- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06295666
Gingivale creviculaire vloeistof (GCF) Bactericide permeabiliteitsproteïne (BPI) en interleukine (IL)-1 bèta
Gingivale creviculaire vloeistof (GCF) Bactericide permeabiliteitseiwit (BPI) en interleukine (IL)-1 bètaniveaus en relatie met parodontitis
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Systemisch gezonde en niet-rokende deelnemers werden in het onderzoek opgenomen. De onderzoeksgroepen omvatten in totaal 100 deelnemers, van wie er 50 parodontaal gezond waren (gezonde groep) en 50 met parodontitis (parodontitis). De klinische parameters plaque-index (PI), gingivale index (GI) en pocketdiepte (PD), klinisch hechtingsniveau (CAL) en bloeding bij sonderen (BOP) werden gemeten.
De monsters van de gingivale vloeistof werden in de richting van de papieren strook genomen en voor de analyse ervan werd de ELISA-methode gebruikt. Er werd een positieve, statistisch significante relatie gevonden tussen IL-1β-niveaus en alle klinische parameters (PI, GI, PD, CAL, BOP) (p<0,01). Op dezelfde manier is er een positieve en significante relatie tussen BPI-niveaus en klinische parameters (p<0,01).
Er is een statistisch significante positieve correlatie tussen het GCF-volume en de klinische parameters PI (r: 0,722), GI (r: 0,740), PD (r: 0,742), CAL (r: 0,751) en BOP (r: 0,752) (p < 0,01). Uit de vergelijking tussen de groepen blijkt dat zowel de IL-1β- als de BPI-waarden statistisch significant hoger waren in de parodontitisgroep vergeleken met de gezonde groep (p < 0,001).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Antalya, Kalkoen
- Akdeniz Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bij de parodontitisgroep toont intraoraal onderzoek ontstekingen aan in het tandvlees, supragingivaal en door observatie van de vorming van subgingivaal tandsteen en microbiële tandplak en -pockets. Diagnose van parodontitis betekent dat er sprake is van verticaal of detectie van horizontaal botverlies (parodontitisgroep),
- Het niet waarnemen van de aanwezigheid van parodontale pockets, verticaal en horizontaal geen botvernietiging, bloedingsscore bij sonderen met de hele mond onder de 10 procent (gezonde groep),
- Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek en het invullen en ondertekenen van het vrijwillige toestemmingsformulier.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere en zogende personen,
- Mensen die roken,
- Personen met een systemische ziekte,
- Personen die in de afgelopen zes maanden een parodontale behandeling hebben ondergaan,
- Personen die de afgelopen zes maanden antibiotica hebben gebruikt
- Individuen bij wie lokale factoren die de vernietiging vergroten, zoals vullingen en kronen, worden waargenomen in gebieden met parodontale pocketvorming.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gezond
Parodontale gezonde groep
|
|
Parodontitis
Parodontitis groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gingivale creviculaire vloeistof Bactericide permeabiliteit Verhoging van het eiwitgehalte bij parodontitis
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Er wordt verwacht dat de eiwitniveaus die de bacteriedodende permeabiliteit van het gingivale creviculaire vocht verhogen, zullen toenemen in de parodontitisgroep.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 26.12.2018/901
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .