- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06296511
Az akut, közepes intenzitású, folyamatos testmozgás hatása az étvágyszabályozásra
Az elhízással kapcsolatos kutatások egyik kulcsfontosságú területe az étvágy, az energiaegyensúly és a súlykontroll közötti összefüggésre összpontosított. Ezen a területen számos, az étvágyhoz kapcsolódó hormont és sejtes citokint azonosítottak az étvágyat és a táplálékfelvételt befolyásoló kulcsfontosságú jelekként. Ez magában foglalja az étvágycsökkentő hormont, az oxintomodulint (OXM) és a celluláris stressz által kiváltott citokin növekedési differenciálódási faktort 15 (GDF-15).
A tanulmány céljai a következők: (1) az akut, közepes intenzitású folyamatos testmozgás hatásának vizsgálata az oxintomodulin és a GDF-15 koncentrációra; (2) annak vizsgálata, hogy a keringő OXM és GDF-15 koncentrációinak edzés által kiváltott változásai összefüggésben állnak-e szubjektív étvágyérzékelés és az azt követő energiabevitel.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Úgy gondolják, hogy az oxintomodulin elősegíti a fogyást az étvágy és az energiabevitel elnyomásával, valamint az energiafelhasználás növelésével. Kimutatták, hogy az akut testmozgás növeli a jóllakottsághoz kapcsolódó bélhormonok, például a glukagonszerű peptid-1 (GLP-1) és az YY peptid (PYY) keringő koncentrációját. Az akut testmozgás hatását az OXM koncentrációra egészséges testsúlyú egyénekben azonban nem vizsgálták.
A GDF-15 egy celluláris stressz által kiváltott citokin, amelyről nemrégiben kimutatták, hogy elnyomja az étvágyat. Néhány tanulmány feltárta az akut testmozgás hatását a GDF-15 koncentrációjára, de az eredmények ellentmondásosak. Egyes tanulmányok kimutatták, hogy az akut testmozgás, amely átmeneti fiziológiai stresszt okoz, növelte a GDF-15 koncentrációját, de más tanulmányok nem találtak semmilyen hatást a GDF-15 koncentrációra. Emellett továbbra sem ismert, hogy az edzés utáni étvágyérzékelést és az azt követő energiabevitelt befolyásolják-e az OXM vagy a GDF-15 koncentrációjának edzéssel kapcsolatos változásai.
Az akut, közepes intenzitású folyamatos testmozgás OXM és GDF-15 szintekre gyakorolt hatásának, valamint a szubjektív étvágyérzékelés és az azt követő energiabevitel feltárása érdekében ebben a keresztezett vizsgálatban minden résztvevő részt vett mind a testmozgásban, mind a kontrollkísérletekben, legalább egy hetes intervallum között. minden egyes.
A gyakorlati próba során a résztvevőket arra kérték, hogy 8.30-kor érkezzenek a laborba, miután 10 órán át koplaltak (kivéve a tiszta vizet). A résztvevőket arra kérték, hogy 30 percet pihenjenek a laborban. A pihenőidő alatt egy kanült helyeztek a résztvevők karjába, és a pihenés utolsó öt percében maszkot helyeztek az arcra, hogy edzés közben összegyűjtse a kilélegzett levegőt. A pihenőidő után a résztvevőket arra kérték, hogy a maximális oxigénfelvételük 70 százalékának megfelelő intenzitással edzenek egy órán keresztül, mielőtt további 2,5 órát pihentek a laborban. Vénás vérmintákat vettünk edzés előtt (0 perc) és után (60, 90, 120, 150, 180 és 210 perc), és az ad libitum energiabevitelt 1 órával az edzés befejezése után értékeltük. A kontrollvizsgálat során a résztvevők a gyakorlati próba összes eljárását megismételték, kivéve, hogy 1 órát pihentek, mint a gyakorlati pár.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Loughborough, Egyesült Királyság, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Testtömegindex 18,5-24,9 között kg/m²;
- Rendszeresen fogyassz naponta háromszor;
- 1 órán keresztül képes folyamatosan futni;
- Jelenleg nem diétázik, és a testsúlya 3 hónapig stabil (< 3 kg súlyváltozás);
- Nincs súlyos ellenszenv vagy allergia egyik vizsgált étellel szemben;
- Rendszeres menstruációs ciklus az elmúlt 6 hónapban.
Kizárási kritériumok:
- Dohányzók (ebben a tanulmányban a gőzölést dohányzásnak tekintik);
- Egészségügyi problémákkal küzdő egyének (pl. cukorbetegség, szívbetegség);
- Olyan személyek, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyek befolyásolhatják a vizsgálati eredményeket;
- Klinikailag diagnosztizált étkezési zavarokkal küzdő egyének.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Gyakorlat
A résztvevőket arra kérték, hogy 8.30-kor érkezzenek a laborba, miután egy éjszakán át 10 órán át koplaltak.
Miután 30 percet pihentek a laborban, a résztvevőket arra kérték, hogy egy órán keresztül gyakoroljanak a csúcs oxigénfelvételük 70 százalékának megfelelő intenzitással, majd további 2,5 órát pihenjenek a laborban.
Az ad libitum energiabevitelt az edzés befejezése után 1 órával értékelték.
|
60 perc futópadon végzett gyakorlat a csúcs oxigénfelvétel 70%-ánál.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A résztvevők megismételték a gyakorlati próba összes eljárását, kivéve, hogy 1 órát pihentek, mint a gyakorlati pár.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Oxyntomodulin
Időkeret: Vérmintákat vettünk az oxintomodulin mérésekhez 0 (alapvonal), 60, 90, 120, 150, 180, 210 perckor minden vizsgálatban.
|
(pmol/l)
|
Vérmintákat vettünk az oxintomodulin mérésekhez 0 (alapvonal), 60, 90, 120, 150, 180, 210 perckor minden vizsgálatban.
|
Növekedési differenciációs faktor 15
Időkeret: Vérmintákat vettünk a GDF-15 mérésekhez 0 (alapvonal), 60, 90, 120, 150, 180, 210 perccel minden kísérletben.
|
(pg/ml)
|
Vérmintákat vettünk a GDF-15 mérésekhez 0 (alapvonal), 60, 90, 120, 150, 180, 210 perccel minden kísérletben.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vizuális analóg pontszám (VAS) a szubjektív étvágyért
Időkeret: A VAS-t 0-nál (alapvonal), 60, 90, 120, 150, 180, 210 percnél mértük minden kísérletben.
|
A szubjektív étvágyérzéseket 100 mm-es vizuális analóg skálákkal értékelték, amelyek négy étvágykonstrukciót mértek: „éhség”, „teltség”, „evési vágy” és „várható táplálékfelvétel”.
|
A VAS-t 0-nál (alapvonal), 60, 90, 120, 150, 180, 210 percnél mértük minden kísérletben.
|
Energiabevitel
Időkeret: Ad libitum tésztaétel 120 percnél.
|
(kcal); A résztvevőknek 30 percig kellett önkiszolgálniuk egy nagy tálból, amely a várt fogyasztásnál nagyobb mennyiségű tésztát tartalmazott, és arra utasították őket, hogy hagyják abba az evést, amikor elérik a jóllakottság állapotát.
A fennmaradó élelmiszert lemértük, és az eredetileg bemutatott ismert mennyiségből kivontuk az ad libitum energiabevitel kiszámításához.
|
Ad libitum tésztaétel 120 percnél.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David J Stensel, Loughborough University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Loughborough University
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok