- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06296511
Влияние непрерывных физических упражнений средней интенсивности на регуляцию аппетита
Ключевая область исследований ожирения сосредоточена на связи между аппетитом, энергетическим балансом и контролем веса. В этой области несколько гормонов, связанных с аппетитом, и клеточных цитокинов были идентифицированы как ключевые сигналы, влияющие на аппетит и потребление пищи. Сюда входит гормон, подавляющий аппетит, оксинтомодулин (OXM) и фактор дифференцировки роста цитокинов 15, индуцированный клеточным стрессом (GDF-15).
Цели этого исследования: (1) изучить влияние острых непрерывных упражнений средней интенсивности на концентрации оксинтомодулина и GDF-15; (2) выяснить, коррелируют ли вызванные физической нагрузкой изменения в циркулирующих концентрациях OXM и GDF-15 с субъективное восприятие аппетита и последующее потребление энергии.
Обзор исследования
Подробное описание
Считается, что оксинтомодулин способствует снижению веса, подавляя аппетит и потребление энергии, а также увеличивая расход энергии. Было показано, что сильные физические нагрузки увеличивают циркулирующую концентрацию гормонов кишечника, связанных с насыщением, таких как глюкагоноподобный пептид-1 (GLP-1) и пептид YY (PYY). Однако влияние интенсивных физических упражнений на концентрацию ОХМ у людей со здоровым весом не исследовалось.
GDF-15 представляет собой цитокин, вызываемый клеточным стрессом, который, как недавно было показано, подавляет аппетит. В нескольких исследованиях изучалось влияние интенсивных физических упражнений на концентрацию GDF-15, но результаты противоречивы. Некоторые исследования показали, что острые физические нагрузки, вызывающие временный физиологический стресс, повышают концентрацию GDF-15, но другие исследования не обнаружили никакого влияния физических упражнений на концентрации GDF-15. Кроме того, остается неизвестным, влияют ли изменения концентраций OXM или GDF-15, связанные с физическими упражнениями, на восприятие аппетита после тренировки и последующее потребление энергии.
Чтобы изучить влияние непрерывных физических упражнений средней интенсивности на уровни OXM и GDF-15, а также субъективное восприятие аппетита и последующее потребление энергии, все участники этого перекрестного исследования участвовали как в упражнениях, так и в контрольных испытаниях с минимальным интервалом в одну неделю между ними. каждый.
Во время испытания с физической нагрузкой участников попросили прийти в лабораторию в 8:30 утра, постившись в течение ночи в течение 10 часов (кроме простой воды). Участников попросили отдохнуть в лаборатории в течение 30 минут. Во время периода отдыха в руку участников помещали канюлю, а в последние пять минут отдыха на лицо надевали маску, чтобы обеспечить сбор выдыхаемого воздуха во время тренировки. После периода отдыха участникам было предложено тренироваться с интенсивностью 70 процентов от максимального потребления кислорода в течение часа, а затем отдохнуть в лаборатории еще 2,5 часа. Образцы венозной крови собирали до (0 минут) и после (60, 90, 120, 150, 180 и 210 минут) тренировки, а потребление энергии вволю оценивали через 1 час после завершения тренировки. В контрольном испытании участники повторили все процедуры упражнения с нагрузкой, за исключением того, что они отдыхали в течение 1 часа в качестве аналога упражнения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Loughborough, Соединенное Королевство, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела 18,5-24,9. кг/м²;
- Привычно питаться три раза в день;
- Возможность непрерывной работы в течение 1 часа;
- В настоящее время не соблюдает диету, вес стабилен в течение 3 месяцев (изменение веса <3 кг);
- Отсутствие резкой неприязни или аллергии на какой-либо из исследуемых продуктов питания;
- Регулярный менструальный цикл в течение последних 6 месяцев.
Критерий исключения:
- Курильщики (в данном исследовании вейпинг считается курением);
- Лица с заболеваниями (например, диабетом, заболеваниями сердца);
- Лица, принимающие лекарства, которые могут повлиять на результаты исследования;
- Лица с клинически диагностированными расстройствами пищевого поведения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение
Участников попросили прибыть в лабораторию в 8:30 утра, постившись в течение ночи в течение 10 часов.
После 30-минутного отдыха в лаборатории участникам было предложено тренироваться с интенсивностью 70 процентов от максимального потребления кислорода в течение часа, а затем отдохнуть в лаборатории еще 2,5 часа.
Потребление энергии ad libitum оценивалось через 1 час после завершения тренировки.
|
60-минутные упражнения на беговой дорожке выполняются при 70% пикового потребления кислорода.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники повторили все процедуры упражнения, за исключением того, что они отдыхали в течение 1 часа в качестве аналога упражнения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оксинтомодулин
Временное ограничение: Образцы крови собирали для измерения оксинтомодулина в 0 (исходный уровень), 60, 90, 120, 150, 180, 210 минут в каждом испытании.
|
(пмоль/л)
|
Образцы крови собирали для измерения оксинтомодулина в 0 (исходный уровень), 60, 90, 120, 150, 180, 210 минут в каждом испытании.
|
|
Фактор дифференциации роста 15
Временное ограничение: Образцы крови собирали для измерений GDF-15 в 0 (исходный уровень), 60, 90, 120, 150, 180, 210 минут в каждом испытании.
|
(пг/мл)
|
Образцы крови собирали для измерений GDF-15 в 0 (исходный уровень), 60, 90, 120, 150, 180, 210 минут в каждом испытании.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая оценка (ВАШ) субъективного аппетита
Временное ограничение: ВАШ измеряли на 0 (исходный уровень), 60, 90, 120, 150, 180, 210 минут в каждом испытании.
|
Субъективные ощущения аппетита оценивались с использованием 100-миллиметровых визуальных аналоговых шкал для измерения четырех структур аппетита: «голод», «сытость», «желание есть» и «ожидаемое потребление пищи».
|
ВАШ измеряли на 0 (исходный уровень), 60, 90, 120, 150, 180, 210 минут в каждом испытании.
|
|
Потребление энергии
Временное ограничение: Макаронные блюда в свободном доступе предоставляются в течение 120 минут.
|
(ккал); Участникам требовалось самостоятельно подавать макароны из большой миски, содержащей количество макарон, превышающее ожидаемое потребление, в течение 30 минут, а также им было дано указание прекратить есть, когда они достигнут волевого насыщения.
Оставшуюся пищу взвешивали и вычитали из первоначально представленного известного количества для расчета потребления энергии вволю.
|
Макаронные блюда в свободном доступе предоставляются в течение 120 минут.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David J Stensel, Loughborough University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Loughborough University
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .