Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Online, tarmriktad hypnosterapi för patienter med Irritable Bowel Syndrome (IBS)

1 mars 2024 uppdaterad av: Magnus Simrén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Vuxna IBS-patienter med symtom som är motståndskraftiga mot standardmedicinsk behandling kommer att få online-sköterska administrerad, tarmstyrd hypnosterapi i grupper. Det primära utfallsmåttet var förändring i gastrointestinala symtomsvårighet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

IBS-patienter med symtom som är refraktära mot standardbehandling och som remitterats till en specialistenhet för hypnosterapi kommer att inkluderas i studien fortlöpande. Patienterna kommer att få tarmriktad hypnoterapi som ges av en sjuksköterska utbildad i kognitiv beteendeterapi (KBT) och hypnosterapi. Effekterna av behandlingen kommer att mätas med validerade frågeformulär vid baslinjen och vid olika tidpunkter under behandlingsperioden, samt efter avslutad behandling vid uppföljning 6 månader, 1 och 2 år efter behandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, 41345
        • Rekrytering
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Gothenburg, Sverige, 41345
        • Rekrytering
        • Mag-Tarmlab, Sahlgrenska University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • IBS diagnos

Exklusions kriterier:

  • Organisk GI-sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Sjuksköterska levererad, tarmstyrd hypnosterapi
Beteende: Tarmstyrd hypnosterapi
Tarmriktad hypnoterapi för patienter med irritabel tarm (IBS). Tarmstyrd hypnosterapi (8 sessioner), kommer att ges online i grupp. Hypnosbehandlingen administreras av en sjuksköterska som är specialutbildad i kognitiv beteendeterapi (KBT) och hypnosterapi. Behandlingen är baserad på North Carolina-protokollet. Patienterna kommer att bedöma svårighetsgraden av gastrointestinala symtom före, under och efter behandling, såväl som vid uppföljning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i svårighetsgrad av gastrointestinala symtom
Tidsram: Baslinje (vecka 0), under behandling (vecka 6), vid avslutad behandling (vecka 12), uppföljning (6 månader, 1 och 2 år efter behandlingsstart)
IBS Severity Scoring System (IBS-SSS)
Baslinje (vecka 0), under behandling (vecka 6), vid avslutad behandling (vecka 12), uppföljning (6 månader, 1 och 2 år efter behandlingsstart)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Utredare

  • Huvudutredare: Magnus Simrén, Göteborg University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 oktober 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2024

Första postat (Faktisk)

7 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-03997-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på IBS - Irritable Bowel Syndrome

Kliniska prövningar på Tarmstyrd hypnosterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera