- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06295666
Fluido Crevicular Gengival (GCF), Proteína de Permeabilidade Bactericida (BPI) e Interleucina (IL)-1 Beta
Proteína de permeabilidade bactericida (BPI) do fluido crevicular gengival (GCF) e níveis beta de interleucina (IL) -1 e relação com doença periodontal
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Participantes sistemicamente saudáveis e não fumantes foram incluídos no estudo. Os grupos de estudo incluíram um total de 100 participantes, 50 dos quais eram periodontalmente saudáveis (grupo saudável) e 50 com doença periodontal (grupo periodontite). Os parâmetros clínicos de índice de placa (IP), índice gengival (GI) e profundidade de bolsa (PD), nível de inserção clínica (CAL) e sangramento à sondagem (BOP) foram medidos.
As amostras de fluido gengival foram coletadas na direção da tira de papel e o método ELISA foi utilizado para sua análise. Foi encontrada uma relação positiva e estatisticamente significativa entre os níveis de IL-1β e todos os parâmetros clínicos (PI, GI, PD, CAL, BOP) (p<0,01). Da mesma forma, existe uma relação positiva e significativa entre os níveis de BPI e os parâmetros clínicos (p<0,01).
Existe uma correlação positiva estatisticamente significativa entre o volume do GCF e os parâmetros clínicos PI (r: 0,722), GI (r: 0,740), PD (r: 0,742), CAL (r: 0,751) e BOP (r: 0,752) (p < 0,01). Na comparação entre os grupos, verifica-se que tanto os níveis de IL-1β quanto de BPI foram estatisticamente significativamente maiores no grupo com periodontite em comparação ao grupo saudável (p < 0,001).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Antalya, Peru
- Akdeniz Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Para o grupo periodontite, o exame intraoral mostra inflamação nas gengivas, supragengival e pela observação da formação de tártaro subgengival e placa e bolsas dentárias microbianas. O diagnóstico de periodontite significa que há perda óssea vertical ou horizontal (grupo Periodontite),
- Falha em observar a presença de bolsas periodontais, vertical e horizontal sem destruição óssea, escore de sangramento na sondagem de toda a boca abaixo de 10 por cento (grupo saudável),
- Concordar em participar da pesquisa e preencher e assinar o termo de consentimento voluntário.
Critério de exclusão:
- Indivíduos grávidas e lactantes,
- Indivíduos que fumam,
- Indivíduos com qualquer doença sistêmica,
- Indivíduos que receberam tratamento periodontal nos últimos 6 meses,
- Indivíduos que usaram antibióticos nos últimos 6 meses
- Indivíduos nos quais são observados fatores locais que aumentam a destruição, como obturações e coroas, em áreas com formação de bolsa periodontal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Saudável
Grupo de saúde periodontal
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Periodontite
Grupo Periodontite
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Permeabilidade bactericida do fluido crevicular gengival Aumento dos níveis de proteína na periodonite
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Espera-se que os níveis de proteína que aumentam a permeabilidade bactericida do fluido crevicular gengival aumentem no grupo da periodontite.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 26.12.2018/901
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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