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Ipnoterapia online diretta all'intestino per pazienti con sindrome dell'intestino irritabile (IBS)

9 gennaio 2026 aggiornato da: Magnus Simrén, Sahlgrenska University Hospital
I pazienti adulti con IBS con sintomi refrattari al trattamento medico standard riceveranno ipnoterapia online somministrata da infermieri e diretta all'intestino in gruppi. La misura dell’outcome primario era il cambiamento nella gravità dei sintomi gastrointestinali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con IBS con sintomi refrattari al trattamento standard e che sono stati indirizzati ad un'unità specializzata per l'ipnoterapia, saranno inclusi nello studio consecutivamente. I pazienti riceveranno l'ipnoterapia diretta all'intestino somministrata da un'infermiera addestrata in terapia cognitivo comportamentale (CBT) e ipnoterapia. Gli effetti del trattamento saranno misurati mediante questionari validati al basale e in vari momenti durante il periodo di trattamento, nonché dopo il completamento del trattamento al follow-up 6 mesi, 1 e 2 anni dopo il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Gothenburg, Svezia, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Gothenburg, Svezia, 41345
        • Mag-tarmlab, Sahlgrenska University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi dell'IBS

Criteri di esclusione:

  • Malattia gastrointestinale organica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Ipnoterapia erogata da infermieri e diretta all'intestino
Comportamentale: Ipnoterapia diretta all'intestino
Ipnoterapia diretta all'intestino per pazienti con sindrome dell'intestino irritabile (IBS). L'ipnoterapia diretta all'intestino (8 sessioni) verrà somministrata online in un contesto di gruppo. Il trattamento dell'ipnosi viene somministrato da un'infermiera appositamente formata in terapia cognitivo comportamentale (CBT) e ipnoterapia. Il trattamento si basa sul protocollo della Carolina del Nord. I pazienti valuteranno la gravità dei sintomi gastrointestinali prima, durante e dopo il trattamento, nonché al follow-up.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della gravità dei sintomi gastrointestinali misurata dal questionario IBS Severity Scoring System (IBS-SSS)
Lasso di tempo: Al basale (settimana 0), durante il trattamento (settimana 6), al completamento del trattamento (settimana 12), follow-up (6 mesi, 1 e 2 anni dopo l'inizio del trattamento)
Il punteggio è calcolato da 5 elementi: gravità del dolore, frequenza del dolore, gravità del gonfiore addominale, insoddisfazione delle abitudini intestinali e interferenze nella vita quotidiana. Il punteggio varia da 0 a 500. Più alto è il punteggio indica sintomi più gravi. Una riduzione del punteggio dei sintomi pari o superiore a 50 punti dopo il trattamento rispetto al punteggio basale è considerata una risposta al trattamento.
Al basale (settimana 0), durante il trattamento (settimana 6), al completamento del trattamento (settimana 12), follow-up (6 mesi, 1 e 2 anni dopo l'inizio del trattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Magnus Simrén, Göteborg University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-03997-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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