- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06295666
Fluido gengivale crevicolare (GCF), Proteina di permeabilità battericida (BPI) e Interleuchina (IL)-1 Beta
Livelli della proteina di permeabilità battericida (BPI) del liquido crevicolare gengivale (GCF) e dell'interleuchina (IL)-1 Beta e relazione con la malattia parodontale
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Nello studio sono stati inclusi partecipanti sistemicamente sani e non fumatori. I gruppi di studio comprendevano un totale di 100 partecipanti, 50 dei quali erano parodontalmente sani (gruppo sano) e 50 con malattia parodontale (gruppo parodontite). Sono stati misurati i parametri clinici di indice di placca (PI), indice gengivale (GI), profondità della tasca (PD), livello di attacco clinico (CAL) e sanguinamento al sondaggio (BOP).
I campioni di fluido gengivale sono stati prelevati nella direzione della striscia di carta e per la loro analisi è stato utilizzato il metodo ELISA. È stata riscontrata una relazione positiva e statisticamente significativa tra i livelli di IL-1β e tutti i parametri clinici (PI, GI, PD, CAL, BOP) (p<0,01). Allo stesso modo, esiste una relazione positiva e significativa tra i livelli di BPI e i parametri clinici (p<0,01).
Esiste una correlazione positiva statisticamente significativa tra il volume GCF e i parametri clinici PI (r: 0,722), GI (r: 0,740), PD (r: 0,742), CAL (r: 0,751) e BOP (r: 0,752) (p < 0,01). Nel confronto tra i gruppi, si è visto che sia i livelli di IL-1β che quelli di BPI erano più alti in modo statisticamente significativo nel gruppo con parodontite rispetto al gruppo sano (p < 0,001).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Antalya, Tacchino
- Akdeniz Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per il gruppo Parodontite, l'esame intraorale mostra un'infiammazione delle gengive, sopragengivale e osservando la formazione di tartaro sottogengivale e placca microbica dentale e tasche. La diagnosi di Parodontite significa che esiste una perdita ossea verticale o orizzontale (gruppo Parodontite),
- Mancata osservazione della presenza di tasche parodontali, assenza di distruzione ossea verticale e orizzontale, punteggio di sanguinamento al sondaggio dell'intera bocca inferiore al 10% (gruppo sano),
- Accettare di partecipare alla ricerca e compilare e firmare il modulo di consenso volontario.
Criteri di esclusione:
- Individui in gravidanza e in allattamento,
- Gli individui che fumano,
- Individui con qualsiasi malattia sistemica,
- Individui che hanno ricevuto un trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi,
- Individui che hanno utilizzato antibiotici negli ultimi 6 mesi
- Individui in cui si osservano fattori locali che aumentano la distruzione come otturazioni e corone in aree con formazione di tasche parodontali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Sano
Gruppo parodontale sano
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Parodontite
Gruppo parodontite
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fluido gengivale crevicolare Permeabilità battericida Aumenta i livelli di proteine nella parodontite
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Si prevede che i livelli di proteine che aumentano la permeabilità battericida del liquido crevicolare gengivale aumentino nel gruppo con parodontite.
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 26.12.2018/901
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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