Dyadické finanční pobídky pro dva kuřácké páry

Navrhovaná studie zkoumá účinnost zavádění finančně motivované léčby (FIT) v dyádách na abstinenci kouření v DSC. Základním návrhem je třískupinový longitudinální návrh, ve kterém jsou účastníci randomizováni do jedné ze tří podmínek (kontrola bez FIT, SFIT (jeden pár členů nabídl pobídky) a DFIT (oba členové páru nabídli pobídky a sledovali se po dobu 12 měsíců). Během této doby účastníci absolvují základní relaci, budou jim nabídnuty prostředky k ukončení (např. psychoedukace, NRT) a dokončit čtyři sledování (1, 3, 6 [primární časový bod účinnosti] a 12 měsíců naplánovaných po výchozím stavu). Za všech podmínek obdrží všichni účastníci (cílové i partneři) kombinaci rychle a pomalu působící NRT (kalibrovanou na jejich intenzitu kouření a/nebo čas do první cigarety) a přístup ke zdrojům pro odvykání.

Za všech podmínek bude cíl určen jako první osoba, která naváže kontakt s výzkumným týmem v reakci na studijní inzerci. Odhadujeme, že 70 % cílů budou ženy. Budeme stratifikovat, abychom vytvořili přibližně stejný podíl cílového pohlaví na buňku. Páry stejného pohlaví budou nezávisle stratifikovány napříč podmínkami, aby se pokusilo vyvážit poměrné zastoupení (odhadovaná prevalence párů stejného pohlaví = 8 %). Protože intenzita kouření (<20 vs 20+ cigaret/den) vyžaduje jiný režim NRT a intenzita kouření je spojena s různou mírou odvykání, budeme také stratifikovat náhodné přiřazení na základě počtu cigaret za den. Společně tyto strategie zvýší pravděpodobnost ekvivalentního složení podle podmínek.

Cíle budou náhodně přiřazeny k jedné ze tří podmínek. V souladu s návrhem R21 nebudou účastníci v kontrolním stavu bez FIT dostávat pobídky. Cílům ve stavu SFIT budou nabídnuty finanční pobídky za biochemicky ověřenou abstinenci (200 USD při každém ze tří sledování [1, 3 a 6 měsíců]). Ve stavu DFIT budou oběma cílům i partnerům nabídnuty finanční pobídky za abstinenci. V této podmínce jsou tedy celkové finanční pobídky nabízené dyádě dvojnásobné oproti částce nabízené účastníkům podmínky SFIT. Protože se však partneři podílejí na získávání informací o pobídkách, zapojení partnerů je v obou případech poměrně vysoké. Zapojení partnerů a pochopení situace bude hodnoceno jako potenciální mechanismus účinnosti FIT. Tento návrh rozšiřuje naši pilotní studii o zkoumání účinnosti FIT pro dlouhodobou abstinenci a poté zkoumá, zda nabízení pobídek oběma členům přináší další výhody nad rámec nabídky pobídek pro jednoho člena páru.

Celkem 450 cílů DSC (celkem 900 kuřáků) bude rekrutováno z celých Spojených států. Za všech podmínek bude cíl určen jako první osoba, která kontaktuje výzkumný tým v reakci na studijní inzerci. Páry budou definovány jako dvě osoby zapojené do romantického vztahu po dobu nejméně 6 měsíců, kteří jsou manželé nebo spolu žijí. Kritéria pro zařazení jsou: 1) věk 18+; 2) kouření 5+ cigaret/den; 3) vztahový stav ženatý nebo žijící s kuřákem 5+ cigaret denně, který je také starší 18 let; a 4) romantická kritéria vyloučení jsou: 1) schopnost číst a psát v angličtině nižší než 8. třída; 2) nedávná hospitalizace (posledních 6 měsíců) 3) riziko psychózy; 4) pravidelné (4+ dny týdně) používání e-cigaret; 5) Kontraindikace pro NRT (např. těhotenství, srdeční onemocnění); 6) Užívání marihuany. Kritéria pro zařazení a vyloučení platí pro oba členy každého páru; oba členové každého páru musí být způsobilí pro cíl zapsat se. Kritéria pro zařazení a vyloučení platí pro oba členy každého páru. Účast ve studii bude trvat 1 rok, včetně úvodního základního sezení, tří pobídkových následných sledování (1, 3, 6 měsíců) a nemotivovaného sledování (12 měsíců). Oba členové každého páru budou hodnoceni v každém časovém bodě, bez ohledu na stav. Hodnocení budou dokončena cíli a partnery prostřednictvím vzdálené videokonference ve výchozím stavu, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok. Budeme měřit kuřáckou anamnézu, bodovou prevalenci abstinence, intenzitu kouření, závislost na nikotinu a možné motivační a dyadické mechanismy a moderátory předpokládaných účinků.