Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Online, tarmstyret hypnoterapi til patienter med irritabel tyktarm (IBS)

6. maj 2024 opdateret af: Magnus Simrén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Voksne IBS-patienter med symptomer, der er modstandsdygtige over for standard medicinsk behandling, vil modtage online sygeplejerske-administreret, tarm-styret hypnoterapi i grupper. Det primære udfaldsmål var ændring i sværhedsgraden af ​​gastrointestinale symptomer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

IBS-patienter med symptomer, der er refraktære over for standardbehandling, og som blev henvist til en specialafdeling for hypnoterapi, vil blive inddraget i undersøgelsen fortløbende. Patienterne vil modtage tarmstyret hypnoterapi givet af en sygeplejerske uddannet i kognitiv adfærdsterapi (CBT) og hypnoterapi. Effekter af behandlingen vil blive målt ved hjælp af validerede spørgeskemaer ved baseline og på forskellige tidspunkter i behandlingsperioden, samt efter afslutning af behandlingen ved opfølgning 6 måneder, 1 og 2 år efter behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, 41345
        • Rekruttering
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Gothenburg, Sverige, 41345
        • Rekruttering
        • Mag-Tarmlab, Sahlgrenska University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • IBS diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • Organisk GI-sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sygeplejerske leveret, tarmstyret hypnoterapi
Adfærdsmæssigt: Tarmstyret hypnoterapi
Tarmstyret hypnoterapi til patienter med irritabel tyktarm (IBS). Tarmstyret hypnoterapi (8 sessioner), vil blive givet online i gruppesammenhæng. Hypnosebehandlingen administreres af en sygeplejerske, der er specielt uddannet i kognitiv adfærdsterapi (CBT) og hypnoterapi. Behandlingen er baseret på North Carolina-protokollen. Patienterne vil vurdere sværhedsgraden af ​​gastrointestinale symptomer før, under og efter behandling samt ved opfølgning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sværhedsgraden af ​​gastrointestinale symptomer målt ved IBS Severity Scoring System-spørgeskemaet (IBS-SSS)
Tidsramme: Baseline (uge 0), under behandlingen (uge 6), ved behandlingens afslutning (uge 12), opfølgning (6 måneder, 1 og 2 år efter behandlingsstart)
Scoren er beregnet ud fra 5 punkter: smertens sværhedsgrad, smertefrekvensen, sværhedsgraden af ​​abdominal oppustethed, afføringsvaner utilfredshed og dagliglivets forstyrrelser. Scoren spænder fra 0-500. En højere score betyder mere alvorlige symptomer. En symptomscore-reduktion på 50 point eller mere efter behandling sammenlignet med baseline-score betragtes som et respons på behandlingen.
Baseline (uge 0), under behandlingen (uge 6), ved behandlingens afslutning (uge 12), opfølgning (6 måneder, 1 og 2 år efter behandlingsstart)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Magnus Simrén, Göteborg University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-03997-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IBS - Irritabel tyktarm

Kliniske forsøg med Tarmstyret hypnoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner