- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06296511
De invloed van acute, gematigde intensiteitsoefeningen op de eetlustregulatie
Een belangrijk gebied van zwaarlijvigheidsonderzoek heeft zich geconcentreerd op het verband tussen eetlust, energiebalans en gewichtsbeheersing. Binnen dit gebied zijn verschillende eetlustgerelateerde hormonen en cellulaire cytokines geïdentificeerd als sleutelsignalen die de eetlust en voedselinname beïnvloeden. Dit omvat het eetlustonderdrukkende hormoon oxyntomoduline (OXM) en een cellulaire stress-geïnduceerde cytokinegroeidifferentiatiefactor 15 (GDF-15).
De doelstellingen van deze studie zijn: (1) het onderzoeken van het effect van acute continue inspanning met matige intensiteit op de oxyntomoduline- en GDF-15-concentraties; (2) onderzoeken of door inspanning geïnduceerde veranderingen in circulerende OXM- en GDF-15-concentraties gecorreleerd zijn met subjectieve percepties van eetlust en daaropvolgende energie-inname.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Er wordt aangenomen dat Oxyntomoduline gewichtsverlies bevordert door de eetlust en de energie-inname te onderdrukken en het energieverbruik te verhogen. Er is aangetoond dat acute inspanning de circulerende concentratie van verzadigingsgerelateerde darmhormonen verhoogt, zoals glucagonachtig peptide-1 (GLP-1) en peptide YY (PYY). Het effect van acute inspanning op de OXM-concentraties bij personen met een gezond gewicht is echter niet onderzocht.
GDF-15 is een door cellulaire stress geïnduceerd cytokine waarvan onlangs is aangetoond dat het de eetlust onderdrukt. Een paar onderzoeken hebben het effect van acute inspanning op de GDF-15-concentraties onderzocht, maar de bevindingen zijn tegenstrijdig. Sommige onderzoeken hebben aangetoond dat acute inspanning, die een voorbijgaande fysiologische stress veroorzaakt, de GDF-15-concentraties verhoogt, maar andere onderzoeken hebben geen enkele invloed van inspanning op de GDF-15-concentraties gevonden. Bovendien blijft het onbekend of de perceptie van de eetlust na het sporten en de daaropvolgende energie-inname worden beïnvloed door inspanningsgerelateerde veranderingen in OXM- of GDF-15-concentraties.
Om de impact van acute continue inspanning met matige intensiteit op de OXM- en GDF-15-niveaus te onderzoeken, naast subjectieve percepties van eetlust en de daaropvolgende energie-inname, hebben alle deelnemers aan dit cross-over onderzoek deelgenomen aan zowel inspannings- als controleproeven, met een interval van minimaal een week tussen elk.
Tijdens de inspanningsproef werd de deelnemers gevraagd om 8.30 uur in het laboratorium aan te komen, nadat ze een nacht lang 10 uur hadden gevast (behalve gewoon water). Deelnemers werd gevraagd om 30 minuten in het laboratorium te rusten. Tijdens de rustperiode werd een canule in de arm van de deelnemers geplaatst en werd tijdens de laatste vijf minuten van de rust een masker op het gezicht aangebracht om de uitgeademde lucht tijdens de oefening op te vangen. Na de rustperiode werd de deelnemers gevraagd om een uur lang te oefenen met een intensiteit van 70 procent van hun maximale zuurstofopname, voordat ze nog eens 2,5 uur in het laboratorium rustten. Veneuze bloedmonsters werden verzameld vóór (0 minuten) en na (60, 90, 120, 150, 180 en 210 minuten) inspanning en de ad libitum energie-inname werd 1 uur na voltooiing van de inspanning beoordeeld. Voor de controleproef repliceerden de deelnemers alle procedures van de inspanningsproef, behalve dat ze 1 uur rustten als tegenhanger van de oefening.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Loughborough, Verenigd Koninkrijk, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Body mass index tussen 18,5-24,9 kg/m²;
- Gebruik gewoonlijk drie maaltijden per dag;
- Kan 1 uur continu draaien;
- Momenteel geen dieet en gewicht stabiel gedurende 3 maanden (< 3 kg gewichtsverandering);
- Geen ernstige afkeer of allergie voor het onderzoeksvoedsel;
- Regelmatige menstruatiecyclus in de afgelopen 6 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Rokers (vapen wordt in dit onderzoek als roken beschouwd);
- Personen met medische aandoeningen (bijvoorbeeld diabetes, hartaandoeningen);
- Personen die medicijnen gebruiken die de onderzoeksresultaten kunnen beïnvloeden;
- Personen met een klinisch gediagnosticeerde eetstoornis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Oefening
Deelnemers werd gevraagd om 8.30 uur in het laboratorium aan te komen, nadat ze een nacht van 10 uur hadden gevast.
Nadat ze 30 minuten in het laboratorium hadden gerust, werd de deelnemers gevraagd een uur lang te oefenen met een intensiteit van 70 procent van hun maximale zuurstofopname, voordat ze nog eens 2,5 uur in het laboratorium rustten.
De ad libitum energie-inname werd 1 uur na voltooiing van de oefening beoordeeld.
|
60 minuten loopbandoefening uitgevoerd bij 70% van de maximale zuurstofopname.
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers repliceerden alle procedures van de oefenproef, behalve dat ze 1 uur rustten als tegenhanger van de oefening.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Oxyntomoduline
Tijdsspanne: Bloedmonsters werden verzameld voor oxyntomodulinemetingen bij 0 (basislijn), 60, 90, 120, 150, 180, 210 minuten in elke proef.
|
(pmol/l)
|
Bloedmonsters werden verzameld voor oxyntomodulinemetingen bij 0 (basislijn), 60, 90, 120, 150, 180, 210 minuten in elke proef.
|
Groeidifferentiatiefactor 15
Tijdsspanne: Bloedmonsters werden verzameld voor GDF-15-metingen op 0 (basislijn), 60, 90, 120, 150, 180, 210 minuten in elke proef.
|
(pg/ml)
|
Bloedmonsters werden verzameld voor GDF-15-metingen op 0 (basislijn), 60, 90, 120, 150, 180, 210 minuten in elke proef.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Visueel analoge score (VAS) voor subjectieve eetlust
Tijdsspanne: VAS werd in elke proef gemeten op 0 (basislijn), 60, 90, 120, 150, 180, 210 minuten.
|
Subjectieve eetlustsensaties werden beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal van 100 mm om vier eetlustconstructen te meten: 'honger', 'volheid', 'verlangen om te eten' en 'verwachte voedselinname'.
|
VAS werd in elke proef gemeten op 0 (basislijn), 60, 90, 120, 150, 180, 210 minuten.
|
Energie-inname
Tijdsspanne: Ad libitum pastamaaltijd verstrekt op 120 minuten.
|
(kcal); Deelnemers moesten zichzelf gedurende 30 minuten bedienen uit een grote kom met een hoeveelheid pasta die de verwachte consumptie te boven ging en kregen de opdracht om te stoppen met eten wanneer ze een vrijwillige verzadiging bereikten.
Het resterende voedsel werd gewogen en afgetrokken van de bekende hoeveelheid die aanvankelijk werd aangeboden om de ad libitum energie-inname te berekenen.
|
Ad libitum pastamaaltijd verstrekt op 120 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David J Stensel, Loughborough University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Loughborough University
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .