- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06296511
Indflydelsen af akut moderat intensitet kontinuerlig motion på appetitregulering
Et nøgleområde inden for fedmeforskning har fokuseret på sammenhængen mellem appetit, energibalance og vægtkontrol. Inden for dette område er adskillige appetitrelaterede hormoner og cellulære cytokiner blevet identificeret som nøglesignaler, der påvirker appetit og fødeindtagelse. Dette inkluderer det appetit-undertrykkende hormon oxyntomodulin (OXM) og en cellulær stress-induceret cytokin-vækstdifferentieringsfaktor 15 (GDF-15).
Formålet med denne undersøgelse er: (1) at undersøge effekten af akut moderat intensitet kontinuerlig træning på oxyntomodulin og GDF-15 koncentrationer; (2) at undersøge om træningsinducerede ændringer i cirkulerende OXM og GDF-15 koncentrationer er korreleret med subjektive appetitopfattelser og efterfølgende energiindtag.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Oxyntomodulin menes at fremme vægttab ved at undertrykke appetit og energiindtag og øge energiforbruget. Akut træning har vist sig at øge den cirkulerende koncentration af mæthedsrelaterede tarmhormoner, såsom glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) og peptid YY (PYY). Effekten af akut træning på OXM-koncentrationer hos personer med sund vægt er dog ikke blevet undersøgt.
GDF-15 er et cellulært stress-induceret cytokin, som for nylig har vist sig at undertrykke appetitten. Nogle få undersøgelser har undersøgt effekten af akut træning på GDF-15-koncentrationer, men resultaterne er modstridende. Nogle undersøgelser har vist, at akut træning, som giver en forbigående fysiologisk stress, øgede GDF-15 koncentrationer, men andre undersøgelser har ikke fundet nogen indflydelse af træning på GDF-15 koncentrationer. Derudover er det uvist, hvorvidt appetitopfattelser efter træning og efterfølgende energiindtag er påvirket af træningsrelaterede ændringer i OXM- eller GDF-15-koncentrationer.
For at udforske virkningen af akut moderat intensitet kontinuerlig træning på OXM- og GDF-15-niveauer, sammen med subjektive appetitopfattelser og efterfølgende energiindtag, engagerede alle deltagere i denne crossover-undersøgelse i både trænings- og kontrolforsøg med et minimum en uges interval mellem hver.
Under træningsforsøget blev deltagerne bedt om at ankomme til laboratoriet kl. 8.30 efter at have fastet natten over i 10 timer (undtagen almindeligt vand). Deltagerne blev bedt om at hvile i laboratoriet i 30 minutter. I hvileperioden blev en kanyle placeret i deltagernes arm, og en maske blev monteret i ansigtet i de sidste fem minutter af hvilen for at give mulighed for opsamling af udåndingsluft under træning. Efter hvileperioden blev deltagerne bedt om at træne med en intensitet på 70 procent af deres maksimale iltoptagelse i en time, før de hvilede i laboratoriet i yderligere 2,5 timer. Venøse blodprøver blev opsamlet før (0 minutter) og efter (60, 90, 120, 150, 180 og 210 minutter) træning og ad libitum energiindtag blev vurderet 1 time efter træningens afslutning. Til kontrolforsøget gentog deltagerne alle træningsforsøgets procedurer, bortset fra at de hvilede i 1 time som træningsmodstykke.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Loughborough, Det Forenede Kongerige, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Body mass index mellem 18,5-24,9 kg/m²;
- Sædvanligvis forbruge tre måltider om dagen;
- Kan køre kontinuerligt i 1 time;
- Ikke i øjeblikket slankekur og vægtstabil i 3 måneder (< 3 kg vægtændring);
- Ingen alvorlig modvilje eller allergi over for nogen af undersøgelsens fødevarer;
- Regelmæssig menstruationscyklus i de sidste 6 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Rygere (vaping betragtes som rygning i denne undersøgelse);
- Personer med medicinske tilstande (f.eks. diabetes, hjertesygdom);
- Individer, der tager medicin, der kan påvirke undersøgelsens resultater;
- Personer med klinisk diagnosticerede spiseforstyrrelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dyrke motion
Deltagerne blev bedt om at ankomme til laboratoriet kl. 8.30 efter at have fastet natten over i 10 timer.
Efter at have hvilet i laboratoriet i 30 minutter, blev deltagerne bedt om at træne med en intensitet på 70 procent af deres maksimale iltoptagelse i en time, før de hvilede i laboratoriet i yderligere 2,5 timer.
Ad libitum energiindtag blev vurderet 1 time efter endt træning.
|
60 minutters løbebåndsøvelse udført ved 70 % af maksimal iltoptagelse.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne gentog alle procedurerne i træningsforsøget, bortset fra at de hvilede i 1 time som træningsmodstykke.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oxyntomodulin
Tidsramme: Blodprøver blev indsamlet til oxyntomodulin-målinger ved 0 (baseline), 60, 90, 120, 150, 180, 210 minutter i hvert forsøg.
|
(pmol/L)
|
Blodprøver blev indsamlet til oxyntomodulin-målinger ved 0 (baseline), 60, 90, 120, 150, 180, 210 minutter i hvert forsøg.
|
|
Vækstdifferentieringsfaktor 15
Tidsramme: Blodprøver blev indsamlet til GDF-15-målinger ved 0 (basislinje), 60, 90, 120, 150, 180, 210 minutter i hvert forsøg.
|
(pg/ml)
|
Blodprøver blev indsamlet til GDF-15-målinger ved 0 (basislinje), 60, 90, 120, 150, 180, 210 minutter i hvert forsøg.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog score (VAS) for subjektiv appetit
Tidsramme: VAS blev målt ved 0 (baseline), 60, 90, 120, 150, 180, 210 minutter i hvert forsøg.
|
Subjektive appetitfornemmelser blev vurderet ved hjælp af 100 mm visuelle analoge skalaer for at måle fire appetitkonstruktioner: 'sult', 'mæthed', 'lyst til at spise' og 'forventet fødeindtagelse'.
|
VAS blev målt ved 0 (baseline), 60, 90, 120, 150, 180, 210 minutter i hvert forsøg.
|
|
Energiindtag
Tidsramme: Ad libitum pastamåltid leveres efter 120 minutter.
|
(kcal); Deltagerne blev forpligtet til selvbetjening fra en stor skål indeholdende en mængde pasta ud over forventet forbrug i 30 minutter og blev instrueret i at stoppe med at spise, når de blev mæt.
Den resterende mad blev vejet og trukket fra den kendte mængde, der oprindeligt blev præsenteret for at beregne ad libitum energiindtag.
|
Ad libitum pastamåltid leveres efter 120 minutter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David J Stensel, Loughborough University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Loughborough University
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .