Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Online hypnoterapie zaměřená na střeva pro pacienty se syndromem dráždivého tračníku (IBS)

9. ledna 2026 aktualizováno: Magnus Simrén, Sahlgrenska University Hospital
Dospělí pacienti s IBS se symptomy refrakterními na standardní lékařskou léčbu dostanou ve skupinách online hypnoterapii vedenou zdravotní sestrou na střeva. Primárním výsledným měřítkem byla změna v závažnosti gastrointestinálních příznaků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie budou postupně zařazeni pacienti s IBS se symptomy refrakterními na standardní léčbu, kteří byli odesláni na specializovanou jednotku pro hypnoterapii. Pacienti budou dostávat hypnoterapii zaměřenou na střeva, kterou jim poskytne sestra vyškolená v kognitivně behaviorální terapii (CBT) a hypnoterapii. Účinky léčby budou měřeny pomocí validovaných dotazníků na začátku a v různých časových bodech během období léčby, stejně jako po dokončení léčby při sledování 6 měsíců, 1 a 2 roky po léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Gothenburg, Švédsko, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Gothenburg, Švédsko, 41345
        • Mag-tarmlab, Sahlgrenska University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza IBS

Kritéria vyloučení:

  • Organické GI onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Hypnoterapie vedená zdravotní sestrou
Behaviorální: Hypnoterapie zaměřená na střeva
Střevní hypnoterapie pro pacienty se syndromem dráždivého tračníku (IBS). Hypnoterapie zaměřená na střeva (8 sezení) bude podávána online ve skupinovém prostředí. Léčba hypnózou je podávána sestrou speciálně vyškolenou v kognitivně behaviorální terapii (CBT) a hypnoterapii. Léčba je založena na protokolu Severní Karolíny. Pacienti posoudí závažnost gastrointestinálních příznaků před, během a po léčbě, stejně jako při sledování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna závažnosti gastrointestinálních příznaků měřená dotazníkem IBS Severity Scoring System (IBS-SSS)
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), během léčby (6. týden), po dokončení léčby (12. týden), sledování (6 měsíců, 1 a 2 roky po zahájení léčby)
Skóre se vypočítá z 5 položek: závažnost bolesti, frekvence bolesti, závažnost nadýmání břicha, nespokojenost se střevními návyky a interference s každodenním životem. Skóre se pohybuje od 0 do 500. Vyšší skóre znamená závažnější příznaky. Snížení skóre příznaků o 50 bodů nebo více po léčbě ve srovnání s výchozím skóre se považuje za odpověď na léčbu.
Výchozí stav (0. týden), během léčby (6. týden), po dokončení léčby (12. týden), sledování (6 měsíců, 1 a 2 roky po zahájení léčby)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sahlgrenska University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Magnus Simrén, Göteborg University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-03997-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IBS – Syndrom dráždivého tračníku

Klinické studie na Hypnoterapie zaměřená na střeva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit