Online, tarmrettet hypnoterapi for pasienter med irritabel tarmsyndrom (IBS)
9. januar 2026 oppdatert av: Magnus Simrén, Sahlgrenska University Hospital
Voksne IBS-pasienter med symptomer som er motstandsdyktige mot standard medisinsk behandling vil motta online sykepleieradministrert, tarmstyrt hypnoterapi i grupper.
Det primære utfallsmålet var endring i alvorlighetsgraden av gastrointestinale symptomer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
IBS-pasienter med symptomer refraktære til standardbehandling og som ble henvist til spesialistenhet for hypnoterapi, vil bli inkludert i studien fortløpende.
Pasientene vil få tarmrettet hypnoterapi gitt av en sykepleier utdannet i kognitiv atferdsterapi (CBT) og hypnoterapi.
Effekter av behandling vil bli målt med validerte spørreskjemaer ved baseline og på ulike tidspunkt i løpet av behandlingsperioden, samt etter avsluttet behandling ved oppfølging 6 måneder, 1 og 2 år etter behandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Gothenburg, Sverige, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
-
Gothenburg, Sverige, 41345
- Mag-tarmlab, Sahlgrenska University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- IBS diagnose
Ekskluderingskriterier:
- Organisk GI-sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Sykepleierlevert, tarmrettet hypnoterapi
|
Tarmrettet hypnoterapi for pasienter med irritabel tarmsyndrom (IBS).
Tarmrettet hypnoterapi (8 økter), vil bli gitt online i en gruppe. Hypnosebehandlingen administreres av en sykepleier spesialutdannet i kognitiv atferdsterapi (CBT) og hypnoterapi.
Behandlingen er basert på North Carolina-protokollen.
Pasientene vil vurdere alvorlighetsgraden av gastrointestinale symptomer før, under og etter behandling, samt ved oppfølging.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i alvorlighetsgraden av gastrointestinale symptomer målt med spørreskjemaet IBS Severity Scoring System (IBS-SSS)
Tidsramme: Baseline (uke 0), under behandling (uke 6), ved behandlingsavslutning (uke 12), oppfølging (6 måneder, 1 og 2 år etter behandlingsstart)
|
Poengsummen beregnes fra 5 elementer: smertens alvorlighetsgrad, smertefrekvensen, alvorlighetsgraden av abdominal oppblåsthet, misnøye med tarmvaner og forstyrrelser i dagliglivet.
Poengsummen varierer fra 0-500.
En høyere poengsum betyr mer alvorlige symptomer.
En symptomscorereduksjon på 50 poeng eller mer etter behandling sammenlignet med baseline-skåren regnes som en respons på behandlingen.
|
Baseline (uke 0), under behandling (uke 6), ved behandlingsavslutning (uke 12), oppfølging (6 måneder, 1 og 2 år etter behandlingsstart)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Magnus Simrén, Göteborg University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. oktober 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
7. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-03997-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .