Hypnothérapie intestinale en ligne pour les patients atteints du syndrome du côlon irritable (SCI)
9 janvier 2026 mis à jour par: Magnus Simrén, Sahlgrenska University Hospital
Les patients adultes atteints du SCI présentant des symptômes réfractaires au traitement médical standard recevront en groupe une hypnothérapie en ligne administrée par une infirmière et dirigée par l'intestin.
Le principal critère de jugement était la modification de la gravité des symptômes gastro-intestinaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints du SCI présentant des symptômes réfractaires au traitement standard et qui ont été référés à une unité spécialisée en hypnothérapie seront inclus dans l'étude consécutivement.
Les patients recevront une hypnothérapie dirigée par l'intestin administrée par une infirmière formée en thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et en hypnothérapie.
Les effets du traitement seront mesurés par des questionnaires validés au départ et à différents moments pendant la période de traitement, ainsi qu'après la fin du traitement lors du suivi 6 mois, 1 et 2 ans après le traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gothenburg, Suède, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
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Gothenburg, Suède, 41345
- Mag-tarmlab, Sahlgrenska University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du SCI
Critère d'exclusion:
- Maladie gastro-intestinale organique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Hypnothérapie intestinale dispensée par une infirmière
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Hypnothérapie intestinale pour les patients atteints du syndrome du côlon irritable (SCI).
L'hypnothérapie dirigée par l'intestin (8 séances), sera dispensée en ligne en groupe. Le traitement d'hypnose est administré par une infirmière spécialement formée en thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et en hypnothérapie.
Le traitement est basé sur le protocole de Caroline du Nord.
Les patients évalueront la gravité des symptômes gastro-intestinaux avant, pendant et après le traitement, ainsi que lors du suivi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la gravité des symptômes gastro-intestinaux mesurée par le questionnaire IBS Severity Scoring System (IBS-SSS)
Délai: Au départ (semaine 0), pendant le traitement (semaine 6), à la fin du traitement (semaine 12), suivi (6 mois, 1 et 2 ans après le début du traitement)
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Le score est calculé à partir de 5 éléments : l'intensité de la douleur, la fréquence de la douleur, l'intensité des ballonnements abdominaux, l'insatisfaction liée aux habitudes intestinales et les interférences dans la vie quotidienne.
Le score varie de 0 à 500.
Plus le score est élevé, plus les symptômes sont graves.
Une réduction du score des symptômes de 50 points ou plus après le traitement par rapport au score de base est considérée comme une réponse au traitement.
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Au départ (semaine 0), pendant le traitement (semaine 6), à la fin du traitement (semaine 12), suivi (6 mois, 1 et 2 ans après le début du traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Magnus Simrén, Göteborg University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2024
Première publication (Réel)
7 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-03997-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .