- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06295666
Gingival Crevicular Fluid (GCF) bakteriedræbende permeabilitetsprotein (BPI) og interleukin (IL)-1 Beta
Gingival Crevicular Fluid (GCF) bakteriedræbende permeabilitetsprotein (BPI) og interleukin(IL)-1 Beta niveauer og sammenhæng med periodontal sygdom
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Systemisk sunde og ikke-rygende deltagere blev inkluderet i undersøgelsen. Undersøgelsesgrupperne omfattede i alt 100 deltagere, hvoraf 50 var parodontalt raske (raske gruppe) og 50 med periodontal sygdom (parodontitis) gruppe. De kliniske parametre for plakindeks (PI), gingivalindeks (GI) og lommedybde (PD), klinisk tilknytningsniveau (CAL) og blødning ved sondering (BOP) blev målt.
Gingivalvæskeprøverne blev taget i retning af papirstrimlen, og ELISA-metoden blev brugt til deres analyse. Der blev fundet en positiv, statistisk signifikant sammenhæng mellem IL-1β-niveauer og alle kliniske parametre (PI, GI, PD, CAL, BOP) (p<0,01). Ligeledes er der en positiv og signifikant sammenhæng mellem BPI-niveauer og kliniske parametre (p<0,01).
Der er en statistisk signifikant positiv sammenhæng mellem GCF-volumen og kliniske parametre PI (r: 0,722), GI (r: 0,740), PD (r: 0,742), CAL (r: 0,751) og BOP (r: 0,752) (p < 0,01). Ved sammenligningen mellem grupperne ses det, at både IL-1β og BPI niveauer var statistisk signifikant højere i parodontitis gruppen sammenlignet med den raske gruppe (p < 0,001).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Kalkun
- Akdeniz Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For parodontitisgruppen viser intraoral undersøgelse betændelse i tandkødet, supragingival og ved at observere dannelsen af subgingival tandsten og mikrobiel tandplak og lommer, Diagnose af paradentose betyder, at der er en vertikal eller påvisning af horisontalt knogletab (Periodontitis-gruppen),
- Manglende observation af tilstedeværelsen af parodontale lommer, lodrette og vandrette ingen knogleødelæggelse, blødningsscore ved fuldmundsondering under 10 procent (sund gruppe),
- At acceptere at deltage i forskningen og udfylde og underskrive den frivillige samtykkeformular.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide og ammende personer,
- Personer, der ryger,
- Personer med enhver systemisk sygdom,
- Personer, der har modtaget paradentosebehandling inden for de sidste 6 måneder,
- Personer, der har brugt antibiotika inden for de sidste 6 måneder
- Individer, hos hvem der observeres lokale faktorer, der øger ødelæggelsen såsom fyldninger og kroner i områder med dannelse af periodontal lomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sund
Periodontal sund gruppe
|
|
Paradentose
Parodontitis gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gingival crevikulær væske Baktericid permeabilitet Forøgelse af proteinniveauer ved paradentose
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Proteinniveauer, der øger tandkødscrevikulær væske bakteriedræbende permeabilitet, forventes at stige i parodontitis-gruppen.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 26.12.2018/901
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Paradentose
-
RANA AHMADIkke rekrutterer endnuSymptomatisk apikal periodontitis | Irreversibel pulpitis med apikal periodontitis
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ikke rekrutterer endnuParodontitis stadie II | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Al-Azhar UniversityIkke rekrutterer endnuStadie IV Paradentose | Avanceret periodontitis | Trin III periodontitisEgypten
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Hagar Ahmed Ali Mohammed ElzainMansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Shashi DadlaniIkke rekrutterer endnuParodontalt knogletab | Parodontal defekt | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Nada Mahmoud SolimanRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Ataturk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTrin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)
-
Alexandria UniversityRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Alparslan DilsizAfsluttetParadentose | Trin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)