Online, tarmriktad hypnosterapi för patienter med Irritable Bowel Syndrome (IBS)
9 januari 2026 uppdaterad av: Magnus Simrén, Sahlgrenska University Hospital
Vuxna IBS-patienter med symtom som är motståndskraftiga mot standardmedicinsk behandling kommer att få online-sköterska administrerad, tarmstyrd hypnosterapi i grupper.
Det primära utfallsmåttet var förändring i gastrointestinala symtomsvårighet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
IBS-patienter med symtom som är refraktära mot standardbehandling och som remitterats till en specialistenhet för hypnosterapi kommer att inkluderas i studien fortlöpande.
Patienterna kommer att få tarmriktad hypnoterapi som ges av en sjuksköterska utbildad i kognitiv beteendeterapi (KBT) och hypnosterapi.
Effekterna av behandlingen kommer att mätas med validerade frågeformulär vid baslinjen och vid olika tidpunkter under behandlingsperioden, samt efter avslutad behandling vid uppföljning 6 månader, 1 och 2 år efter behandlingen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Gothenburg, Sverige, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
-
Gothenburg, Sverige, 41345
- Mag-tarmlab, Sahlgrenska University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- IBS diagnos
Exklusions kriterier:
- Organisk GI-sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Sjuksköterska levererad, tarmstyrd hypnosterapi
|
Tarmriktad hypnoterapi för patienter med irritabel tarm (IBS).
Tarmstyrd hypnosterapi (8 sessioner), kommer att ges online i grupp. Hypnosbehandlingen administreras av en sjuksköterska som är specialutbildad i kognitiv beteendeterapi (KBT) och hypnosterapi.
Behandlingen är baserad på North Carolina-protokollet.
Patienterna kommer att bedöma svårighetsgraden av gastrointestinala symtom före, under och efter behandling, såväl som vid uppföljning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i svårighetsgrad av gastrointestinala symtom mätt med frågeformuläret IBS Severity Scoring System (IBS-SSS)
Tidsram: Baslinje (vecka 0), under behandling (vecka 6), vid avslutad behandling (vecka 12), uppföljning (6 månader, 1 och 2 år efter behandlingsstart)
|
Poängen beräknas från 5 poster: svårighetsgrad av smärta, smärtfrekvens, svårighetsgrad av uppblåst mage, missnöje med tarmvanor och störningar i vardagen.
Poängen sträcker sig från 0-500.
En högre poäng betyder allvarligare symtom.
En minskning av symtompoängen med 50 poäng eller mer efter behandling jämfört med baslinjepoängen anses vara ett svar på behandlingen.
|
Baslinje (vecka 0), under behandling (vecka 6), vid avslutad behandling (vecka 12), uppföljning (6 månader, 1 och 2 år efter behandlingsstart)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Magnus Simrén, Göteborg University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 oktober 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 maj 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2024
Första postat (Faktisk)
7 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
12 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-03997-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .