- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06295666
Liquide gingival créviculaire (GCF), protéine de perméabilité bactéricide (BPI) et interleukine (IL)-1 bêta
Niveaux de protéine de perméabilité bactéricide (BPI) et d'interleukine (IL) -1 bêta du liquide gingival créviculaire (GCF) et relation avec la maladie parodontale
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Des participants systémiquement en bonne santé et non-fumeurs ont été inclus dans l’étude. Les groupes d'étude comprenaient un total de 100 participants, dont 50 étaient en bonne santé parodontale (groupe en bonne santé) et 50 avec une maladie parodontale (groupe parodontite)). Les paramètres cliniques de l'indice de plaque (PI), de l'indice gingival (GI) et de la profondeur de la poche (PD), du niveau d'attache clinique (CAL) et du saignement au sondage (BOP) ont été mesurés.
Les échantillons de liquide gingival ont été prélevés dans la direction de la bande de papier et la méthode ELISA a été utilisée pour leur analyse. Une relation positive et statistiquement significative a été trouvée entre les niveaux d'IL-1β et tous les paramètres cliniques (PI, GI, PD, CAL, BOP) (p<0,01). De même, il existe une relation positive et significative entre les niveaux de BPI et les paramètres cliniques (p<0,01).
Il existe une corrélation positive statistiquement significative entre le volume GCF et les paramètres cliniques PI (r : 0,722), GI (r : 0,740), PD (r : 0,742), CAL (r : 0,751) et BOP (r : 0,752) (p < 0,01). Dans la comparaison entre les groupes, on constate que les niveaux d'IL-1β et de BPI étaient statistiquement significativement plus élevés dans le groupe parodontite que dans le groupe sain (p < 0,001).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Antalya, Turquie
- Akdeniz Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Pour le groupe parodontite, l'examen intra-oral montre une inflammation au niveau des gencives, supragingival et en observant la formation de tartre sous-gingival et de plaque et poches dentaires microbiennes, Le diagnostic de parodontite signifie qu'il y a une perte osseuse verticale ou horizontale (groupe Parodontite),
- Non-observation de la présence de poches parodontales, verticales et horizontales, pas de destruction osseuse, score de saignement au sondage buccal complet inférieur à 10 % (groupe sain),
- Accepter de participer à la recherche et remplir et signer le formulaire de consentement volontaire.
Critère d'exclusion:
- Personnes enceintes et allaitantes,
- Les personnes qui fument,
- Les personnes atteintes d'une maladie systémique,
- Les personnes ayant reçu un traitement parodontal au cours des 6 derniers mois,
- Personnes ayant utilisé des antibiotiques au cours des 6 derniers mois
- Les personnes chez lesquelles des facteurs locaux augmentant la destruction, tels que les obturations et les couronnes, sont observés dans les zones de formation de poches parodontales.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Sain
Groupe de santé parodontale
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Parodontite
Groupe Parodontite
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perméabilité bactéricide du liquide gingival et créviculaire Augmentation des niveaux de protéines dans la parodontite
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Les niveaux de protéines qui augmentent la perméabilité bactéricide du liquide creviculaire gingival devraient augmenter dans le groupe parodontite.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 26.12.2018/901
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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