- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06296511
L'influenza dell'esercizio continuo acuto di moderata intensità sulla regolazione dell'appetito
Un’area chiave della ricerca sull’obesità si è concentrata sul legame tra appetito, bilancio energetico e controllo del peso. All’interno di quest’area, diversi ormoni legati all’appetito e citochine cellulari sono stati identificati come segnali chiave che influenzano l’appetito e l’assunzione di cibo. Ciò include l’ormone che sopprime l’appetito ossintomodulina (OXM) e un fattore di differenziazione della crescita delle citochine indotto dallo stress cellulare 15 (GDF-15).
Gli obiettivi di questo studio sono: (1) indagare l'effetto dell'esercizio acuto continuo di moderata intensità sulle concentrazioni di ossintomodulina e GDF-15; (2) indagare se i cambiamenti indotti dall'esercizio nelle concentrazioni circolanti di OXM e GDF-15 sono correlati con percezioni soggettive dell’appetito e conseguente apporto energetico.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Si ritiene che l’ossintomodulina promuova la perdita di peso sopprimendo l’appetito e l’apporto energetico e aumentando il dispendio energetico. È stato dimostrato che l’esercizio acuto aumenta la concentrazione circolante degli ormoni intestinali legati alla sazietà, come il peptide-1 simile al glucagone (GLP-1) e il peptide YY (PYY). Tuttavia, non è stato studiato l’effetto dell’esercizio acuto sulle concentrazioni di OXM negli individui con peso sano.
GDF-15 è una citochina indotta dallo stress cellulare che recentemente ha dimostrato di sopprimere l'appetito. Alcuni studi hanno esplorato l’effetto dell’esercizio intenso sulle concentrazioni di GDF-15, ma i risultati sono contrastanti. Alcuni studi hanno dimostrato che l’esercizio acuto, che fornisce uno stress fisiologico transitorio, aumenta le concentrazioni di GDF-15, ma altri studi non hanno riscontrato alcuna influenza dell’esercizio sulle concentrazioni di GDF-15. Inoltre, rimane sconosciuto se la percezione dell’appetito post-esercizio e il conseguente apporto energetico siano influenzati dai cambiamenti legati all’esercizio nelle concentrazioni di OXM o GDF-15.
Per esplorare l'impatto dell'esercizio continuo acuto di moderata intensità sui livelli di OXM e GDF-15, insieme alle percezioni soggettive dell'appetito e al conseguente apporto energetico, tutti i partecipanti a questo studio crossover si sono impegnati sia in prove di esercizio che di controllo, con un intervallo minimo di una settimana tra ogni.
Durante la prova di esercizio, ai partecipanti è stato chiesto di arrivare al laboratorio alle 8:30, dopo aver digiunato durante la notte per 10 ore (eccetto acqua naturale). Ai partecipanti è stato chiesto di riposare in laboratorio per 30 minuti. Durante il periodo di riposo, una cannula è stata posizionata nel braccio dei partecipanti e negli ultimi cinque minuti di riposo è stata applicata una maschera sul viso per consentire la raccolta dell'aria espirata durante l'esercizio. Dopo il periodo di riposo, ai partecipanti è stato chiesto di esercitarsi ad un’intensità pari al 70% del picco di consumo di ossigeno per un’ora prima di riposare in laboratorio per altre 2,5 ore. Campioni di sangue venoso sono stati raccolti prima (0 minuti) e dopo (60, 90, 120, 150, 180 e 210 minuti) dell'esercizio e l'apporto energetico ad libitum è stato valutato 1 ora dopo il completamento dell'esercizio. Per la prova di controllo, i partecipanti hanno replicato tutte le procedure della prova da esercizio, tranne che hanno riposato per 1 ora come controparte dell'esercizio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Loughborough, Regno Unito, LE11 3TU
- Loughborough University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indice di massa corporea compreso tra 18,5 e 24,9 kg/m²;
- Consumare abitualmente tre pasti al giorno;
- In grado di funzionare continuamente per 1 ora;
- Attualmente non è a dieta e il peso è stabile da 3 mesi (variazione di peso < 3 kg);
- Nessuna grave avversione o allergia a nessuno degli alimenti in studio;
- Ciclo mestruale regolare negli ultimi 6 mesi.
Criteri di esclusione:
- Fumatori (in questo studio lo svapo è considerato fumo);
- Individui con condizioni mediche (ad esempio diabete, patologie cardiache);
- Individui che assumono farmaci che possono influenzare i risultati dello studio;
- Individui con disturbi alimentari diagnosticati clinicamente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio
Ai partecipanti è stato chiesto di arrivare al laboratorio alle 8.30, dopo aver digiunato durante la notte per 10 ore.
Dopo aver riposato in laboratorio per 30 minuti, ai partecipanti è stato chiesto di esercitarsi ad un’intensità pari al 70% del loro picco di consumo di ossigeno per un’ora prima di riposare in laboratorio per altre 2,5 ore.
L’apporto energetico ad libitum è stato valutato 1 ora dopo il completamento dell’esercizio.
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60 minuti di esercizio su tapis roulant eseguiti al 70% del picco di consumo di ossigeno.
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Nessun intervento: Controllo
I partecipanti hanno replicato tutte le procedure della prova di esercizio tranne che hanno riposato per 1 ora come controparte dell'esercizio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ossintomodulina
Lasso di tempo: Sono stati raccolti campioni di sangue per le misurazioni dell'ossintomodulina a 0 (baseline), 60, 90, 120, 150, 180, 210 minuti in ciascuna prova.
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(pmol/l)
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Sono stati raccolti campioni di sangue per le misurazioni dell'ossintomodulina a 0 (baseline), 60, 90, 120, 150, 180, 210 minuti in ciascuna prova.
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Fattore di differenziazione della crescita 15
Lasso di tempo: Sono stati raccolti campioni di sangue per le misurazioni del GDF-15 a 0 (baseline), 60, 90, 120, 150, 180, 210 minuti in ciascuna prova.
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(pg/mL)
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Sono stati raccolti campioni di sangue per le misurazioni del GDF-15 a 0 (baseline), 60, 90, 120, 150, 180, 210 minuti in ciascuna prova.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio analogico visivo (VAS) per l'appetito soggettivo
Lasso di tempo: La VAS è stata misurata a 0 (basale), 60, 90, 120, 150, 180, 210 minuti in ciascuna prova.
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Le sensazioni soggettive dell'appetito sono state valutate utilizzando scale analogiche visive da 100 mm per misurare quattro costrutti dell'appetito: "fame", "pienezza", "desiderio di mangiare" e "assunzione di cibo previsto".
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La VAS è stata misurata a 0 (basale), 60, 90, 120, 150, 180, 210 minuti in ciascuna prova.
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Apporto energetico
Lasso di tempo: Pasto di pasta ad libitum fornito a 120 minuti.
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(kcal); Ai partecipanti è stato richiesto di servirsi autonomamente da una grande ciotola contenente una quantità di pasta superiore al consumo previsto per 30 minuti e gli è stato chiesto di smettere di mangiare quando raggiungevano la sazietà volontaria.
Il cibo rimanente è stato pesato e sottratto dalla quantità nota inizialmente presentata per calcolare l'apporto energetico ad libitum.
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Pasto di pasta ad libitum fornito a 120 minuti.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David J Stensel, Loughborough University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Loughborough University
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