- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06296511
Påvirkningen av akutt, moderat intensitet kontinuerlig trening på appetittregulering
Et sentralt område innen fedmeforskning har fokusert på sammenhengen mellom appetitt, energibalanse og vektkontroll. Innenfor dette området er flere appetittrelaterte hormoner og cellulære cytokiner identifisert som nøkkelsignaler som påvirker appetitt og matinntak. Dette inkluderer det appetittdempende hormonet oksyntomodulin (OXM) og en cellulær stressindusert cytokinvekstdifferensieringsfaktor 15 (GDF-15).
Målet med denne studien er: (1) å undersøke effekten av akutt, moderat intensitet kontinuerlig trening på oksyntomodulin- og GDF-15-konsentrasjoner; (2) å undersøke om treningsinduserte endringer i sirkulerende OXM- og GDF-15-konsentrasjoner er korrelert med subjektive appetittoppfatninger og påfølgende energiinntak.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Oxyntomodulin antas å fremme vekttap ved å undertrykke appetitt og energiinntak og øke energiforbruket. Akutt trening har vist seg å øke den sirkulerende konsentrasjonen av metthetsrelaterte tarmhormoner, slik som glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) og peptid YY (PYY). Effekten av akutt trening på OXM-konsentrasjoner hos personer med sunn vekt er imidlertid ikke undersøkt.
GDF-15 er et cellulært stressindusert cytokin som nylig har vist seg å undertrykke appetitten. Noen få studier har undersøkt effekten av akutt trening på GDF-15-konsentrasjoner, men funnene er motstridende. Noen studier har vist at akutt trening, som gir et forbigående fysiologisk stress, økte GDF-15-konsentrasjoner, men andre studier har ikke funnet noen påvirkning av trening på GDF-15-konsentrasjoner. I tillegg er det ukjent om appetittoppfatninger etter trening og påfølgende energiinntak påvirkes av treningsrelaterte endringer i OXM- eller GDF-15-konsentrasjoner.
For å utforske virkningen av akutt, moderat intensitet kontinuerlig trening på OXM- og GDF-15-nivåer, sammen med subjektive appetittoppfatninger og påfølgende energiinntak, engasjerte alle deltakerne i denne crossover-studien seg i både trenings- og kontrollforsøk, med minimum én ukes intervall mellom Hver.
Under treningsforsøket ble deltakerne bedt om å ankomme laboratoriet klokken 8.30, etter å ha fastet over natten i 10 timer (unntatt vanlig vann). Deltakerne ble bedt om å hvile i laboratoriet i 30 minutter. I løpet av hvileperioden ble det plassert en kanyle i deltakernes arm og en maske ble montert i ansiktet i de siste fem minuttene av hvilen for å tillate oppsamling av utåndingsluft under trening. Etter hvileperioden ble deltakerne bedt om å trene med en intensitet på 70 prosent av sitt maksimale oksygenopptak i en time før de hviler i laboratoriet i ytterligere 2,5 timer. Venøse blodprøver ble tatt før (0 minutter) og etter (60, 90, 120, 150, 180 og 210 minutter) trening og ad libitum energiinntak ble vurdert 1 time etter fullført trening. For kontrollforsøket replikerte deltakerne alle prosedyrene i treningsforsøket bortsett fra at de hvilte i 1 time som treningsmotstykke.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Loughborough, Storbritannia, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeks mellom 18,5-24,9 kg/m²;
- Vanligvis spise tre måltider om dagen;
- Kan kjøre kontinuerlig i 1 time;
- Ikke på slanking og vektstabil i 3 måneder (< 3 kg vektendring);
- Ingen alvorlig motvilje eller allergi mot noe av studiematen;
- Regelmessig menstruasjonssyklus de siste 6 månedene.
Ekskluderingskriterier:
- Røykere (vaping regnes som røyking i denne studien);
- Personer med medisinske tilstander (f.eks. diabetes, hjertesykdom);
- Individer som tar medisiner som kan påvirke studieresultatene;
- Personer med klinisk diagnostiserte spiseforstyrrelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trening
Deltakerne ble bedt om å ankomme laboratoriet klokken 8.30, etter å ha fastet over natten i 10 timer.
Etter å ha hvilet i laboratoriet i 30 minutter, ble deltakerne bedt om å trene med en intensitet på 70 prosent av maksimalt oksygenopptak i en time før de hviler i laboratoriet i ytterligere 2,5 timer.
Ad libitum energiinntak ble vurdert 1 time etter fullført trening.
|
60 min tredemølletrening utført ved 70 % av maksimalt oksygenopptak.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne replikerte alle prosedyrene i treningsforsøket bortsett fra at de hvilte i 1 time som treningsmotstykke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oxyntomodulin
Tidsramme: Blodprøver ble samlet for oksyntomodulinmålinger ved 0 (grunnlinje), 60, 90, 120, 150, 180, 210 minutter i hvert forsøk.
|
(pmol/L)
|
Blodprøver ble samlet for oksyntomodulinmålinger ved 0 (grunnlinje), 60, 90, 120, 150, 180, 210 minutter i hvert forsøk.
|
|
Vekstdifferensieringsfaktor 15
Tidsramme: Blodprøver ble samlet for GDF-15-målinger ved 0 (grunnlinje), 60, 90, 120, 150, 180, 210 minutter i hvert forsøk.
|
(pg/ml)
|
Blodprøver ble samlet for GDF-15-målinger ved 0 (grunnlinje), 60, 90, 120, 150, 180, 210 minutter i hvert forsøk.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog score (VAS) for subjektiv appetitt
Tidsramme: VAS ble målt ved 0 (grunnlinje), 60, 90, 120, 150, 180, 210 minutter i hvert forsøk.
|
Subjektive appetittfølelser ble vurdert ved å bruke 100 mm visuelle analoge skalaer for å måle fire appetittkonstruksjoner: 'sult', 'metthet', 'ønske om å spise' og 'forventet matinntak'.
|
VAS ble målt ved 0 (grunnlinje), 60, 90, 120, 150, 180, 210 minutter i hvert forsøk.
|
|
Energiinntak
Tidsramme: Ad libitum pastamåltid gitt etter 120 minutter.
|
(kcal); Deltakerne ble pålagt å servere seg selv fra en stor bolle som inneholdt en mengde pasta i overkant av forventet forbruk i 30 minutter, og ble bedt om å slutte å spise når de nådde frivillig metthet.
Den gjenværende maten ble veid og trukket fra den kjente mengden som opprinnelig ble presentert for å beregne ad libitum energiinntak.
|
Ad libitum pastamåltid gitt etter 120 minutter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David J Stensel, Loughborough University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Loughborough University
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .