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Fluido Crevicular Gengival (GCF), Proteína de Permeabilidade Bactericida (BPI) e Interleucina (IL)-1 Beta

4 de março de 2024 atualizado por: Nezahat Arzu Kayar, Akdeniz University

Proteína de permeabilidade bactericida (BPI) do fluido crevicular gengival (GCF) e níveis beta de interleucina (IL) -1 e relação com doença periodontal

Objetivo: O objetivo deste estudo é determinar as quantidades de BPI (proteína de permeabilidade bactericida) e interleucina-1beta (IL-1β) em amostras de fluido gengival obtidas de indivíduos com doença periodontal e periodontal saudável, para comparar essas quantidades entre os grupos de estudo, e avaliar sua relação com parâmetros clínicos. Nos casos em que os parâmetros clínicos aumentam, as quantidades de IL-1β também aumentam significativamente. A quantidade de IL-1β em indivíduos com doença periodontal é significativamente maior em comparação com indivíduos saudáveis. Existe correlação positiva entre o BPI e os parâmetros clínicos. A quantidade de BPI em indivíduos com doença periodontal é significativamente maior do que em indivíduos saudáveis. Mais estudos são necessários para melhor compreender a importância e o efeito terapêutico do BPI na periodontite

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Participantes sistemicamente saudáveis ​​e não fumantes foram incluídos no estudo. Os grupos de estudo incluíram um total de 100 participantes, 50 dos quais eram periodontalmente saudáveis ​​(grupo saudável) e 50 com doença periodontal (grupo periodontite). Os parâmetros clínicos de índice de placa (IP), índice gengival (GI) e profundidade de bolsa (PD), nível de inserção clínica (CAL) e sangramento à sondagem (BOP) foram medidos.

As amostras de fluido gengival foram coletadas na direção da tira de papel e o método ELISA foi utilizado para sua análise. Foi encontrada uma relação positiva e estatisticamente significativa entre os níveis de IL-1β e todos os parâmetros clínicos (PI, GI, PD, CAL, BOP) (p<0,01). Da mesma forma, existe uma relação positiva e significativa entre os níveis de BPI e os parâmetros clínicos (p<0,01).

Existe uma correlação positiva estatisticamente significativa entre o volume do GCF e os parâmetros clínicos PI (r: 0,722), GI (r: 0,740), PD (r: 0,742), CAL (r: 0,751) e BOP (r: 0,752) (p < 0,01). Na comparação entre os grupos, verifica-se que tanto os níveis de IL-1β quanto de BPI foram estatisticamente significativamente maiores no grupo com periodontite em comparação ao grupo saudável (p < 0,001).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Antalya, Peru
        • Akdeniz Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Foram incluídos pacientes que se inscreveram no Departamento de Periodontia da Faculdade de Odontologia da Universidade Akdeniz entre 19/02/2019 e 25/11/2019.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Para o grupo periodontite, o exame intraoral mostra inflamação nas gengivas, supragengival e pela observação da formação de tártaro subgengival e placa e bolsas dentárias microbianas. O diagnóstico de periodontite significa que há perda óssea vertical ou horizontal (grupo Periodontite),
  2. Falha em observar a presença de bolsas periodontais, vertical e horizontal sem destruição óssea, escore de sangramento na sondagem de toda a boca abaixo de 10 por cento (grupo saudável),
  3. Concordar em participar da pesquisa e preencher e assinar o termo de consentimento voluntário.

Critério de exclusão:

  1. Indivíduos grávidas e lactantes,
  2. Indivíduos que fumam,
  3. Indivíduos com qualquer doença sistêmica,
  4. Indivíduos que receberam tratamento periodontal nos últimos 6 meses,
  5. Indivíduos que usaram antibióticos nos últimos 6 meses
  6. Indivíduos nos quais são observados fatores locais que aumentam a destruição, como obturações e coroas, em áreas com formação de bolsa periodontal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Saudável
Grupo de saúde periodontal
Periodontite
Grupo Periodontite

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Permeabilidade bactericida do fluido crevicular gengival Aumento dos níveis de proteína na periodonite
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Espera-se que os níveis de proteína que aumentam a permeabilidade bactericida do fluido crevicular gengival aumentem no grupo da periodontite.
até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

25 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

20 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2024

Primeira postagem (Estimado)

6 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 26.12.2018/901

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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