- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06296511
La influencia del ejercicio continuo agudo de intensidad moderada en la regulación del apetito
Un área clave de la investigación sobre la obesidad se ha centrado en el vínculo entre el apetito, el equilibrio energético y el control del peso. Dentro de esta área, se han identificado varias hormonas relacionadas con el apetito y citocinas celulares como señales clave que influyen en el apetito y la ingesta de alimentos. Esto incluye la hormona supresora del apetito oxintomodulina (OXM) y un factor de diferenciación de crecimiento de citoquinas 15 (GDF-15) inducido por estrés celular.
Los objetivos de este estudio son: (1) investigar el efecto del ejercicio continuo agudo de intensidad moderada sobre las concentraciones de oxintomodulina y GDF-15; (2) investigar si los cambios inducidos por el ejercicio en las concentraciones circulantes de OXM y GDF-15 se correlacionan con percepciones subjetivas del apetito y posterior ingesta energética.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se cree que la oxintomodulina promueve la pérdida de peso al suprimir el apetito y la ingesta de energía y aumentar el gasto de energía. Se ha demostrado que el ejercicio intenso aumenta la concentración circulante de hormonas intestinales relacionadas con la saciedad, como el péptido 1 similar al glucagón (GLP-1) y el péptido YY (PYY). Sin embargo, no se ha investigado el efecto del ejercicio intenso sobre las concentraciones de OXM en individuos con peso saludable.
GDF-15 es una citoquina inducida por estrés celular que recientemente se ha demostrado que suprime el apetito. Algunos estudios han explorado el efecto del ejercicio intenso sobre las concentraciones de GDF-15, pero los hallazgos son contradictorios. Algunos estudios han demostrado que el ejercicio agudo, que proporciona un estrés fisiológico transitorio, aumenta las concentraciones de GDF-15, pero otros estudios no han encontrado ninguna influencia del ejercicio sobre las concentraciones de GDF-15. Además, aún se desconoce si las percepciones del apetito post-ejercicio y la posterior ingesta de energía están influenciadas por los cambios relacionados con el ejercicio en las concentraciones de OXM o GDF-15.
Para explorar el impacto del ejercicio continuo agudo de intensidad moderada en los niveles de OXM y GDF-15, junto con las percepciones subjetivas del apetito y la posterior ingesta de energía, todos los participantes en este estudio cruzado participaron en pruebas de ejercicio y control, con un intervalo mínimo de una semana entre cada.
Durante la prueba de ejercicio, se pidió a los participantes que llegaran al laboratorio a las 8.30 am, después de haber ayunado durante la noche durante 10 horas (excepto agua corriente). Se pidió a los participantes que descansaran en el laboratorio durante 30 minutos. Durante el período de descanso, se colocó una cánula en el brazo de los participantes y se colocó una máscara en la cara en los últimos cinco minutos del descanso para permitir la recolección del aire exhalado durante el ejercicio. Después del período de descanso, se pidió a los participantes que hicieran ejercicio a una intensidad del 70 por ciento de su consumo máximo de oxígeno durante una hora antes de descansar en el laboratorio durante 2,5 horas más. Se recogieron muestras de sangre venosa antes (0 minutos) y después (60, 90, 120, 150, 180 y 210 minutos) del ejercicio y se evaluó la ingesta de energía ad libitum 1 h después de finalizar el ejercicio. Para la prueba de control, los participantes replicaron todos los procedimientos de la prueba de ejercicio excepto que descansaron durante 1 h como contraparte del ejercicio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Loughborough, Reino Unido, LE11 3TU
- Loughborough University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal entre 18,5-24,9 kg/m²;
- Consumir habitualmente tres comidas al día;
- Capaz de funcionar continuamente durante 1 hora;
- Actualmente no está a dieta y su peso es estable durante 3 meses (cambio de peso < 3 kg);
- No tener aversión o alergia severa a ninguno de los alimentos del estudio;
- Ciclo menstrual regular en los últimos 6 meses.
Criterio de exclusión:
- Fumadores (vapear se considera fumar en este estudio);
- Personas con afecciones médicas (por ejemplo, diabetes, afecciones cardíacas);
- Personas que toman medicamentos que pueden influir en los resultados del estudio;
- Personas con trastornos alimentarios clínicamente diagnosticados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio
Se pidió a los participantes que llegaran al laboratorio a las 8:30 a. m., después de haber ayunado durante la noche durante 10 horas.
Después de descansar en el laboratorio durante 30 minutos, se pidió a los participantes que hicieran ejercicio a una intensidad del 70 por ciento de su consumo máximo de oxígeno durante una hora antes de descansar en el laboratorio durante 2,5 horas más.
La ingesta de energía ad libitum se evaluó 1 hora después de finalizar el ejercicio.
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60 minutos de ejercicio en cinta rodante realizados al 70% del consumo máximo de oxígeno.
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Sin intervención: Control
Los participantes replicaron todos los procedimientos de la prueba de ejercicio excepto que descansaron durante 1 h como contraparte del ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Oxintomodulina
Periodo de tiempo: Se recolectaron muestras de sangre para mediciones de oxintomodulina a los 0 (valor inicial), 60, 90, 120, 150, 180, 210 minutos en cada ensayo.
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(pmol/l)
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Se recolectaron muestras de sangre para mediciones de oxintomodulina a los 0 (valor inicial), 60, 90, 120, 150, 180, 210 minutos en cada ensayo.
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Factor de diferenciación de crecimiento 15
Periodo de tiempo: Se recolectaron muestras de sangre para mediciones de GDF-15 a los 0 (valor inicial), 60, 90, 120, 150, 180, 210 minutos en cada ensayo.
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(pg/mL)
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Se recolectaron muestras de sangre para mediciones de GDF-15 a los 0 (valor inicial), 60, 90, 120, 150, 180, 210 minutos en cada ensayo.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación visual analógica (EVA) para el apetito subjetivo
Periodo de tiempo: La EVA se midió a los 0 (valor inicial), 60, 90, 120, 150, 180, 210 minutos en cada ensayo.
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Las sensaciones subjetivas de apetito se evaluaron utilizando escalas visuales analógicas de 100 mm para medir cuatro constructos del apetito: "hambre", "llenura", "deseo de comer" e "ingesta esperada de alimentos".
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La EVA se midió a los 0 (valor inicial), 60, 90, 120, 150, 180, 210 minutos en cada ensayo.
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Consumo de energía
Periodo de tiempo: Comida de pasta ad libitum proporcionada a los 120 minutos.
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(kcal); Se pidió a los participantes que se sirvieran ellos mismos un tazón grande que contenía una cantidad de pasta superior al consumo esperado durante 30 minutos y se les indicó que dejaran de comer cuando alcanzaran la saciedad voluntaria.
La comida restante se pesó y se restó de la cantidad conocida presentada inicialmente para calcular la ingesta energética ad libitum.
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Comida de pasta ad libitum proporcionada a los 120 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David J Stensel, Loughborough University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Loughborough University
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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