- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06295666
Gingival Crevicular Fluid (GCF) bakteereja tappava läpäisevyyden proteiini (BPI) ja interleukiini (IL)-1 beeta
Gingival Crevicular Fluidin (GCF) bakteereja tappava läpäisevyyden proteiini (BPI) ja interleukiini (IL)-1 beetatasot ja suhde parodontaaliin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui systeemisesti terveitä ja tupakoimattomia osallistujia. Tutkimusryhmissä oli yhteensä 100 osallistujaa, joista 50 oli parodontiittisairaita (terve ryhmä) ja 50, joilla oli parodontiitti (parodontiitti) ryhmä. Kliiniset parametrit plakkiindeksi (PI), ienindeksi (GI) ja taskun syvyys (PD), kliinisen kiinnittymisen taso (CAL) ja verenvuoto koetuksella (BOP) mitattiin.
Iennestenäytteet otettiin paperiliuskan suunnasta ja niiden analysointiin käytettiin ELISA-menetelmää. Positiivinen, tilastollisesti merkitsevä yhteys havaittiin IL-1β-tasojen ja kaikkien kliinisten parametrien (PI, GI, PD, CAL, BOP) välillä (p<0,01). Samoin BPI-tasojen ja kliinisten parametrien välillä on positiivinen ja merkitsevä yhteys (p<0,01).
GCF-tilavuuden ja kliinisten parametrien PI (r: 0,722), GI (r: 0,740), PD (r: 0,742), CAL (r: 0,751) ja BOP (r: 0,752) välillä on tilastollisesti merkitsevä positiivinen korrelaatio (p < 0,01). Ryhmien välisessä vertailussa havaitaan, että sekä IL-1β- että BPI-tasot olivat tilastollisesti merkitsevästi korkeammat parodontiittiryhmässä verrattuna terveisiin (p < 0,001).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki
- Akdeniz Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parodontiittiryhmälle suunsisäinen tutkimus osoittaa tulehduksen ikenissä, supragingivaalissa sekä havainnoiden subgingivaalisen hammaskiven ja mikrobien plakin ja taskujen muodostumista, Parodontiittidiagnoosi tarkoittaa, että on olemassa pystysuora tai vaakasuuntainen luukado (Parodontiittiryhmä),
- Parodontaalitaskujen havaitsematta jättäminen, pysty- ja vaakasuuntainen ei luun tuhoutumista, verenvuotopisteet kokosuuta koskevissa mittauksissa alle 10 prosenttia (terve ryhmä),
- Suostuminen tutkimukseen osallistumisesta sekä vapaaehtoisen suostumuslomakkeen täyttäminen ja allekirjoittaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleville ja imettäville henkilöille,
- Tupakoiville henkilöille,
- Henkilöt, joilla on jokin systeeminen sairaus,
- Henkilöt, jotka ovat saaneet parodontaalihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Henkilöt, jotka ovat käyttäneet antibiootteja viimeisen 6 kuukauden aikana
- Henkilöt, joilla paikallisia tuhoa lisääviä tekijöitä, kuten täytteitä ja kruunuja, havaitaan alueilla, joilla on periodontaalisten taskujen muodostumista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Terve
Parodontaalin terveysryhmä
|
Parodontiitti
Parodontiittiryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Gingival Crevicular Fluid Bakterisidinen läpäisevyys Lisää proteiinitasoja parodoniitissa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Proteiinitasojen, jotka lisäävät ikenen rakonesteen bakterisidistä läpäisevyyttä, odotetaan kasvavan parodontiittiryhmässä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 26.12.2018/901
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .