- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06296511
A influência do exercício agudo contínuo de intensidade moderada na regulação do apetite
Uma área-chave da pesquisa sobre obesidade tem se concentrado na ligação entre apetite, equilíbrio energético e controle de peso. Nesta área, vários hormônios e citocinas celulares relacionados ao apetite foram identificados como sinais-chave que influenciam o apetite e a ingestão de alimentos. Isso inclui o hormônio supressor do apetite oxintomodulina (OXM) e um fator de diferenciação de crescimento de citocinas induzido por estresse celular 15 (GDF-15).
Os objetivos deste estudo são: (1) investigar o efeito do exercício agudo contínuo de intensidade moderada nas concentrações de oxintomodulina e GDF-15; (2) investigar se as alterações induzidas pelo exercício nas concentrações circulantes de OXM e GDF-15 estão correlacionadas com percepções subjetivas de apetite e subsequente ingestão de energia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Acredita-se que a oxintomodulina promova a perda de peso, suprimindo o apetite e a ingestão de energia e aumentando o gasto energético. Foi demonstrado que o exercício agudo aumenta a concentração circulante de hormônios intestinais relacionados à saciedade, como o peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1) e o peptídeo YY (PYY). No entanto, o efeito do exercício agudo nas concentrações de OXM em indivíduos com peso saudável não foi investigado.
GDF-15 é uma citocina induzida por estresse celular que recentemente demonstrou suprimir o apetite. Alguns estudos exploraram o efeito do exercício agudo nas concentrações de GDF-15, mas os resultados são conflitantes. Alguns estudos demonstraram que o exercício agudo, que proporciona um estresse fisiológico transitório, aumentou as concentrações de GDF-15, mas outros estudos não encontraram qualquer influência do exercício nas concentrações de GDF-15. Além disso, permanece desconhecido se as percepções de apetite pós-exercício e a subsequente ingestão de energia são influenciadas por alterações relacionadas ao exercício nas concentrações de OXM ou GDF-15.
Para explorar o impacto do exercício agudo contínuo de intensidade moderada nos níveis de OXM e GDF-15, juntamente com as percepções subjetivas de apetite e subsequente ingestão de energia, todos os participantes deste estudo cruzado participaram de ensaios de exercício e de controle, com um intervalo mínimo de uma semana entre cada.
Durante o teste de exercício, os participantes foram solicitados a chegar ao laboratório às 8h30, tendo jejuado durante a noite por 10 horas (exceto água pura). Os participantes foram convidados a descansar no laboratório por 30 minutos. Durante o período de repouso, uma cânula foi posicionada no braço dos participantes e uma máscara colocada na face nos últimos cinco minutos de repouso para permitir a coleta do ar exalado durante o exercício. Após o período de descanso, os participantes foram solicitados a se exercitar a uma intensidade de 70% do pico de consumo de oxigênio por uma hora antes de descansar no laboratório por mais 2,5 horas. Amostras de sangue venoso foram coletadas antes (0 minutos) e depois (60, 90, 120, 150, 180 e 210 minutos) do exercício e a ingestão energética ad libitum foi avaliada 1 hora após o término do exercício. Para o ensaio de controle, os participantes replicaram todos os procedimentos do ensaio de exercício, exceto que descansaram por 1 hora como contrapartida do exercício.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Loughborough, Reino Unido, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal entre 18,5-24,9 kg/m²;
- Consumir habitualmente três refeições por dia;
- Capaz de funcionar continuamente por 1 hora;
- Atualmente sem dieta e com peso estável há 3 meses (mudança de peso < 3 kg);
- Nenhuma aversão grave ou alergia a qualquer alimento do estudo;
- Ciclo menstrual regular nos últimos 6 meses.
Critério de exclusão:
- Fumantes (vaping é considerado fumar neste estudo);
- Indivíduos com condições médicas (por exemplo, diabetes, problemas cardíacos);
- Indivíduos em uso de medicamentos que possam influenciar nos resultados do estudo;
- Indivíduos com transtornos alimentares diagnosticados clinicamente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Exercício
Os participantes foram convidados a chegar ao laboratório às 8h30, tendo jejuado durante a noite por 10 horas.
Depois de descansar no laboratório por 30 minutos, os participantes foram convidados a se exercitar a uma intensidade de 70% do pico de consumo de oxigênio por uma hora antes de descansar no laboratório por mais 2,5 horas.
A ingestão energética ad libitum foi avaliada 1 hora após o término do exercício.
|
60 min de exercício em esteira realizado a 70% do pico de consumo de oxigênio.
|
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes replicaram todos os procedimentos da tentativa de exercício, exceto que descansaram por 1 h como contrapartida do exercício.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Oxintomodulina
Prazo: Amostras de sangue foram coletadas para medições de oxintomodulina em 0 (linha de base), 60, 90, 120, 150, 180, 210 minutos em cada ensaio.
|
(pmol/L)
|
Amostras de sangue foram coletadas para medições de oxintomodulina em 0 (linha de base), 60, 90, 120, 150, 180, 210 minutos em cada ensaio.
|
Fator de Diferenciação de Crescimento 15
Prazo: Amostras de sangue foram coletadas para medições de GDF-15 em 0 (linha de base), 60, 90, 120, 150, 180, 210 minutos em cada ensaio.
|
(pg/mL)
|
Amostras de sangue foram coletadas para medições de GDF-15 em 0 (linha de base), 60, 90, 120, 150, 180, 210 minutos em cada ensaio.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação visual analógica (VAS) para apetite subjetivo
Prazo: VAS foi medida em 0 (linha de base), 60, 90, 120, 150, 180, 210 minutos em cada ensaio.
|
As sensações subjetivas de apetite foram avaliadas usando escalas visuais analógicas de 100 mm para medir quatro construções de apetite: 'fome', 'plenitude', 'desejo de comer' e 'ingestão alimentar esperada'.
|
VAS foi medida em 0 (linha de base), 60, 90, 120, 150, 180, 210 minutos em cada ensaio.
|
Consumo de energia
Prazo: Refeição de massa ad libitum fornecida em 120 minutos.
|
(kcal); os participantes foram obrigados a se servirem em uma tigela grande contendo uma quantidade de massa superior ao consumo esperado por 30 minutos e foram instruídos a parar de comer quando atingissem a saciedade voluntária.
O restante do alimento foi pesado e subtraído da quantidade conhecida inicialmente apresentada para cálculo da ingestão energética ad libitum.
|
Refeição de massa ad libitum fornecida em 120 minutos.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David J Stensel, Loughborough University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Loughborough University
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .