Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowa hipnoterapia ukierunkowana na jelita dla pacjentów z zespołem jelita drażliwego (IBS)

9 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Magnus Simrén, Sahlgrenska University Hospital
Dorośli pacjenci z IBS z objawami opornymi na standardowe leczenie otrzymają grupową hipnoterapię online prowadzoną przez pielęgniarkę, kierowaną na jelita. Pierwszorzędową miarą wyniku była zmiana nasilenia objawów żołądkowo-jelitowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Do badania będą sukcesywnie włączani pacjenci z IBS, u których objawy były oporne na standardowe leczenie i którzy zostali skierowani do specjalistycznego oddziału hipnoterapii. Pacjenci zostaną poddani hipnoterapii ukierunkowanej na jelita, prowadzonej przez pielęgniarkę przeszkoloną w zakresie terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) i hipnoterapii. Efekty leczenia będą mierzone za pomocą zwalidowanych kwestionariuszy na początku leczenia i w różnych punktach czasowych w okresie leczenia, a także po zakończeniu leczenia w okresie kontrolnym 6 miesięcy, 1 i 2 lata po leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Gothenburg, Szwecja, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Gothenburg, Szwecja, 41345
        • Mag-tarmlab, Sahlgrenska University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza IBS

Kryteria wyłączenia:

  • Organiczna choroba przewodu pokarmowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Hipnoterapia kierowana na jelita, prowadzona przez pielęgniarkę
Hipnoterapia ukierunkowana na jelita u pacjentów z zespołem jelita drażliwego (IBS). Hipnoterapia ukierunkowana na jelita (8 sesji) będzie prowadzona online w grupie. Leczenie hipnozą prowadzi pielęgniarka specjalnie przeszkolona w zakresie terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) i hipnoterapii. Leczenie opiera się na protokole Karoliny Północnej. Pacjenci będą oceniać nasilenie objawów żołądkowo-jelitowych przed, w trakcie i po leczeniu, a także podczas obserwacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia objawów żołądkowo-jelitowych mierzona kwestionariuszem IBS Severity Scoring System (IBS-SSS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), w trakcie leczenia (tydzień 6), po zakończeniu leczenia (tydzień 12), obserwacja (6 miesięcy, 1 i 2 lata po rozpoczęciu leczenia)
Wynik oblicza się na podstawie 5 elementów: nasilenia bólu, częstotliwości bólu, nasilenia wzdęć brzucha, niezadowolenia z rytmu wypróżnień i zakłóceń w życiu codziennym. Wynik waha się od 0-500. Wyższy wynik oznacza poważniejsze objawy. Za reakcję na leczenie uważa się zmniejszenie wyniku objawów o 50 lub więcej punktów po leczeniu w porównaniu z wynikiem wyjściowym.
Wartość wyjściowa (tydzień 0), w trakcie leczenia (tydzień 6), po zakończeniu leczenia (tydzień 12), obserwacja (6 miesięcy, 1 i 2 lata po rozpoczęciu leczenia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Magnus Simrén, Göteborg University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hipnoterapia kierowana na jelita

Subskrybuj