- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06296511
Vliv akutního kontinuálního cvičení střední intenzity na regulaci chuti k jídlu
Klíčová oblast výzkumu obezity se zaměřila na souvislost mezi chutí k jídlu, energetickou rovnováhou a kontrolou hmotnosti. V této oblasti bylo identifikováno několik hormonů a buněčných cytokinů souvisejících s chutí k jídlu jako klíčové signály ovlivňující chuť k jídlu a příjem potravy. To zahrnuje hormon potlačující chuť k jídlu oxyntomodulin (OXM) a buněčný stresem indukovaný cytokinový růstový diferenciační faktor 15 (GDF-15).
Cíle této studie jsou: (1) prozkoumat účinek akutního kontinuálního cvičení střední intenzity na koncentrace oxyntomodulinu a GDF-15; (2) prozkoumat, zda změny v cirkulujících koncentracích OXM a GDF-15 vyvolané cvičením korelují s subjektivní vjemy chuti k jídlu a následný příjem energie.
Přehled studie
Detailní popis
Předpokládá se, že oxyntomodulin podporuje hubnutí tím, že potlačuje chuť k jídlu a energetický příjem a zvyšuje energetický výdej. Bylo prokázáno, že akutní cvičení zvyšuje cirkulující koncentraci střevních hormonů souvisejících s sytostí, jako je glukagonu podobný peptid-1 (GLP-1) a peptid YY (PYY). Účinek akutního cvičení na koncentrace OXM u jedinců se zdravou hmotností však nebyl zkoumán.
GDF-15 je cytokin indukovaný buněčným stresem, u kterého bylo nedávno prokázáno, že potlačuje chuť k jídlu. Několik studií zkoumalo účinek akutního cvičení na koncentrace GDF-15, ale zjištění jsou rozporuplná. Některé studie ukázaly, že akutní cvičení, které poskytuje přechodný fyziologický stres, zvýšilo koncentrace GDF-15, ale jiné studie nezjistily žádný vliv cvičení na koncentrace GDF-15. Kromě toho zůstává neznámé, zda jsou vnímání chuti k jídlu po cvičení a následný příjem energie ovlivněny změnami v koncentracích OXM nebo GDF-15 souvisejícími s cvičením.
Aby se prozkoumal dopad akutního kontinuálního cvičení střední intenzity na hladiny OXM a GDF-15, spolu se subjektivním vnímáním chuti k jídlu a následným příjmem energie, všichni účastníci této křížové studie se zapojili do cvičení i kontrolních studií s minimálním týdenním intervalem mezi každý.
Během cvičebního testu byli účastníci požádáni, aby dorazili do laboratoře v 8:30, přičemž se přes noc postili po dobu 10 hodin (kromě čisté vody). Účastníci byli požádáni, aby si v laboratoři odpočinuli po dobu 30 minut. Během odpočinkového období byla účastníkům na paži umístěna kanyla a v posledních pěti minutách odpočinku byla na obličej nasazena maska, která umožnila sběr vydechovaného vzduchu během cvičení. Po období odpočinku byli účastníci požádáni, aby cvičili při intenzitě 70 procent jejich maximálního příjmu kyslíku po dobu jedné hodiny, než si odpočinuli v laboratoři na další 2,5 hodiny. Vzorky žilní krve byly odebírány před (0 minut) a po (60, 90, 120, 150, 180 a 210 minutách) cvičení a příjem energie ad libitum byl hodnocen 1 hodinu po dokončení cvičení. U kontrolní studie účastníci zopakovali všechny procedury cvičební studie s výjimkou toho, že odpočívali 1 hodinu jako protějšek cvičení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Loughborough, Spojené království, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti mezi 18,5-24,9 kg/m²;
- Obvykle konzumujte tři jídla denně;
- Schopný běžet nepřetržitě po dobu 1 hodiny;
- V současné době nedrží dietu a hmotnost je stabilní po dobu 3 měsíců (< 3 kg změna hmotnosti);
- Žádná závažná nechuť nebo alergie na žádné ze studovaných potravin;
- Pravidelný menstruační cyklus v posledních 6 měsících.
Kritéria vyloučení:
- Kuřáci (vaping je v této studii považován za kouření);
- Jedinci se zdravotními problémy (např. cukrovka, srdeční onemocnění);
- Jednotlivci užívající léky, které mohou ovlivnit výsledky studie;
- Jedinci s klinicky diagnostikovanými poruchami příjmu potravy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení
Účastníci byli požádáni, aby dorazili do laboratoře v 8:30 ráno, přičemž se přes noc postili 10 hodin.
Po odpočinku v laboratoři po dobu 30 minut byli účastníci požádáni, aby cvičili při intenzitě 70 procent jejich maximálního příjmu kyslíku po dobu jedné hodiny a poté odpočívali v laboratoři další 2,5 hodiny.
Příjem energie ad libitum byl hodnocen 1 hodinu po ukončení cvičení.
|
60 minut cvičení na běžeckém pásu při 70 % maximálního příjmu kyslíku.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci zopakovali všechny postupy cvičebního pokusu kromě toho, že odpočívali 1 hodinu jako protějšek cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oxyntomodulin
Časové okno: Vzorky krve byly odebrány pro měření oxyntomodulinu v 0 (základní hodnota), 60, 90, 120, 150, 180, 210 minut v každém pokusu.
|
(pmol/l)
|
Vzorky krve byly odebrány pro měření oxyntomodulinu v 0 (základní hodnota), 60, 90, 120, 150, 180, 210 minut v každém pokusu.
|
|
Růstový diferenciační faktor 15
Časové okno: Vzorky krve byly odebrány pro měření GDF-15 v 0 (základní hodnota), 60, 90, 120, 150, 180, 210 minut v každém pokusu.
|
(pg/ml)
|
Vzorky krve byly odebrány pro měření GDF-15 v 0 (základní hodnota), 60, 90, 120, 150, 180, 210 minut v každém pokusu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogové skóre (VAS) pro subjektivní chuť k jídlu
Časové okno: VAS byl měřen při 0 (základní hodnota), 60, 90, 120, 150, 180, 210 minutách v každém pokusu.
|
Subjektivní pocity chuti k jídlu byly hodnoceny pomocí 100mm vizuálních analogových škál pro měření čtyř konstruktů chuti k jídlu: „hlad“, „sytost“, „touha po jídle“ a „očekávaný příjem potravy“.
|
VAS byl měřen při 0 (základní hodnota), 60, 90, 120, 150, 180, 210 minutách v každém pokusu.
|
|
Příjem energie
Časové okno: Ad libitum těstovinové jídlo poskytováno ve 120 minutách.
|
(kcal); účastníci byli požádáni, aby se sami obsluhovali z velké mísy obsahující množství těstovin přesahující očekávanou spotřebu po dobu 30 minut a byli instruováni, aby přestali jíst, když dosáhnou dobrovolného nasycení.
Zbývající potrava byla zvážena a odečtena od původně předloženého známého množství pro výpočet ad libitního energetického příjmu.
|
Ad libitum těstovinové jídlo poskytováno ve 120 minutách.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David J Stensel, Loughborough University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Loughborough University
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .