Hipnoterapia on-line direcionada ao intestino para pacientes com síndrome do intestino irritável (SII)
9 de janeiro de 2026 atualizado por: Magnus Simrén, Sahlgrenska University Hospital
Pacientes adultos com SII com sintomas refratários ao tratamento médico padrão receberão hipnoterapia on-line administrada por enfermeiras e dirigida pelo intestino em grupos.
O desfecho primário foi a mudança na gravidade dos sintomas gastrointestinais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com SII com sintomas refratários ao tratamento padrão e que foram encaminhados a uma unidade especializada para hipnoterapia serão incluídos no estudo consecutivamente.
Os pacientes receberão hipnoterapia dirigida ao intestino, administrada por uma enfermeira treinada em Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) e hipnoterapia.
Os efeitos do tratamento serão medidos por questionários validados no início do estudo e em vários momentos durante o período de tratamento, bem como após a conclusão do tratamento no acompanhamento 6 meses, 1 e 2 anos após o tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gothenburg, Suécia, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
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Gothenburg, Suécia, 41345
- Mag-tarmlab, Sahlgrenska University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de SII
Critério de exclusão:
- Doença gastrointestinal orgânica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Hipnoterapia administrada por enfermeiras e dirigida pelo intestino
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Hipnoterapia dirigida ao intestino para pacientes com síndrome do intestino irritável (SII).
A hipnoterapia dirigida ao intestino (8 sessões), será ministrada online em ambiente de grupo. O tratamento de hipnose é administrado por uma enfermeira especialmente treinada em Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) e hipnoterapia.
O tratamento é baseado no protocolo da Carolina do Norte.
Os pacientes avaliarão a gravidade dos sintomas gastrointestinais antes, durante e após o tratamento, bem como no acompanhamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na gravidade dos sintomas gastrointestinais medida pelo questionário IBS Severity Scoring System (IBS-SSS)
Prazo: Linha de base (semana 0), durante o tratamento (semana 6), no final do tratamento (semana 12), acompanhamento (6 meses, 1 e 2 anos após o início do tratamento)
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A pontuação é calculada a partir de 5 itens: intensidade da dor, frequência da dor, intensidade do inchaço abdominal, insatisfação com o hábito intestinal e interferência na vida diária.
A pontuação varia de 0 a 500.
Quanto maior a pontuação significa sintomas mais graves.
Uma redução na pontuação dos sintomas de 50 pontos ou mais após o tratamento em comparação com a pontuação inicial é considerada uma resposta ao tratamento.
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Linha de base (semana 0), durante o tratamento (semana 6), no final do tratamento (semana 12), acompanhamento (6 meses, 1 e 2 anos após o início do tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Magnus Simrén, Göteborg University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-03997-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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