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Online-Darm-gerichtete Hypnotherapie für Patienten mit Reizdarmsyndrom (IBS)

9. Januar 2026 aktualisiert von: Magnus Simrén, Sahlgrenska University Hospital
Erwachsene IBS-Patienten mit Symptomen, die auf eine standardmäßige medizinische Behandlung nicht ansprechen, erhalten online in Gruppen eine von einer Krankenschwester verabreichte, auf den Darm gerichtete Hypnotherapie. Der primäre Endpunkt war die Veränderung der Schwere der Magen-Darm-Beschwerden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit Reizdarmsyndrom, deren Symptome auf eine Standardbehandlung nicht ansprechen und die an eine Spezialeinheit für Hypnotherapie überwiesen wurden, werden nacheinander in die Studie aufgenommen. Die Patienten erhalten eine auf den Darm gerichtete Hypnotherapie durch eine Krankenschwester, die in kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) und Hypnotherapie ausgebildet ist. Die Auswirkungen der Behandlung werden anhand validierter Fragebögen zu Studienbeginn und zu verschiedenen Zeitpunkten während des Behandlungszeitraums sowie nach Abschluss der Behandlung bei der Nachuntersuchung 6 Monate, 1 und 2 Jahre nach der Behandlung gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Gothenburg, Schweden, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Gothenburg, Schweden, 41345
        • Mag-tarmlab, Sahlgrenska University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • IBS-Diagnose

Ausschlusskriterien:

  • Organische GI-Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Von einer Krankenschwester durchgeführte, auf den Darm gerichtete Hypnotherapie
Verhalten: Auf den Darm gerichtete Hypnotherapie
Auf den Darm gerichtete Hypnotherapie für Patienten mit Reizdarmsyndrom (IBS). Die auf den Darm gerichtete Hypnotherapie (8 Sitzungen) wird online in einer Gruppe durchgeführt. Die Hypnosebehandlung wird von einer Krankenschwester durchgeführt, die speziell in kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) und Hypnotherapie ausgebildet ist. Die Behandlung basiert auf dem North Carolina-Protokoll. Die Patienten beurteilen den Schweregrad der Magen-Darm-Symptome vor, während und nach der Behandlung sowie bei der Nachuntersuchung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Schwere der gastrointestinalen Symptome, gemessen anhand des IBS Severity Scoring System-Fragebogens (IBS-SSS)
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0), während der Behandlung (Woche 6), bei Abschluss der Behandlung (Woche 12), Nachbeobachtung (6 Monate, 1 und 2 Jahre nach Behandlungsbeginn)
Der Score wird aus 5 Elementen berechnet: Schmerzstärke, Schmerzhäufigkeit, Schweregrad der Blähungen im Bauchraum, Unzufriedenheit mit dem Stuhlgang und Beeinträchtigung des täglichen Lebens. Die Punktzahl reicht von 0-500. Je höher der Wert, desto schwerer sind die Symptome. Eine Verringerung des Symptomscores um 50 Punkte oder mehr nach der Behandlung im Vergleich zum Ausgangsscore gilt als Ansprechen auf die Behandlung.
Ausgangswert (Woche 0), während der Behandlung (Woche 6), bei Abschluss der Behandlung (Woche 12), Nachbeobachtung (6 Monate, 1 und 2 Jahre nach Behandlungsbeginn)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Magnus Simrén, Göteborg University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-03997-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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