- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06297785
Internetowa hipnoterapia ukierunkowana na jelita dla pacjentów z zespołem jelita drażliwego (IBS)
9 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Magnus Simrén, Sahlgrenska University Hospital
Dorośli pacjenci z IBS z objawami opornymi na standardowe leczenie otrzymają grupową hipnoterapię online prowadzoną przez pielęgniarkę, kierowaną na jelita.
Pierwszorzędową miarą wyniku była zmiana nasilenia objawów żołądkowo-jelitowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania będą sukcesywnie włączani pacjenci z IBS, u których objawy były oporne na standardowe leczenie i którzy zostali skierowani do specjalistycznego oddziału hipnoterapii.
Pacjenci zostaną poddani hipnoterapii ukierunkowanej na jelita, prowadzonej przez pielęgniarkę przeszkoloną w zakresie terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) i hipnoterapii.
Efekty leczenia będą mierzone za pomocą zwalidowanych kwestionariuszy na początku leczenia i w różnych punktach czasowych w okresie leczenia, a także po zakończeniu leczenia w okresie kontrolnym 6 miesięcy, 1 i 2 lata po leczeniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gothenburg, Szwecja, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
-
Gothenburg, Szwecja, 41345
- Mag-tarmlab, Sahlgrenska University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza IBS
Kryteria wyłączenia:
- Organiczna choroba przewodu pokarmowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Hipnoterapia kierowana na jelita, prowadzona przez pielęgniarkę
|
Hipnoterapia ukierunkowana na jelita u pacjentów z zespołem jelita drażliwego (IBS).
Hipnoterapia ukierunkowana na jelita (8 sesji) będzie prowadzona online w grupie. Leczenie hipnozą prowadzi pielęgniarka specjalnie przeszkolona w zakresie terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) i hipnoterapii.
Leczenie opiera się na protokole Karoliny Północnej.
Pacjenci będą oceniać nasilenie objawów żołądkowo-jelitowych przed, w trakcie i po leczeniu, a także podczas obserwacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana nasilenia objawów żołądkowo-jelitowych mierzona kwestionariuszem IBS Severity Scoring System (IBS-SSS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), w trakcie leczenia (tydzień 6), po zakończeniu leczenia (tydzień 12), obserwacja (6 miesięcy, 1 i 2 lata po rozpoczęciu leczenia)
|
Wynik oblicza się na podstawie 5 elementów: nasilenia bólu, częstotliwości bólu, nasilenia wzdęć brzucha, niezadowolenia z rytmu wypróżnień i zakłóceń w życiu codziennym.
Wynik waha się od 0-500.
Wyższy wynik oznacza poważniejsze objawy.
Za reakcję na leczenie uważa się zmniejszenie wyniku objawów o 50 lub więcej punktów po leczeniu w porównaniu z wynikiem wyjściowym.
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0), w trakcie leczenia (tydzień 6), po zakończeniu leczenia (tydzień 12), obserwacja (6 miesięcy, 1 i 2 lata po rozpoczęciu leczenia)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Magnus Simrén, Göteborg University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-03997-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Hipnoterapia kierowana na jelita
-
IBD Column Therapies International ABZakończonyWrzodziejące zapalenie okrężnicySzwecja
-
TLA, Targeted Immunotherapies ABRekrutacyjnyWrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC)Szwecja
-
Michael StewartNova Scotia Health AuthorityWycofaneZespół jelita drażliwego | Zaburzenia przewodu pokarmowegoKanada
-
Mansoura UniversityUniversity of PittsburghZakończonySchizofrenia | Stygmat, społecznyEgipt
-
Cedars-Sinai Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekłe zapalenie trzustki | Nawracające zapalenie trzustkiStany Zjednoczone
-
Herbolab India Pvt. Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaNiestrawność | Stres | Niestrawność
-
Rady Children's Hospital, San DiegoNieznanyTorbiel twarzy, szyi lub barku | Pilomatrixoma twarzy, szyi lub barkuStany Zjednoczone