- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06297785
Online, suolistoohjattu hypnoterapia potilaille, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS)
perjantai 9. tammikuuta 2026 päivittänyt: Magnus Simrén, Sahlgrenska University Hospital
Aikuiset IBS-potilaat, joiden oireet eivät kestä tavanomaista lääketieteellistä hoitoa, saavat verkossa sairaanhoitajan antamaa, suolistoohjattua hypnoterapiaa ryhmissä.
Ensisijainen tulosmitta oli ruoansulatuskanavan oireiden vakavuuden muutos.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan peräkkäin IBS-potilaat, joiden oireet eivät kestä normaalihoitoa ja jotka ohjattiin hypnoosihoitoon.
Potilaat saavat suolistoohjattua hypnoterapiaa, jonka antaa kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT) ja hypnoterapiaan koulutettu sairaanhoitaja.
Hoidon vaikutukset mitataan validoiduilla kyselylomakkeilla lähtötilanteessa ja eri ajankohtina hoitojakson aikana sekä hoidon päättymisen jälkeen seurannassa 6 kuukautta, 1 ja 2 vuotta hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
-
Gothenburg, Ruotsi, 41345
- Mag-tarmlab, Sahlgrenska University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- IBS-diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Orgaaninen GI-sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Sairaanhoitajan ohjaama hypnoterapia
|
Suolistoohjattu hypnoterapia potilaille, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS).
Suolistoohjattu hypnoterapia (8 kertaa), annetaan verkossa ryhmässä. Hypnoosihoidon suorittaa kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT) ja hypnoterapiaan erikoistunut sairaanhoitaja.
Hoito perustuu Pohjois-Carolinan protokollaan.
Potilaat arvioivat maha-suolikanavan oireiden vakavuuden ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen sekä seurannassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos maha-suolikanavan oireiden vaikeudessa mitattuna IBS Severity Scoring System -kyselylomakkeella (IBS-SSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), hoidon aikana (viikko 6), hoidon päätyttyä (viikko 12), seuranta (6 kuukautta, 1 ja 2 vuotta hoidon aloittamisen jälkeen)
|
Pisteet lasketaan viidestä seikasta: kivun vaikeusaste, kivun esiintymistiheys, vatsan turvotuksen vakavuus, tyytymättömyys suolistotottumuksiin ja arkielämän häiriöt.
Pisteet vaihtelevat 0-500.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia oireita.
Oirepistemäärän väheneminen 50 pistettä tai enemmän hoidon jälkeen verrattuna peruspisteisiin katsotaan vasteeksi hoitoon.
|
Lähtötilanne (viikko 0), hoidon aikana (viikko 6), hoidon päätyttyä (viikko 12), seuranta (6 kuukautta, 1 ja 2 vuotta hoidon aloittamisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Magnus Simrén, Göteborg University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-03997-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .