- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06296511
Inverkan av akut måttlig intensitet kontinuerlig träning på aptitreglering
Ett nyckelområde inom fetmaforskningen har fokuserat på kopplingen mellan aptit, energibalans och viktkontroll. Inom detta område har flera aptitrelaterade hormoner och cellulära cytokiner identifierats som nyckelsignaler som påverkar aptit och matintag. Detta inkluderar det aptitdämpande hormonet oxyntomodulin (OXM) och en cellulär stressinducerad cytokintillväxtdifferentieringsfaktor 15 (GDF-15).
Syften med denna studie är: (1) att undersöka effekten av akut måttlig intensitet kontinuerlig träning på oxyntomodulin- och GDF-15-koncentrationer; (2) att undersöka om träningsinducerade förändringar i cirkulerande OXM- och GDF-15-koncentrationer är korrelerade med subjektiva aptituppfattningar och efterföljande energiintag.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Oxyntomodulin tros främja viktminskning genom att undertrycka aptit och energiintag och öka energiförbrukningen. Akut träning har visat sig öka den cirkulerande koncentrationen av mättnadsrelaterade tarmhormoner, såsom glukagonliknande peptid-1 (GLP-1) och peptid YY (PYY). Effekten av akut träning på OXM-koncentrationer hos individer med hälsosam vikt har dock inte undersökts.
GDF-15 är ett cellulärt stressinducerat cytokin som nyligen har visat sig undertrycka aptiten. Ett fåtal studier har undersökt effekten av akut träning på GDF-15-koncentrationer men resultaten är motstridiga. Vissa studier har visat att akut träning, som ger en övergående fysiologisk stress, ökade GDF-15-koncentrationerna, men andra studier har inte funnit någon påverkan av träning på GDF-15-koncentrationerna. Dessutom är det okänt om aptituppfattningar efter träning och efterföljande energiintag påverkas av träningsrelaterade förändringar i OXM- eller GDF-15-koncentrationer.
För att utforska effekten av akut måttlig intensitet kontinuerlig träning på OXM- och GDF-15-nivåer, tillsammans med subjektiva aptituppfattningar och efterföljande energiintag, engagerade alla deltagare i denna crossover-studie både tränings- och kontrollförsök, med minst en veckas intervall mellan varje.
Under träningsförsöket ombads deltagarna att anlända till labbet klockan 8.30 efter att ha fastat över natten i 10 timmar (förutom vanligt vatten). Deltagarna ombads att vila i labbet i 30 minuter. Under viloperioden placerades en kanyl i deltagarnas arm och en mask sattes på ansiktet under de sista fem minuterna av vilan för att möjliggöra uppsamling av utandningsluft under träning. Efter viloperioden ombads deltagarna att träna med en intensitet på 70 procent av sitt maximala syreupptag i en timme innan de vilade i labbet i ytterligare 2,5 timmar. Venösa blodprover togs före (0 minuter) och efter (60, 90, 120, 150, 180 och 210 minuter) träning och ad libitum energiintag bedömdes 1 timme efter avslutad träning. För kontrollförsöket replikerade deltagarna alla procedurer i träningsförsöket förutom att de vilade i 1 timme som träningsmotsvarighet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Loughborough, Storbritannien, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kroppsmassaindex mellan 18,5-24,9 kg/m²;
- Vanligtvis konsumera tre måltider om dagen;
- Kan köras kontinuerligt i 1 timme;
- För närvarande inte bantning och viktstabil i 3 månader (< 3 kg förändring i vikt);
- Ingen allvarlig motvilja eller allergi mot något av studiematen;
- Regelbunden menstruationscykel under de senaste 6 månaderna.
Exklusions kriterier:
- Rökare (vaping anses vara rökning i denna studie);
- Individer med medicinska tillstånd (t.ex. diabetes, hjärtsjukdom);
- Individer som tar mediciner som kan påverka studieresultaten;
- Individer med kliniskt diagnostiserade ätstörningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träning
Deltagarna ombads att anlända till labbet klockan 8.30 efter att ha fastat över natten i 10 timmar.
Efter att ha vilat i labbet i 30 minuter ombads deltagarna att träna med en intensitet på 70 procent av sitt maximala syreupptag i en timme innan de vilade i labbet i ytterligare 2,5 timmar.
Ad libitum energiintag bedömdes 1 timme efter avslutad träning.
|
60 min löpbandsträning utförd med 70 % av maximal syreupptagningsförmåga.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagarna replikerade alla procedurer i träningsförsöket förutom att de vilade i 1 timme som träningsmotsvarighet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oxyntomodulin
Tidsram: Blodprover togs för oxyntomodulinmätningar vid 0 (baslinje), 60, 90, 120, 150, 180, 210 minuter i varje försök.
|
(pmol/L)
|
Blodprover togs för oxyntomodulinmätningar vid 0 (baslinje), 60, 90, 120, 150, 180, 210 minuter i varje försök.
|
|
Tillväxtdifferentieringsfaktor 15
Tidsram: Blodprover togs för GDF-15-mätningar vid 0 (baslinje), 60, 90, 120, 150, 180, 210 minuter i varje försök.
|
(pg/ml)
|
Blodprover togs för GDF-15-mätningar vid 0 (baslinje), 60, 90, 120, 150, 180, 210 minuter i varje försök.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog poäng (VAS) för subjektiv aptit
Tidsram: VAS mättes vid 0 (baslinje), 60, 90, 120, 150, 180, 210 minuter i varje försök.
|
Subjektiva aptitförnimmelser bedömdes med hjälp av 100 mm visuella analoga skalor för att mäta fyra aptitkonstruktioner: "hunger", "fullhet", "lust att äta" och "förväntat matintag".
|
VAS mättes vid 0 (baslinje), 60, 90, 120, 150, 180, 210 minuter i varje försök.
|
|
Energi intag
Tidsram: Ad libitum pastamåltid tillhandahålls vid 120 minuter.
|
(kcal); deltagarna var tvungna att självbetjäna från en stor skål innehållande en mängd pasta som översteg förväntad konsumtion i 30 minuter och instruerades att sluta äta när de nådde frivillig mättnad.
Den återstående maten vägdes och subtraherades från den kända kvantiteten som initialt presenterades för att beräkna ad libitum energiintag.
|
Ad libitum pastamåltid tillhandahålls vid 120 minuter.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: David J Stensel, Loughborough University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Loughborough University
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .