Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Fluido gengivale crevicolare (GCF), Proteina di permeabilità battericida (BPI) e Interleuchina (IL)-1 Beta

4 marzo 2024 aggiornato da: Nezahat Arzu Kayar, Akdeniz University

Livelli della proteina di permeabilità battericida (BPI) del liquido crevicolare gengivale (GCF) e dell'interleuchina (IL)-1 Beta e relazione con la malattia parodontale

Obiettivo: Lo scopo di questo studio è determinare le quantità di BPI (proteina di permeabilità battericida) e interleuchina-1beta (IL-1β) in campioni di fluido gengivale ottenuti da individui con malattia periodontale sana e parodontale, per confrontare queste quantità tra gruppi di studio, e per valutare la loro relazione con i parametri clinici. Nei casi in cui i parametri clinici aumentano, anche le quantità di IL-1β aumentano in modo significativo. La quantità di IL-1β negli individui con malattia parodontale è significativamente più elevata rispetto agli individui sani. Esiste una correlazione positiva tra BPI e parametri clinici. La quantità di BPI negli individui con malattia parodontale è significativamente più elevata rispetto agli individui sani. Sono necessari ulteriori studi per comprendere meglio l’importanza e l’effetto terapeutico del BPI nella parodontite

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nello studio sono stati inclusi partecipanti sistemicamente sani e non fumatori. I gruppi di studio comprendevano un totale di 100 partecipanti, 50 dei quali erano parodontalmente sani (gruppo sano) e 50 con malattia parodontale (gruppo parodontite). Sono stati misurati i parametri clinici di indice di placca (PI), indice gengivale (GI), profondità della tasca (PD), livello di attacco clinico (CAL) e sanguinamento al sondaggio (BOP).

I campioni di fluido gengivale sono stati prelevati nella direzione della striscia di carta e per la loro analisi è stato utilizzato il metodo ELISA. È stata riscontrata una relazione positiva e statisticamente significativa tra i livelli di IL-1β e tutti i parametri clinici (PI, GI, PD, CAL, BOP) (p<0,01). Allo stesso modo, esiste una relazione positiva e significativa tra i livelli di BPI e i parametri clinici (p<0,01).

Esiste una correlazione positiva statisticamente significativa tra il volume GCF e i parametri clinici PI (r: 0,722), GI (r: 0,740), PD (r: 0,742), CAL (r: 0,751) e BOP (r: 0,752) (p < 0,01). Nel confronto tra i gruppi, si è visto che sia i livelli di IL-1β che quelli di BPI erano più alti in modo statisticamente significativo nel gruppo con parodontite rispetto al gruppo sano (p < 0,001).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Antalya, Tacchino
        • Akdeniz Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati inclusi i pazienti che hanno presentato domanda al Dipartimento di Parodontologia della Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Akdeniz tra il 19/02/2019 e il 25/11/2019.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Per il gruppo Parodontite, l'esame intraorale mostra un'infiammazione delle gengive, sopragengivale e osservando la formazione di tartaro sottogengivale e placca microbica dentale e tasche. La diagnosi di Parodontite significa che esiste una perdita ossea verticale o orizzontale (gruppo Parodontite),
  2. Mancata osservazione della presenza di tasche parodontali, assenza di distruzione ossea verticale e orizzontale, punteggio di sanguinamento al sondaggio dell'intera bocca inferiore al 10% (gruppo sano),
  3. Accettare di partecipare alla ricerca e compilare e firmare il modulo di consenso volontario.

Criteri di esclusione:

  1. Individui in gravidanza e in allattamento,
  2. Gli individui che fumano,
  3. Individui con qualsiasi malattia sistemica,
  4. Individui che hanno ricevuto un trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi,
  5. Individui che hanno utilizzato antibiotici negli ultimi 6 mesi
  6. Individui in cui si osservano fattori locali che aumentano la distruzione come otturazioni e corone in aree con formazione di tasche parodontali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Sano
Gruppo parodontale sano
Parodontite
Gruppo parodontite

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fluido gengivale crevicolare Permeabilità battericida Aumenta i livelli di proteine ​​nella parodontite
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Si prevede che i livelli di proteine ​​che aumentano la permeabilità battericida del liquido crevicolare gengivale aumentino nel gruppo con parodontite.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

25 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

20 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2024

Primo Inserito (Stimato)

6 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 26.12.2018/901

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi