- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06296511
Wpływ ciągłych ćwiczeń o ostrej umiarkowanej intensywności na regulację apetytu
Kluczowy obszar badań nad otyłością skupiał się na związku między apetytem, bilansem energetycznym i kontrolą masy ciała. W tym obszarze zidentyfikowano kilka hormonów związanych z apetytem i cytokin komórkowych jako kluczowych sygnałów wpływających na apetyt i przyjmowanie pokarmu. Obejmuje to hormon tłumiący apetyt, oksyntomodulinę (OXM) i czynnik różnicowania wzrostu cytokin 15 wywołany stresem komórkowym (GDF-15).
Celem tego badania jest: (1) zbadanie wpływu ciągłych ćwiczeń o wysokiej intensywności o umiarkowanej intensywności na stężenie oksyntomoduliny i GDF-15; (2) sprawdzenie, czy wywołane wysiłkiem zmiany w stężeniach krążących OXM i GDF-15 są skorelowane z subiektywne postrzeganie apetytu i późniejsze spożycie energii.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Uważa się, że oksyntomodulina sprzyja utracie wagi poprzez hamowanie apetytu i spożycia energii oraz zwiększenie wydatku energetycznego. Wykazano, że ostre ćwiczenia zwiększają stężenie w krążeniu hormonów jelitowych związanych z uczuciem sytości, takich jak peptyd glukagonopodobny-1 (GLP-1) i peptyd YY (PYY). Jednakże nie badano wpływu intensywnych ćwiczeń na stężenia OXM u osób o prawidłowej masie ciała.
GDF-15 jest cytokiną indukowaną stresem komórkowym, która, jak ostatnio wykazano, hamuje apetyt. W kilku badaniach oceniano wpływ intensywnych ćwiczeń na stężenie GDF-15, ale wyniki są sprzeczne. Niektóre badania wykazały, że ostre ćwiczenia, które powodują przejściowy stres fizjologiczny, zwiększają stężenie GDF-15, ale inne badania nie wykazały żadnego wpływu ćwiczeń na stężenie GDF-15. Ponadto nie wiadomo, czy na postrzeganie apetytu po wysiłku i późniejsze spożycie energii wpływają związane z wysiłkiem zmiany stężeń OXM lub GDF-15.
Aby zbadać wpływ ciągłych ćwiczeń o ostrej umiarkowanej intensywności na poziomy OXM i GDF-15, a także subiektywne postrzeganie apetytu i późniejsze spożycie energii, wszyscy uczestnicy tego badania krzyżowego wzięli udział zarówno w próbach wysiłkowych, jak i kontrolnych, z minimalną tygodniową przerwą między każdy.
Podczas próby wysiłkowej uczestnicy zostali poproszeni o przybycie do laboratorium o 8:30, po nocnym poście przez 10 godzin (z wyjątkiem zwykłej wody). Uczestnicy zostali poproszeni o odpoczynek w laboratorium przez 30 minut. W okresie odpoczynku w ramieniu uczestników umieszczano kaniulę, a na ostatnie pięć minut odpoczynku na twarz zakładano maskę, aby umożliwić zbieranie wydychanego powietrza podczas ćwiczeń. Po okresie odpoczynku uczestnicy zostali poproszeni o ćwiczenia z intensywnością 70 procent maksymalnego poboru tlenu przez godzinę, a następnie odpoczęli w laboratorium przez kolejne 2,5 godziny. Próbki krwi żylnej pobierano przed (0 minut) i po (60, 90, 120, 150, 180 i 210 minutach) wysiłkiem fizycznym, a pobór energii ad libitum oceniano 1 godzinę po zakończeniu wysiłku. W próbie kontrolnej uczestnicy powtórzyli wszystkie procedury próby wysiłkowej, z wyjątkiem tego, że odpoczywali przez 1 godzinę jako odpowiednik ćwiczenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Loughborough, Zjednoczone Królestwo, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskaźnik masy ciała w przedziale 18,5-24,9 kg/m²;
- Zwykle spożywaj trzy posiłki dziennie;
- Możliwość ciągłej pracy przez 1 godzinę;
- Obecnie nie na diecie, waga stabilna od 3 miesięcy (zmiana masy ciała < 3 kg);
- Brak ostrej niechęci lub alergii na którykolwiek z badanych pokarmów;
- Regularny cykl menstruacyjny w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Palacze (w tym badaniu wapowanie uznawane jest za palenie);
- Osoby cierpiące na schorzenia (np. cukrzycę, choroby serca);
- Osoby przyjmujące leki mogące mieć wpływ na wyniki badania;
- Osoby z klinicznie zdiagnozowanymi zaburzeniami odżywiania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ćwiczenia
Uczestnicy zostali poproszeni o przybycie do laboratorium o 8:30, po nocnym poście przez 10 godzin.
Po 30 minutach odpoczynku w laboratorium uczestnicy zostali poproszeni o ćwiczenia z intensywnością 70 procent maksymalnego poboru tlenu przez godzinę, a następnie odpoczywali w laboratorium przez kolejne 2,5 godziny.
Pobór energii ad libitum oceniano 1 godzinę po zakończeniu ćwiczeń.
|
60 minut ćwiczeń na bieżni przy 70% szczytowego poboru tlenu.
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy powtórzyli wszystkie procedury próby wysiłkowej, z wyjątkiem tego, że odpoczywali przez 1 godzinę jako odpowiednik ćwiczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Oksyntomodulina
Ramy czasowe: W każdej próbie pobierano próbki krwi do pomiarów oksyntomoduliny w 0 (wartość wyjściowa), 60, 90, 120, 150, 180, 210 minut.
|
(pmol/l)
|
W każdej próbie pobierano próbki krwi do pomiarów oksyntomoduliny w 0 (wartość wyjściowa), 60, 90, 120, 150, 180, 210 minut.
|
Czynnik różnicowania wzrostu 15
Ramy czasowe: Próbki krwi do pomiarów GDF-15 pobierano w 0 (wartość bazowa), 60, 90, 120, 150, 180, 210 minut w każdej próbie.
|
(pg/ml)
|
Próbki krwi do pomiarów GDF-15 pobierano w 0 (wartość bazowa), 60, 90, 120, 150, 180, 210 minut w każdej próbie.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wynik wzrokowo-analogowy (VAS) dla subiektywnego apetytu
Ramy czasowe: VAS mierzono w 0 (wartość wyjściowa), 60, 90, 120, 150, 180, 210 minut w każdym badaniu.
|
Subiektywne odczucia apetytu oceniano za pomocą wizualnych skal analogowych o średnicy 100 mm, aby zmierzyć cztery konstrukty apetytu: „głód”, „sytość”, „chęć jedzenia” i „oczekiwane spożycie pokarmu”.
|
VAS mierzono w 0 (wartość wyjściowa), 60, 90, 120, 150, 180, 210 minut w każdym badaniu.
|
Pobór energii
Ramy czasowe: Posiłek makaronowy ad libitum podawany w 120 minut.
|
(kcal); uczestnicy byli zobowiązani do samoobsługiwania się przez 30 minut z dużej miski zawierającej ilość makaronu przekraczającą przewidywaną ilość spożycia i poinstruowano ich, aby przestali jeść, gdy osiągną świadome nasycenie.
Pozostałą żywność zważono i odjęto od znanej ilości początkowo przedstawionej w celu obliczenia spożycia energii ad libitum.
|
Posiłek makaronowy ad libitum podawany w 120 minut.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David J Stensel, Loughborough University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Loughborough University
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong