Hipnoterapia dirigida al intestino en línea para pacientes con síndrome del intestino irritable (SII)
9 de enero de 2026 actualizado por: Magnus Simrén, Sahlgrenska University Hospital
Los pacientes adultos con SII con síntomas refractarios al tratamiento médico estándar recibirán hipnoterapia dirigida al intestino y administrada por enfermeras en línea en grupos.
La medida de resultado primaria fue el cambio en la gravedad de los síntomas gastrointestinales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con SII con síntomas refractarios al tratamiento estándar y que fueron remitidos a una unidad especializada para hipnoterapia se incluirán en el estudio de forma consecutiva.
Los pacientes recibirán hipnoterapia dirigida al intestino impartida por una enfermera capacitada en terapia cognitivo-conductual (TCC) e hipnoterapia.
Los efectos del tratamiento se medirán mediante cuestionarios validados al inicio y en varios momentos durante el período de tratamiento, así como después de completar el tratamiento en el seguimiento 6 meses, 1 y 2 años después del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gothenburg, Suecia, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
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Gothenburg, Suecia, 41345
- Mag-tarmlab, Sahlgrenska University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico del SII
Criterio de exclusión:
- Enfermedad gastrointestinal orgánica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Hipnoterapia dirigida por enfermeras
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Hipnoterapia dirigida al intestino para pacientes con síndrome del intestino irritable (SII).
La hipnoterapia dirigida al intestino (8 sesiones) se administrará en línea en un entorno grupal. El tratamiento de hipnosis es administrado por una enfermera especialmente capacitada en terapia cognitivo-conductual (TCC) e hipnoterapia.
El tratamiento se basa en el protocolo de Carolina del Norte.
Los pacientes evaluarán la gravedad de los síntomas gastrointestinales antes, durante y después del tratamiento, así como durante el seguimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la gravedad de los síntomas gastrointestinales medido por el cuestionario del Sistema de puntuación de gravedad del IBS (IBS-SSS)
Periodo de tiempo: Valor inicial (semana 0), durante el tratamiento (semana 6), al finalizar el tratamiento (semana 12), seguimiento (6 meses, 1 y 2 años después del inicio del tratamiento)
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La puntuación se calcula a partir de 5 ítems: gravedad del dolor, frecuencia del dolor, gravedad de la hinchazón abdominal, insatisfacción con los hábitos intestinales e interferencia en la vida diaria.
La puntuación oscila entre 0 y 500.
Una puntuación más alta significa síntomas más graves.
Una reducción de la puntuación de los síntomas de 50 puntos o más después del tratamiento en comparación con la puntuación inicial se considera una respuesta al tratamiento.
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Valor inicial (semana 0), durante el tratamiento (semana 6), al finalizar el tratamiento (semana 12), seguimiento (6 meses, 1 y 2 años después del inicio del tratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Magnus Simrén, Göteborg University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
7 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-03997-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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