och ammande individer,
- Individer som röker,
- Individer med någon systemisk sjukdom,
- Individer som har fått tandlossning under de senaste 6 månaderna,
- Individer som har använt antibiotika under de senaste 6 månaderna
- Individer hos vilka lokala faktorer som ökar förstörelsen såsom fyllningar och kronor observeras i områden med parodontala fickor.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Frisk
Parodontal hälsogrupp
|
|
Parodontit
Parodontit grupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gingival crevikulär vätska Baktericid permeabilitet Ökar proteinnivåer vid parodonit
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Proteinnivåer som ökar den bakteriedödande permeabiliteten i tandköttsvattnet förväntas öka i parodontitgruppen.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 26.12.2018/901
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .