Online, darmgerichte hypnotherapie voor patiënten met het prikkelbare darm syndroom (IBS)
9 januari 2026 bijgewerkt door: Magnus Simrén, Sahlgrenska University Hospital
Volwassen PDS-patiënten met symptomen die ongevoelig zijn voor standaard medische behandeling, zullen in groepen online, door verpleegkundigen toegediende, darmgestuurde hypnotherapie krijgen.
De primaire uitkomstmaat was de verandering in de ernst van de gastro-intestinale symptomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PDS-patiënten met symptomen die ongevoelig zijn voor de standaardbehandeling en die zijn doorverwezen naar een gespecialiseerde afdeling voor hypnotherapie, zullen achtereenvolgens in het onderzoek worden opgenomen.
De patiënten krijgen darmgerichte hypnotherapie, gegeven door een verpleegkundige die getraind is in cognitieve gedragstherapie (CGT) en hypnotherapie.
De effecten van de behandeling zullen worden gemeten door middel van gevalideerde vragenlijsten bij aanvang en op verschillende tijdstippen tijdens de behandelingsperiode, evenals na voltooiing van de behandeling bij follow-up 6 maanden, 1 en 2 jaar na de behandeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Gothenburg, Zweden, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
-
Gothenburg, Zweden, 41345
- Mag-tarmlab, Sahlgrenska University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- PDS-diagnose
Uitsluitingscriteria:
- Organische GI-ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Door verpleegkundigen toegediende, darmgestuurde hypnotherapie
|
Darmgerichte hypnotherapie voor patiënten met het prikkelbare darm syndroom (PDS).
Darmgerichte hypnotherapie (8 sessies) wordt online in groepsverband gegeven. De hypnosebehandeling wordt gegeven door een verpleegkundige die speciaal is opgeleid in Cognitieve Gedragstherapie (CGT) en hypnotherapie.
De behandeling is gebaseerd op het North Carolina-protocol.
Patiënten zullen de ernst van de gastro-intestinale symptomen beoordelen vóór, tijdens en na de behandeling, evenals tijdens de follow-up.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de ernst van gastro-intestinale symptomen gemeten met de IBS Severity Scoring System-vragenlijst (IBS-SSS)
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), tijdens de behandeling (week 6), bij voltooiing van de behandeling (week 12), follow-up (6 maanden, 1 en 2 jaar na start van de behandeling)
|
De score wordt berekend op basis van 5 items: ernst van de pijn, frequentie van de pijn, ernst van een opgeblazen gevoel in de buik, ontevredenheid over de stoelgang en interferentie in het dagelijks leven.
De score varieert van 0-500.
Hoe hoger de score, duidt op ernstigere symptomen.
Een vermindering van de symptoomscore van 50 punten of meer na de behandeling vergeleken met de uitgangsscore wordt beschouwd als een reactie op de behandeling.
|
Basislijn (week 0), tijdens de behandeling (week 6), bij voltooiing van de behandeling (week 12), follow-up (6 maanden, 1 en 2 jaar na start van de behandeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Magnus Simrén, Göteborg University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-03997-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .